- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945471
Interviste di tipo motivazionale mediate dal computer
Impatto delle interviste di tipo motivazionale mediate dal computer e faccia a faccia sul linguaggio dei partecipanti e sul successivo utilizzo della cannabis: sperimentazione controllata randomizzata
Questo studio esamina se le interviste di tipo motivazionale di persona e basate su computer portano allo stesso tipo di linguaggio linguistico e comportamento nei giovani adulti quando parlano del loro uso di marijuana. I ricercatori hanno confrontato la quantità di partecipanti che hanno parlato di voler cambiare il loro livello di uso di marijuana (talk di cambiamento) o mantenere il loro livello di uso di marijuana (talk di sustain) durante ogni tipo di intervista. I ricercatori hanno studiato se i discorsi di cambiamento e sostengono i discorsi previsti che hanno continuato a usare o non usare la marijuana. Tutti i partecipanti hanno completato:
- Un sondaggio che valuta la loro frequenza di uso di marijuana.
- Una breve intervista di tipo motivazionale, un'intervista di tipo faccia a faccia o un colloquio motivazionale mediato dal computer.
- Un sondaggio di follow-up di due mesi, valutando nuovamente il loro livello di uso di marijuana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha studiato se le interviste di tipo motivazionale faccia a faccia (FTF-MTI) e le MTI mediate dal computer suscitano la stessa quantità di "talk di cambiamento" e il cambiamento di comportamento quando i giovani adulti discutono della loro ambivalenza sull'uso della marijuana. 150 giovani adulti hanno partecipato allo studio: 50 frequenti consumatori di marijuana, 50 consumatori occasionali di marijuana e 50 utenti non marijuana. Tutti i partecipanti hanno riferito di essere almeno moderatamente ambivalenti riguardo al loro attuale livello di uso di marijuana. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a completare un breve MTI utilizzando il formato faccia a faccia standard o un formato mediato dal computer. Il manuale di Amrhein per valutare la presenza di "Cambiamenti" e "Sustain Talk" è stato usato per codificare la lingua prodotta dagli intervistati in ogni formato di intervista. Il livello di uso della marijuana dei partecipanti è stato valutato con un follow-up di 2 mesi. Abbiamo ipotizzato quanto segue:
- Le MTI FTF susciterebbero più parole rispetto agli MTI mediati dal computer
- FTF MTIS richiederebbe meno tempo per completare rispetto agli MTI mediati dal calcolo.
- I partecipanti che hanno usato il linguaggio che indicano un forte impegno a ridurre il loro uso di marijuana riferirebbero significativamente meno uso di marijuana al follow-up di 2 mesi rispetto ai partecipanti le cui interviste di tipo MI contenevano un linguaggio di impegno più debole, indipendentemente dal formato di intervista (FTF o mediazione da computer).
- Le MTI FTF e le MTI mediate da computer suscitano la stessa quantità di discorsi di sustain (ad esempio, desiderio, capacità, ragioni, necessità, impegno e prontezza). Quest'ultima ipotesi è stata esplorativa perché nessuna ricerca precedente ha confrontato questi due formati per la conduzione di MTI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79968
- University of Texas at El Paso
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un breve questionario di ammissibilità ha valutato l'età di ciascun intervistato, il precedente uso di marijuana e l'ambivalenza sul loro uso di marijuana durante l'anno precedente lo studio. Esempio di elementi di ambivalenza inclusi: "Durante l'anno passato ho avuto emozioni contrastanti sul mio livello di uso di marijuana o non uso" e "quanto hai pensato di cambiare l'uso o non uso della marijuana durante l'anno scorso?" Le opzioni di risposte variavano da 0 ("per niente") a 5 ("importo medio") a 10 ("molto"). Gli intervistati che avevano 18-29 anni e hanno riportato almeno una "quantità media" di ambivalenza in risposta a 2 o più domande di ambivalenza erano idonei a partecipare allo studio. Sono stati reclutati tre tipi di adulti: utenti non-marijuana, consumatori di marijuana occasionali e frequenti utenti di marijuana. Gli utenti non-marijuana sono stati definiti come individui che non hanno riportato una storia di uso di marijuana nella loro vita. I consumatori di marijuana occasionali sono stati definiti come individui che hanno usato la marijuana 1-5 volte durante i 2 mesi precedenti lo studio ma meno di 24 volte durante l'anno precedente lo studio. I frequenti consumatori di marijuana sono stati definiti come individui che hanno usato la marijuana più di 7 volte durante i 2 mesi precedenti lo studio e più di 24 volte durante l'anno precedente lo studio.
Criteri di esclusione:
- Abbiamo escluso i partecipanti che non hanno soddisfatto i criteri di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interviste di tipo motivazionale faccia a faccia (MTIS)
Le interviste condotte in questo studio sono state guidate da 4 dei 5 principali principi dell'MI.
In particolare, le interviste (1) non erano giudicanti, (2) erano empatiche, (3) l'autonomia dei partecipanti rispettati e (4) i partecipanti hanno aiutato a esplorare la loro ambivalenza verso il cambiamento di comportamento.
Tuttavia, a differenza delle interviste motivazionali standard, le interviste in questo studio non hanno guidato sottilmente i partecipanti alla riduzione dell'uso di marijuana.
Le interviste non erano intese come un intervento clinico.
La decisione di omettere la componente orientata alla direzione dell'MI è stata guidata da un'unica considerazione: la tendenza nazionale verso la legalizzazione dell'uso di marijuana ricreativa.
Gli MTI FTF sono stati guidati da uno script di 4 pagine che incorporava i principi principali dell'MI, tra cui ascolto riflessivo, espressione di empatia e uno stile conversazionale non giudicante.
La sceneggiatura includeva un numero uguale di domande aperte che esplorano i benefici e i costi dell'utilizzo della marijuana.
Le MTI FTF sono state condotte in un ufficio di ricerca.
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Sperimentale: Interviste di tipo motivazionale mediate dal computer (CM-MTI)
Le interviste mediate dal computer sono state condotte utilizzando lo script di 4 pagine identico che ha guidato l'MTI FTF.
Gli MTI mediati dal computer sono stati completati tramite computer, con l'intervistatore e il partecipante situato in stanze adiacenti all'interno della stessa suite di ricerca utilizzata per l'MTI FTF.
Tuttavia, l'intervistatore e l'intervistato non si sono mai incontrati di persona.
All'arrivo, un assistente di ricerca ha salutato i partecipanti, ha amministrato le valutazioni del tempo 1 e ha fornito istruzioni per l'utilizzo del software di messaggistica istantanea del computer per comunicare durante l'intervista di tipo motivazionale.
Software LAN Instant Messenger (versione 1.2.35,
Qualia Digital Solutions) è stato utilizzato per condurre interviste mediate dal computer e gli MTI mediati da computer sono stati salvati come file di testo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza dell'uso di marijuana al follow-up di due mesi
Lasso di tempo: Seguire 2 mesi
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Negli ultimi due mesi, quante volte (se presente) hai fumato o consumato marijuana?
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Seguire 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence D. Cohn, PhD, University of Texas, El Paso
- Investigatore principale: Jon Amastae, PhD, University of Texas, El Paso
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 219115-2
- 5R24DA029989-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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