- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945471
Datamediert kontra ansikt til ansikt motivasjonstypeintervjuer
Effekt av datamediert kontra ansikt til ansikt motivasjonstypeintervjuer på deltakernes språk og påfølgende cannabisbruk: randomisert kontrollert prøve
Denne studien ser på hvorvidt personlige og databaserte motivasjonstypeintervjuer fører til samme type språk og atferdsendring hos unge voksne når de snakker om marihuana-bruken. Forskere sammenlignet hvor mye deltakere snakket om å ville endre nivået av marihuana -bruk (endre snakk) eller opprettholde nivået av marihuana -bruk (opprettholde snakk) under hver type intervju. Forskere undersøkte om endringssnakk og opprettholdes prat spådde hvem som fortsatte å bruke eller ikke bruke marihuana. Alle deltakerne fullførte:
- En undersøkelse som vurderer deres hyppighet av marihuana -bruk.
- Et kort intervju av motivasjonstype, enten et ansikt-til-ansikt-motivasjonell intervju eller datamediert motivasjonstypeintervju.
- En to måneders oppfølgingsundersøkelse, som igjen vurderer deres nivå av marihuana-bruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte om intervjuer ansikt til ansikt motivasjonstype (FTF-MTI) og datamediert MTI-er fremkaller samme mengde "endringsprat" og atferdsendring når unge voksne diskuterer deres ambivalens om bruk av marihuana. 150 unge voksne deltok i studien: 50 hyppige marihuana-brukere, 50 sporadiske marihuana-brukere og 50 ikke-marihuana-brukere. Alle deltakerne rapporterte å være minst moderat ambivalent om deres nåværende nivå av marihuana -bruk. Deltakerne fikk tilfeldig tildelt å fullføre en kort MTI ved hjelp av enten standard ansikt til ansikt-format eller et datamediert format. Amrheins manual for å vurdere tilstedeværelsen av "Change Talk" og "Sustain Talk" ble brukt til å kode språket produsert av respondentene i hvert intervjuformat. Deltakernes nivå av marihuana-bruk ble vurdert ved en 2-måneders oppfølging. Vi antok følgende:
- FTF MTIS ville fremkalle flere ord enn datamediert MTIS
- FTF MTIS vil ta mindre tid å fullføre enn beregningsmediert MTI-er.
- Deltakere som brukte språk som betegner et sterkt engasjement for å redusere marihuana-bruken, ville rapportere betydelig mindre marihuana-bruk ved 2-måneders oppfølging sammenlignet med deltakere hvis Mi-type intervjuer inneholdt svakere forpliktelsesspråk, uavhengig av intervjuformat (FTF eller datamediert).
- FTF MTI-er og datamediert MTI-er vil fremkalle samme mengde opprettholdelse og endre snakk (f.eks. Ønsket, evne, årsaker, behov, engasjement og beredskapsuttalelser). Den sistnevnte hypotesen var utforskende fordi ingen tidligere forskning har sammenlignet disse to formatene for å gjennomføre MTI -er.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Et kort valgbarhetsspørreskjema vurderte hver respondents alder, tidligere bruk av marihuana og ambivalens om deres marihuana -bruk i løpet av året før studien. Eksempel på ambivalensartikler inkluderte: "I løpet av det siste året har jeg hatt blandede følelser om mitt nivå av marihuana -bruk eller ikke -bruk," og "Hvor mye har du tenkt på å endre marihuana -bruk eller ikke -bruk i løpet av det siste året?" Svar Alternativer varierte fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("middels mengde") til 10 ("mye"). Respondentene som var 18-29 år og rapporterte minst en "middels mengde" ambivalens som svar på 2 eller flere ambivalensspørsmål var kvalifisert til å delta i studien. Tre typer voksne ble rekruttert: ikke-marihuana-brukere, sporadiske marihuana-brukere og hyppige marihuana-brukere. Ikke-marihuana-brukere ble definert som individer som rapporterte ingen historie med bruk av marihuana i løpet av livet. Tilfeldige marihuana-brukere ble definert som individer som brukte marihuana 1-5 ganger i løpet av de to månedene før studien, men færre enn 24 ganger i løpet av året før studien. Hyppige marihuana -brukere ble definert som individer som brukte marihuana mer enn 7 ganger i løpet av de to månedene før studien og mer enn 24 ganger i løpet av året før studien.
Eksklusjonskriterier:
- Vi ekskluderte deltakere som ikke oppfylte kriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansikt til ansikt Motivational Type (FTF MTIS) intervjuer
Intervjuene som ble gjennomført i denne studien ble styrt av 4 av de 5 hovedprinsippene for MI.
Spesifikt var intervjuene (1) ikke -dømmende, (2) empatiske, (3) respekterte deltakernes autonomi, og (4) hjalp deltakerne med å utforske deres ambivalens mot atferdsendring.
I motsetning til standard motivasjonsintervjuer, ledet ikke intervjuene i denne studien deltakere subtilt mot å redusere bruk av marihuana.
Intervjuene var ikke ment som et klinisk inngrep.
Beslutningen om å utelate den retningsorienterte komponenten i MI ble styrt av en enkelt vurdering: den nasjonale trenden mot legalisering av fritids marihuana-bruk.
FTF MTI-er ble styrt av et 4-siders skript som inkorporerte hovedprinsippene for MI, inkludert reflekterende lytting, uttrykk for empati og en ikke-dømmende samtalestil.
Manuset inkluderte et like stort antall åpne spørsmål som undersøkte fordelene og kostnadene ved å bruke marihuana.
FTF MTI -er ble gjennomført i et forskningskontor.
|
|
|
Eksperimentell: Datamediert motivasjonstypeintervjuer (CM-MTI)
Datamedierte intervjuer ble gjennomført ved hjelp av det identiske 4-siders skriptet som ledet FTF MTI-er.
Datamediert MTI-er ble fullført via datamaskin, med intervjueren og deltakeren som ligger i tilstøtende rom i samme forskningssuite som ble brukt til FTF MTI-er.
Intervjueren og intervjuobjektet møttes imidlertid aldri personlig.
Ved ankomst hilste en forskningsassistent deltakere, administrerte tid 1-vurderinger og ga instruksjoner for bruk av datamaskinens direktemeldingsprogramvare for å kommunisere under intervjuet av motivasjonstype.
LAN Instant Messenger -programvare (versjon 1.2.35,
Qualia Digital Solutions) ble brukt til å gjennomføre datamedierte intervjuer og datamediert MTI-er ble lagret som tekstfiler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av marihuana-bruk ved to måneders oppfølging
Tidsramme: 2-måneders-følg
|
I løpet av de siste to månedene, hvor mange ganger (hvis noen) har du røkt eller konsumert marihuana?
|
2-måneders-følg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence D. Cohn, PhD, University of Texas, El Paso
- Hovedetterforsker: Jon Amastae, PhD, University of Texas, El Paso
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 219115-2
- 5R24DA029989-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .