- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06945471
Komputerowe wywiady typu motywacyjnego w porównaniu z twarzą w twarz
Wpływ wywiadów motywacyjnych w porównaniu z komputerowo w porównaniu z twarzą w twarz na język i późniejsze użycie konopi indyjskich: Randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu analizuje się, czy wywiady motywacyjne i komputerowe prowadzą do tego samego rodzaju zmiany języka i zachowania u młodych dorosłych, gdy mówią o ich użyciu marihuany. Naukowcy porównali, ile uczestników mówili o chęci zmiany poziomu używania marihuany (rozmowa zmiany) lub utrzymania poziomu używania marihuany (Sustain Talk) podczas każdego rodzaju wywiadu. Naukowcy zbadali, czy rozmowy dotyczące zmian i podtrzymania przewidywali, kto nadal używa marihuany. Wszyscy uczestnicy ukończeni:
- Badanie oceniające ich częstotliwość używania marihuany.
- Krótki wywiad typu motywacyjny, wywiad typu Motywacyjny, albo wywiad z typem motywacyjnym za pośrednictwem komputera.
- Dwukomiesięczne badanie uzupełniające, ponownie oceniając ich poziom używania marihuany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano, czy wywiady typu motywacyjnego typu motywacyjnego (FTF-MTI) i MTI, w których pośredniczy komputer, wywołują taką samą ilość „rozmowy zmiany” i zmiany zachowania, gdy młodzi dorośli omawiają ich ambiwalencję na temat korzystania z marihuany. W badaniu wzięło udział 150 młodych dorosłych: 50 częstych użytkowników marihuany, 50 okazjonalnych użytkowników marihuany i 50 użytkowników niebędących marihuana. Wszyscy uczestnicy zgłosili, że są co najmniej umiarkowanie ambiwalentni w zakresie obecnego poziomu używania marihuany. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do ukończenia krótkiego MTI przy użyciu standardowego formatu twarzą w twarz lub formatu za pośrednictwem komputera. Podręcznik Amrheina do oceny obecności „Talk Talk” i „Sustain Talk” został użyty do kodowania języka wytwarzanego przez respondentów w każdym formacie wywiadu. Poziom stosowania marihuany uczestników oceniono podczas 2-miesięcznego okresu obserwacji. Postawiliśmy hipotezę:
- FTF MTIS wywoływałby więcej słów niż MTI za pośrednictwem komputera
- Ukończenie MTI FTF zajęłoby mniej czasu niż MTI za pośrednictwem obliczeń.
- Uczestnicy, którzy używali języka, oznaczające silne zaangażowanie w ograniczenie używania marihuany, zgłaszaliby znacznie mniejsze stosowanie marihuany podczas 2-miesięcznego okresu obserwacji w porównaniu z uczestnikami, których wywiady typu Mi zawierały słabszy język zaangażowania, niezależnie od formatu wywiadu (FTF lub komputerowy).
- FTF MTI i MTI za pośrednictwem komputera wywołałyby taką samą ilość rozmów i zmian (np. Desire, zdolność, powody, potrzeby, zaangażowanie i gotowość). Ta ostatnia hipoteza była eksploracyjna, ponieważ żadne wcześniejsze badania nie porównały tych dwóch formatów do prowadzenia MTI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Krótki kwestionariusz kwalifikowalności ocenił wiek każdego respondenta, wcześniejsze stosowanie marihuany i ambiwalencję ich stosowania marihuany w ciągu roku poprzedzającego badanie. Przykładowe elementy ambiwalencji obejmowały: „W ciągu ostatniego roku miałem mieszane emocje na temat mojego poziomu używania marihuany lub braku użytkowania” i „Jak bardzo myślałeś o zmianie używania marihuany lub braku użytkowania w ciągu ostatniego roku?” Opcje odpowiedzi wahały się od 0 („wcale”) do 5 („średnia kwota”) do 10 („dużo”). Respondenci, którzy mieli 18–29 lat i zgłosili co najmniej „średnią” ambiwalencji w odpowiedzi na 2 lub więcej pytań ambiwalencyjnych, byli uprawnieni do udziału w badaniu. Zatrudniono trzy rodzaje dorosłych: użytkownicy spoza Marijuany, od czasu do czasu użytkownicy marihuany i częstych użytkowników marihuany. Użytkownicy nie-Marijuany zostali zdefiniowani jako osoby, które w życiu nie zgłosiły żadnej historii używania marihuany. Od czasu do czasu użytkownicy marihuany definiowano jako osoby, które używali marihuany 1-5 razy w ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie, ale mniej niż 24 razy w roku poprzedzającym badanie. Częste użytkownicy marihuany byli zdefiniowani jako osoby, które używali marihuany ponad 7 razy w ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie i ponad 24 razy w roku poprzedzającym badanie.
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczyliśmy uczestników, którzy nie spełniali powyższych kryteriów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady typu motywacyjnego (FTF MTI)
Wywiady przeprowadzone w tym badaniu były prowadzone przez 4 z 5 głównych zasad MI.
W szczególności wywiady (1) nie były osądzające, (2) były empatyczne, (3) szanowana autonomia uczestników, i (4) pomogły uczestnikom zbadać ich ambiwalencję wobec zmiany zachowania.
Jednak, w przeciwieństwie do standardowych wywiadów motywacyjnych, wywiady w tym badaniu nie poprowadziły subtelnie przez uczestników w zakresie ograniczenia używania marihuany.
Wywiady nie były przeznaczone jako interwencja kliniczna.
Decyzja o pominięciu zorientowanego na kierunek komponentu MI była kierowana przez jedno rozważanie: krajowy trend w kierunku legalizacji używania marihuany rekreacyjnej.
FTF MTI były kierowane 4-stronicowym skryptem, który zawierał główne zasady MI, w tym refleksyjne słuchanie, ekspresję empatii i nie-osądzającym stylu konwersacyjnym.
Skrypt zawierał równą liczbę otwartych pytań badających korzyści i koszty korzystania z marihuany.
FTF MTIS przeprowadzono w biurze badawczym.
|
|
|
Eksperymentalny: Wywiady typu motywacyjnego za pośrednictwem komputera (CM-MTIS)
Wywiady za pośrednictwem komputera przeprowadzono przy użyciu identycznego 4-stronicowego skryptu, który kierował MTI FTF.
MTI za pośrednictwem komputera zostały ukończone za pośrednictwem komputera, a ankieter i uczestnik znajdował się w sąsiednich pokojach w tym samym apartamencie badawczym, które były używane dla FTF MTI.
Jednak ankieter i rozmówca nigdy nie spotkali się osobiście.
Po przyjeździe asystent badawczy powitał uczestników, przeprowadził oceny czasu 1 i przedstawił instrukcje dotyczące korzystania z oprogramowania do komunikacji w komunikacji podczas wywiadu typu motywacyjnego.
Oprogramowanie LAN Instant Messenger (wersja 1.2.35,
Qualia Digital Solutions) zastosowano do przeprowadzania wywiadów za pośrednictwem komputerów, a MTI za pośrednictwem komputera zostały zapisane jako pliki tekstowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość używania marihuany w dwumiesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2-miesięczny podkład
|
W ciągu ostatnich dwóch miesięcy, ile razy (jeśli w ogóle) paliłeś lub spożywałeś marihuanę?
|
2-miesięczny podkład
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence D. Cohn, PhD, University of Texas, El Paso
- Główny śledczy: Jon Amastae, PhD, University of Texas, El Paso
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 219115-2
- 5R24DA029989-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .