- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945471
Computermedieret versus ansigt til ansigt motiverende type interviews
Virkningen af computermedieret versus ansigt til ansigt motiverende type interviews på deltagernes sprog og efterfølgende cannabisbrug: Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse ser på, hvorvidt personlige og computerbaserede motiverende type interviews fører til den samme slags sprog og adfærdsændring hos unge voksne, når de taler om deres marihuana-brug. Forskere sammenlignede, hvor meget deltagere talte om at ville ændre deres niveau af marihuana -brug (skifte tale) eller opretholde deres niveau af marihuana -brug (Sustain Talk) under hver type interview. Forskere undersøgte, om ændringssamtaler og Sustain Talk forudsagde, hvem der fortsatte med at bruge eller ikke bruge marihuana. Alle deltagere afsluttede:
- En undersøgelse, der vurderer deres hyppighed af brug af marihuana.
- Et kort interview med motivationstype, enten et ansigt til ansigt-motivational type interview eller computermedieret motivationstype-interview.
- En to-måneders opfølgningsundersøgelse, der igen vurderer deres niveau af marihuana-brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte, om ansigt til ansigt motiverende type interviews (FTF-MTIS) og computermedieret MTIS fremkalder den samme mængde af "ændringssamtaler" og adfærdsændring, når unge voksne diskuterer deres ambivalens om at bruge marihuana. 150 unge voksne deltog i undersøgelsen: 50 hyppige marihuana-brugere, 50 lejlighedsvise marihuana-brugere og 50 ikke-marihuana-brugere. Alle deltagere rapporterede at være mindst moderat ambivalente om deres nuværende niveau af marihuana -brug. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at gennemføre en kort MTI ved hjælp af enten standard ansigt til ansigt-format eller et computermedieret format. Amrheins manual til vurdering af tilstedeværelsen af "Change Talk" og "Sustain Talk" blev brugt til at kode det sprog, der blev produceret af respondenterne i hvert interviewformat. Deltagernes niveau af brug af marihuana blev vurderet ved en 2-måneders opfølgning. Vi antog følgende:
- FTF MTIS ville fremkalde flere ord end computermedieret MTI'er
- FTF MTI'er ville tage mindre tid at gennemføre end beregne-medierede MTI'er.
- Deltagere, der brugte sprog, der betegner et stærkt engagement i at reducere deres marihuana-brug, ville rapportere betydeligt mindre marihuana-brug ved 2-måneders opfølgning sammenlignet med deltagere, hvis MI-type interviews indeholdt svagere forpligtelsessprog, uanset interviewformat (FTF eller computermedieret).
- FTF MTI'er og computermedieret MTI'er ville fremkalde den samme mængde af Sustain Talk og Change Talk (f.eks. Ønske, evne, årsager, behov, engagement og beredskabserklæringer). Den sidstnævnte hypotese var sonderende, fordi ingen tidligere forskning har sammenlignet disse to formater til udførelse af MTI'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Et kort spørgeskema for støtteberettigelse vurderede hver respondents alder, tidligere marihuana -brug og ambivalens om deres marihuana -brug i løbet af året forud for undersøgelsen. Eksempelambivalenselementer inkluderede: "I løbet af det forløbne år har jeg haft blandede følelser om mit niveau af marihuana -brug eller ikke -brug," og "Hvor meget har du tænkt på at ændre din marihuana -brug eller ikke -brug i det forløbne år?" Svarmulighederne varierede fra 0 ("slet ikke") til 5 ("medium beløb") til 10 ("meget"). Respondenter, der var 18-29 år gammel og rapporterede mindst et "medium beløb" af ambivalens som svar på 2 eller flere ambivalensspørgsmål, var berettigede til at deltage i undersøgelsen. Tre typer voksne blev rekrutteret: ikke-marihuana-brugere, lejlighedsvis marihuana-brugere og hyppige marihuana-brugere. Ikke-marihuana-brugere blev defineret som personer, der ikke rapporterede nogen historie om marihuana-brug i deres levetid. Lejlighedsvis marihuana-brugere blev defineret som personer, der brugte marihuana 1-5 gange i løbet af de 2 måneder forud for undersøgelsen, men færre end 24 gange i løbet af året forud for undersøgelsen. Hyppige marihuana -brugere blev defineret som personer, der brugte marihuana mere end 7 gange i løbet af de 2 måneder forud for undersøgelsen og mere end 24 gange i løbet af året forud for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukkede deltagere, der ikke opfyldte ovenstående kriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt motiverende type (FTF MTIS) interviews
Interviewene, der blev foretaget i denne undersøgelse, blev styret af 4 af de 5 hovedprincipper for MI.
Specifikt var interviewene (1) ikke -dømmende, (2) empatiske, (3) respekterede deltagernes autonomi, og (4) hjalp deltagerne med at udforske deres ambivalens over for adfærdsændring.
I modsætning til standard motiverende interviews guide interviewene i denne undersøgelse ikke subtilt deltagere til at reducere brugen af marihuana.
Interviewene var ikke beregnet til en klinisk indgriben.
Beslutningen om at udelade den retningsorienterede komponent i MI blev styret af en enkelt overvejelse: den nationale tendens til legalisering af rekreative marihuana-brug.
FTF MTI'er blev styret af et 4-siders script, der inkorporerede de vigtigste principper for MI, herunder reflekterende lytning, udtryk for empati og en ikke-dømmende samtale stil.
Manuskriptet omfattede et lige antal åbne spørgsmål, der undersøgte fordelene og omkostningerne ved brug af marihuana.
FTF MTI'er blev gennemført i et forskningskontor.
|
|
|
Eksperimentel: Computer-medierede motiverende type interviews (CM-MTIS)
Computermedierede interviews blev gennemført ved hjælp af det identiske 4-siders script, der ledede FTF MTIS.
Computermedierede MTI'er blev afsluttet via computeren, med intervieweren og deltageren placeret i tilstødende værelser inden for den samme forskningssuite, der blev brugt til FTF MTIS.
Intervieweren og interviewpersonen mødtes dog aldrig personligt.
Ved ankomsten hilste en forskningsassistent deltagere, administrerede tid 1-vurderinger og leverede instruktioner til brug af computerens instant messaging-software til at kommunikere under den motiverende type interview.
LAN Instant Messenger Software (version 1.2.35,
Qualia Digital Solutions) blev brugt til at gennemføre computermedierede interviews, og computermedierede MTI'er blev gemt som tekstfiler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens af marihuana-brug ved to-måneders opfølgning
Tidsramme: 2-måneders efterfølgende
|
Hvor mange gange (hvis nogen) har du røget eller fortæret marihuana i løbet af de sidste to måneder?
|
2-måneders efterfølgende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence D. Cohn, PhD, University of Texas, El Paso
- Ledende efterforsker: Jon Amastae, PhD, University of Texas, El Paso
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 219115-2
- 5R24DA029989-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .