- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943924
Srovnávací studie systémů CCI, EMSFI a FTRST
11. července 2025 aktualizováno: GUHER TUNA DELIKANLI, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Porovnání systémů bodování CCI, EMSFI a FTRST v predikci úmrtnosti v případě nouzových případů obecné chirurgie starší 65 let věku
Nástroje pro hodnocení křehkosti a indexy komorbidity hrají klíčovou roli, zejména při předpovídání výsledků pro starší pacienty podstupující pohotovostní chirurgii.
Index křehkosti nouzové chirurgie (EMSFI), Charlson Comorbidity Index (CCI) a vlámská verze nástroje pro screening třídění (FTRST) jsou považovány za cenné nástroje, které pomáhají porozumět perioperačním rizikovým profilům pacientů.
Cílem této studie je prozkoumat přesnost a klinickou užitečnost těchto bodovacích systémů při předpovídání úmrtnosti u jedinců ve věku 65 let a starších podstupujících nouzovou chirurgií
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 65 let a starších, kteří podstoupili nouzovou chirurgii břicha.
Popis
Kritéria pro zařazení pacienti ve věku 65 let a starší, kteří podstoupili nouzovou břišní chirurgii
Kritéria pro vyloučení:
- Více hospitalizací pro stejnou patologii,
- Počáteční přijetí v jiném zařízení,
- Historie nouzové chirurgie břicha před období studia,
- Rakovina terminálu
- Nouzové reoperace po volitelné chirurgii,
- Chirurgie v jednotce intenzivní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovídání 30denní úmrtnosti u pacientů se staršími nouzovými chirurgickými zákroky: Srovnávací studie systémů CCI, EMSFI a FTRST
Časové okno: Od zápisu k pooperaci po 1 měsíci
|
Cílem této studie je prozkoumat přesnost a klinickou užitečnost těchto bodovacích systémů při předpovídání úmrtnosti u jedinců ve věku 65 let a starších podstupujících nouzovou chirurgii.
|
Od zápisu k pooperaci po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDELIKANLI
- 010.99/16 (Jiný identifikátor: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .