- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945471
Entrevistas de tipo motivación mediada por computadora versus de tipo motivacional
Impacto de las entrevistas de tipo motivación mediada por computadora versus cara a cara en el idioma de los participantes y el uso posterior del cannabis: ensayo controlado aleatorio
Este estudio analiza si las entrevistas de tipo motivacional en persona y basadas en computadora conducen al mismo tipo de cambio de lenguaje y comportamiento en los adultos jóvenes cuando hablan sobre su uso de marihuana. Los investigadores compararon la cantidad de participantes que hablaron sobre querer cambiar su nivel de uso de marihuana (conversación de cambio) o mantener su nivel de uso de marihuana (conversación de mantenimiento) durante cada tipo de entrevista. Los investigadores investigaron si el cambio de conversación y la charla de sostenimiento predijeron quién continuó usando o no la marihuana. Todos los participantes completaron:
- Una encuesta que evalúa su frecuencia de uso de marihuana.
- Una entrevista breve de tipo motivacional, una entrevista de tipo de motivación cara a cara o una entrevista de tipo motivacional mediada por computadora.
- Una encuesta de seguimiento de dos meses, evaluando nuevamente su nivel de uso de marihuana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó si las entrevistas de tipo motivación cara a cara (FTF-MTI) y los MTI mediados por computadora provocan la misma cantidad de "conversación de cambio" y cambio de comportamiento cuando los adultos jóvenes discuten su ambivalencia sobre el uso de marihuana. 150 adultos jóvenes participaron en el estudio: 50 usuarios frecuentes de marihuana, 50 usuarios ocasionales de marihuana y 50 usuarios no marihuana. Todos los participantes informaron ser al menos moderadamente ambivalentes sobre su nivel actual de uso de marihuana. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para completar un breve MTI utilizando el formato cara a cara estándar o un formato mediado por computadora. El manual de Amrhein para evaluar la presencia de "Change Talk" y "Sostense Talk" se utilizó para codificar el lenguaje producido por los encuestados en cada formato de entrevista. El nivel de uso de la marihuana de los participantes se evaluó en un seguimiento de 2 meses. Presumimos lo siguiente:
- FTF MTIS provocaría más palabras que las MTI mediadas por computadora
- Los MTI de FTF tomarían menos tiempo para completarse que los MTI mediados por cómputo.
- Los participantes que usaron el lenguaje denotando un fuerte compromiso para reducir su uso de marihuana informarían significativamente menos uso de marihuana en el seguimiento de 2 meses en comparación con los participantes cuyas entrevistas de tipo MI contenían un lenguaje de compromiso más débil, independientemente del formato de la entrevista (FTF o la computadora mediada por computadora).
- Los MTI de FTF y los MTI mediados por computadora provocarían la misma cantidad de charlas de conversación y cambio de mantenimiento (por ejemplo, deseo, capacidad, razones, necesidad, compromiso y declaraciones de preparación). La última hipótesis fue exploratoria porque ninguna investigación previa ha comparado estos dos formatos para realizar MTI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
- University of Texas at El Paso
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un breve cuestionario de elegibilidad evaluó la edad de cada encuestado, el uso previo de la marihuana y la ambivalencia sobre su uso de marihuana durante el año anterior al estudio. Los elementos de ambivalencia de muestra incluidos: "Durante el año pasado, he tenido emociones mixtas sobre mi nivel de uso o no uso de marihuana", y "¿Cuánto has pensado en cambiar tu uso de marihuana o no usar durante el año pasado?" Las opciones de respuestas variaron de 0 ("no en absoluto") a 5 ("cantidad media") a 10 ("mucho"). Los encuestados que tenían entre 18 y 29 años e informaron al menos una "cantidad media" de ambivalencia en respuesta a 2 o más preguntas de ambivalencia fueron elegibles para participar en el estudio. Se reclutaron tres tipos de adultos: usuarios no marihuana, usuarios ocasionales de marihuana y usuarios frecuentes de marihuana. Los usuarios no marihuana se definieron como individuos que no informaron antecedentes de uso de marihuana en su vida. Los usuarios ocasionales de marihuana se definieron como individuos que usaron marihuana 1-5 veces durante los 2 meses anteriores al estudio, pero menos de 24 veces durante el año anterior al estudio. Los usuarios frecuentes de marihuana se definieron como individuos que usaron marihuana más de 7 veces durante los 2 meses anteriores al estudio y más de 24 veces durante el año anterior al estudio.
Criterios de exclusión:
- Excluimos a los participantes que no cumplieron con los criterios anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevistas de tipo motivacional cara a cara (FTF MTIS)
Las entrevistas realizadas en este estudio fueron guiadas por 4 de los 5 principios principales de MI.
Específicamente, las entrevistas (1) no fueron juzgadas, (2) eran empáticas, (3) autonomía de los participantes respetados y (4) ayudaron a los participantes a explorar su ambivalencia hacia el cambio de comportamiento.
Sin embargo, a diferencia de las entrevistas motivacionales estándar, las entrevistas en este estudio no guiaron sutilmente a los participantes hacia la reducción del uso de marihuana.
Las entrevistas no se pretendían como una intervención clínica.
La decisión de omitir el componente orientado a la dirección del MI se guió por una sola consideración: la tendencia nacional hacia la legalización del uso de marihuana recreativa.
Los ftf MTI fueron guiados por un guión de 4 páginas que incorporaba los principios principales de MI, incluida la escucha reflexiva, la expresión de la empatía y un estilo de conversación no juzgador.
El guión incluyó un número igual de preguntas abiertas que exploran los beneficios y costos del uso de marihuana.
FTF MTIS se llevaron a cabo en una oficina de investigación.
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Experimental: Entrevistas de tipo motivacional mediada por computadora (CM-MTIS)
Las entrevistas mediadas por computadora se realizaron utilizando el script de 4 páginas idéntico que guiaron los MTI FTF.
Los MTI mediados por computadora se completaron a través de la computadora, con el entrevistador y el participante ubicado en habitaciones adyacentes dentro del mismo conjunto de investigación utilizado para los MTI FTF.
Sin embargo, el entrevistador y entrevistado nunca se conoció en persona.
Al llegar, un asistente de investigación saludó a los participantes, administró evaluaciones de tiempo 1 y proporcionó instrucciones para usar el software de mensajería instantánea de la computadora para comunicarse durante la entrevista de tipo motivacional.
Software LAN Instant Messenger (versión 1.2.35,
Qualia Digital Solutions) se usó para realizar entrevistas mediadas por computadora y los MTI mediados por computadora se guardaron como archivos de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del uso de marihuana en el seguimiento de dos meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 meses
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Durante los últimos dos meses, ¿cuántas veces (si alguna) ha fumado o consumido marihuana?
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Seguimiento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence D. Cohn, PhD, University of Texas, El Paso
- Investigador principal: Jon Amastae, PhD, University of Texas, El Paso
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 219115-2
- 5R24DA029989-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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