- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06945471
Počítačově zprostředkované versus osobní motivační rozhovory
Dopad počítačově zprostředkovaných versus osobních rozhovorů s motivačním typem na jazyk účastníků a následné použití konopí: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie se zaměřuje na to, zda rozhovory s motivačním typem založené na osobnosti a počítačem vedou ke stejné změně jazyka a chování u mladých dospělých, když mluví o jejich užívání marihuany. Vědci porovnali, kolik účastníků hovořilo o tom, že chtějí změnit svou úroveň užívání marihuany (změna řeči) nebo udržovat úroveň užívání marihuany (udržovat rozhovor) během každého typu rozhovoru. Vědci zkoumali, zda předvídala, zda se změna řeči a udržení předvídala, kdo nadále používal nebo nepoužíval marihuanu. Všichni účastníci dokončili:
- Průzkum hodnotící jejich četnost užívání marihuany.
- Krátký rozhovor s motivačním typem, buď osobní rozhovor s motivačním typem, nebo počítačově zprostředkovaný rozhovor s motivačním typem.
- Dvouměsíční následný průzkum, který opět posoudil jejich úroveň užívání marihuany.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumala, zda rozhovory osobního motivačního typu (FTF-MTI) a počítačově zprostředkované MTI vyvolávají stejné množství „změny rozhovoru“ a změny chování, když mladí dospělí diskutují o jejich ambivalenci ohledně používání marihuany. Studie se zúčastnilo 150 mladých dospělých: 50 častých uživatelů marihuany, 50 příležitostných uživatelů marihuany a 50 uživatelů ne-Marihuany. Všichni účastníci uvedli, že jsou alespoň mírně ambivalentní ohledně své současné úrovně užívání marihuany. Účastníci byli náhodně přiřazeni k dokončení krátkého MTI pomocí standardního formátu tváří v tvář nebo formátu zprostředkovaný počítačem. Amrheinova příručka pro posouzení přítomnosti „Change Talk“ a „Sustain Talk“ byla použita k kódování jazyka produkovaného respondenty v každém formátu pohovoru. Úroveň užívání marihuany účastníků byla hodnocena při dvouměsíčním sledování. Předpokládali jsme následující:
- FTF MTIS by vyvolala více slov než počítačově zprostředkované MTIS
- FTF MTI by trvalo méně času dokončení než MTI zprostředkované výpočtem.
- Účastníci, kteří používali jazyk, který označuje silný závazek ke snížení jejich užívání marihuany, by při dvouměsíčním sledování ve srovnání s účastníky, jejichž rozhovory typu MI-typu obsahovaly slabší jazyk závazků (FTF nebo počítačově zprostředkovaný).
- FTF MTIS a počítačově zprostředkované MTI by vyvolaly stejné množství řeči Udržovací a změny (např. Touha, schopnosti, důvody, potřeby, závazek a prohlášení o připravenosti). Druhá hypotéza byla průzkumná, protože žádný předchozí výzkum neporovnával tyto dva formáty pro provádění MTI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krátký dotazník způsobilosti posoudil věk každého respondenta, předchozí užívání marihuany a ambivalence ohledně jejich užívání marihuany v průběhu roku před studií. Ukázkové položky ambivalence zahrnovaly: „Během minulého roku jsem měl smíšené emoce o své úrovni užívání marihuany nebo nepoužívání,“ a „Jak moc jste si přemýšleli o změně užívání marihuany nebo nepoužívání v minulém roce?“ Možnosti odpovědí se pohybovaly od 0 („vůbec ne“) do 5 („střední množství“) do 10 („hodně“). Respondenti, kteří byli ve věku 18–29 let a hlásili alespoň „střední“ ambivalenci v reakci na 2 nebo více ambivalenčních otázek, byli způsobilí k účasti na studii. Byly přijato tři typy dospělých: uživatelé ne-Marihuany, příležitostní uživatelé marihuany a časté uživatele marihuany. Uživatelé non-Marihuany byli definováni jako jednotlivci, kteří za jejich život nehlásili žádnou historii užívání marihuany. Příležitostní uživatelé marihuany byli definováni jako jednotlivci, kteří během 2 měsíců před studií používali marihuanu 1-5krát, ale méně než 24krát během roku předcházející studii. Časté uživatelé marihuany byli definováni jako jednotlivci, kteří marihuanu používali více než 7krát během 2 měsíců před studií a více než 24krát během roku před studiem.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučili jsme účastníky, kteří nesplnili výše uvedená kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozhovory s motivačním typem (FTF MTIS)
Rozhovory provedené v této studii se řídily 4 z 5 hlavních principů MI.
Konkrétně rozhovory (1) byly nesouhlasné, (2) byly empatické, (3) respektované autonomie účastníků a (4) pomohlo účastníkům prozkoumat jejich ambivalenci ke změně chování.
Na rozdíl od standardních motivačních rozhovorů se však rozhovory v této studii účastníky nepodařilo snižovat užívání marihuany.
Rozhovory nebyly zamýšleny jako klinický zásah.
Rozhodnutí vynechat směrově orientovanou složku MI se řídilo jediným hlediskem: národním trendem k legalizaci rekreačního užívání marihuany.
FTF MTI se řídily čtyřstránkovým skriptem, který zahrnoval hlavní principy MI, včetně reflexního poslechu, vyjádření empatie a nesludného konverzačního stylu.
Skript zahrnoval stejný počet otevřených otázek zkoumajících výhody a náklady na používání marihuany.
FTF MTI byly prováděny ve výzkumné kanceláři.
|
|
|
Experimentální: Počítačově zprostředkované rozhovory s motivačními typy (CM-MTIS)
Počítačově zprostředkované rozhovory byly provedeny pomocí stejného čtyřstránkového skriptu, který vedl FTF MTI.
Počítačově zprostředkované MTI byly dokončeny prostřednictvím počítače, tazatel a účastník se sídlem v sousedních místnostech ve stejné výzkumné sadě používané pro FTF MTI.
Tazatel a dotazovaný se však nikdy osobně nesetkal.
Po příjezdu výzkumný asistent přivítal účastníky, spravoval hodnocení času 1 a poskytl pokyny pro použití softwaru pro rychlé zasílání zpráv počítače ke komunikaci během rozhovoru pro motivační typ.
Software LAN Instant Messenger (verze 1.2.35,
Qualia Digital Solutions) byl použit k provádění počítačově zprostředkovaných rozhovorů a počítačově zprostředkované MTI byly uloženy jako textové soubory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání marihuany při dvouměsíčním sledování
Časové okno: 2měsíční sledování
|
Za poslední dva měsíce, kolikrát (pokud existují) jste kouřili nebo konzumovali marihuanu?
|
2měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence D. Cohn, PhD, University of Texas, El Paso
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Amastae, PhD, University of Texas, El Paso
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 219115-2
- 5R24DA029989-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .