- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943222
Perinteisen leikkien vertailevat vaikutukset ja ilmainen leikki ala -asteen lapsilla
Perinteisen leikki- ja ilmaisen leikkien vertailevat vaikutukset motoriseen kuntoon ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen ala -asteen lapsilla
Lapsuuden leikki on ratkaisevan tärkeää lasten kattavalle kehitykselle, koska se edistää sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tavanomaisten pelien suhteellisia vaikutuksia verrattuna jäsentämättömään peliin ala -asteen oppilaiden sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja fyysiseen kuntoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perinteisten pelien vaikutuksia ja ilmaista leikkiä motoriseen kuntoon ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen ala -asteen lasten keskuudessa, ja pyrkii myös tarjoamaan käsityksiä siitä, kuinka nämä toiminnot voivat hyödyttää fyysistä terveyttä ja sosiaalista kehitystä kouluympäristössä. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus perinteisen leikkien vertailevien vaikutusten ja ilmaisen leikkien vertailevien vaikutusten arvioimiseksi motoriseen kuntoon ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen ala -asteen lasten lapsilla. Tutkimukseen sisältyy 104 lasta, joiden ikä on 5–9 vuotta, ja se järjestetään Sukkur -kouluissa 10 kuukauden ajan.
Perinteiset leikkiryhmät ja ilmaiset leikkiryhmät. Sosiaalisten taitojen luokitusasteikkoa (SSRS) käytetään sosiaalisen vuorovaikutuksen arviointiin. Tietojen analysointiin käytetään tilastollista ohjelmistoa SPSS -versiota 27.00.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden leikki on ratkaisevan tärkeää lasten kattavalle kehitykselle, koska se edistää sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja, jotka varustavat heille haasteita koko elämänsä ajan, lapsenkengistä aikuisuuteen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tavanomaisten pelien suhteellisia vaikutuksia verrattuna jäsentämättömään peliin ala -asteen oppilaiden sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja fyysiseen kuntoon. Perinteisiä pelejä, jotka on merkitty järjestäytyneillä säännöillä ja ilmainen peli, jolle on ominaista spontaanit, jäsentämättömät toiminnot, edustavat erityyppisiä pelejä, jotka vaikuttavat sosiaaliseen käyttäytymiseen ja motorisiin taitoihin.
Näiden vaikutusten ymmärtäminen on välttämätöntä, koska fyysiseen toimintaan osallistuminen ei vain lisää fyysistä terveyttä, vaan vaikuttaa myös kognitiivisiin ja sosiaalisiin taitoihin, jotka ovat tärkeitä pitkäaikaiselle henkiselle ja fyysiselle hyvinvoinnille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perinteisten pelien vaikutuksia ja ilmaista leikkiä motoriseen kuntoon ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen ala -asteen lasten keskuudessa, ja pyrkii myös tarjoamaan käsityksiä siitä, kuinka nämä toiminnot voivat hyödyttää fyysistä terveyttä ja sosiaalista kehitystä kouluympäristössä. Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus perinteisen leikkien vertailevien vaikutusten ja ilmaisen leikkien vertailevien vaikutusten arvioimiseksi motoriseen kuntoon ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen ala -asteen lasten lapsilla. Tämä tutkimus sisältää 5–9 -vuotiaita lapsia, ja se järjestetään Sukkur -kouluissa 10 kuukauden ajan.
Perinteiset leikkiryhmät osallistuvat järjestäytyneisiin tavanomaisiin toimintoihin, jotka sisältyvät heidän aikatauluun, kun taas ilmaiset leikkiryhmät osallistuvat sääntelemättömään spontaaniin peliin. Osallistujat jaetaan kahteen erilliseen ryhmään. Flamingo -tasapainotestit (FLA) käytetään tasapainoon liittyvän motorisen kunton arviointiin; Standing Pitkähyppy (SLJ) -testi hyppäämisen etäisyyden mittaamiseksi; levyn napautus (PTT) liikkeenopeuden arvioimiseksi; esteen kurssi taaksepäin (OCB) kehon koordinaation arvioimiseksi; ja Shuttle Run Test 4 × 5 M (SRT) mittausnopeuden ja ketteryyden mittaamiseksi. Sosiaalisten taitojen luokitusasteikkoa (SSRS) käytetään sosiaalisen vuorovaikutuksen arviointiin. Tietojen analysointiin käytetään tilastollista ohjelmistoa SPSS -versiota 27.00.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- School of Sindh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava 5–9 vuoden ikäalueella.
- Rekisteröityy tällä hetkellä ala -asteen ohjelmaan.
- Sekä mies- että naispuoliset osallistujat ovat mukana.
- Osallistujilla on oltava vanhempien tai huoltajan suostumus osallistumaan tutkimukseen.
- Osallistujien on oltava säännöllisesti ala -asteen koulussa ilman pitkittyneitä poissaoloja
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten häiriöt (esim. Poliomyeliitti, lihasdystrofia).
- Neurologiset häiriöt (esim. Epilepsia, kehitysviive).
- Ortopediset häiriöt (esim. Murtumat, nivelhäiriöt).
- Diabetes tai muut metaboliset oireyhtymäolosuhteet.
- Krooniset terveysolosuhteet, jotka vaikuttavat fyysisen toiminnan osallistumiseen.
- Harjoittaa järjestäytynyttä urheilua tai jäsenneltyä fyysistä toimintaa ala -asteen opetussuunnitelman ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen leikki
Perinteiset leikkiryhmät osallistuvat järjestäytyneeseen tavanomaiseen toimintaan, joka sisältyy heidän aikatauluun
|
Perinteisen leikkiryhmän interventio sisälsi aktiviteetteja, kuten shtapu ja ohitusköysi. Molemmat perinteiset leikkitoiminnot oli suunniteltu 3 kertaa viikossa (3 istuntoa/viikossa) 6 kuukauden aikana. Molemmat aktiviteetit tapahtuivat ulkona ja institutionaalisessa kuntosalissa vallitsevista sääolosuhteista riippuen. Jokainen istunto kesti 35 minuuttia ja pidettiin aamu-aikoina (8–11). Ennen kutakin aktiviteettityyppiä suoritettiin erityinen lämmittely esikoululaisten fyysisen koulutuksen metodologisten ohjeiden mukaisesti. |
|
Ei väliintuloa: Ilmainen pelaaminen
Vapaat leikkiryhmät osallistuvat hallitsemattomaan spontaaniin peliin.
Osallistujat jaetaan kahteen erilliseen ryhmään.
Flamingo -tasapainotestit (FLA) käytetään tasapainoon liittyvän motorisen kunton arviointiin; Standing Pitkähyppy (SLJ) -testi hyppäämisen etäisyyden mittaamiseksi; levyn napautus (PTT) liikkeenopeuden arvioimiseksi; esteen kurssi taaksepäin (OCB) kehon koordinaation arvioimiseksi; ja Shuttle Run Test 4 × 5 M (SRT) mittausnopeuden ja ketteryyden mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisten taitojen luokitusasteikko (SSRS)
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmän kautta tehdyt tutkimukset, jotka mittaavat lastentarhasta 12. luokan kautta.
SSRS: ssä on mukana 3 luokituslomakkeita: opettaja, vanhempi ja opiskelija.
Opettaja- ja vanhempien muodot arvioivat ongelmakäyttäytymistä erityisesti ongelmien ulkoistamisessa, ongelmien sisäisessä ja hyperaktiivisuuskysymyksissä.
Viimeiseksi, opettajan muoto arvioi motivaatiota, vanhempien tukea, lukemista ja matematiikan taitoa sekä kognitiivista toimintaa akateemisen pätevyyden määrittämiseksi
|
6 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/0741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .