- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945471
Computer-gemedieerde versus face-to-face motiverende interviews
Impact van computer-gemedieerde versus face-to-face motiverende interviews op de taal van de deelnemers en het daaropvolgende cannabisgebruik: gerandomiseerde gecontroleerde proef
Deze studie kijkt of interviews met persoonlijke en computergebaseerde motiverende types leiden tot dezelfde soort taal- en gedragsverandering bij jonge volwassenen wanneer ze praten over hun marihuana-gebruik. Onderzoekers vergeleken hoeveel deelnemers hadden gesproken over het willen veranderen van hun niveau van marihuana -gebruik (wijzigen talk) of hun niveau van marihuana -gebruik (Sustain Talk) tijdens elk type interview handhaven. Onderzoekers onderzochten als wijzigen praten en onderhoudsgesprekken voorspeld die al dan niet marihuana bleef gebruiken. Alle deelnemers zijn voltooid:
- Een onderzoek ter beoordeling van hun frequentie van marihuanagebruik.
- Een kort interview met motiverende type, een face-to-face-motivationeel interview of computer-gemedieerd motiverende interview.
- Een twee maanden durende follow-uponderzoek, die opnieuw hun niveau van marihuana-gebruik beoordeelt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht als face-to-face motiverings-type interviews (FTF-MTI's) en computer-gemedieerde MTI's dezelfde hoeveelheid "veranderingspelen" en gedragsverandering opwekken wanneer jongvolwassenen hun ambivalentie over het gebruik van marihuana bespreken. 150 jonge volwassenen namen deel aan de studie: 50 frequente marihuanagebruikers, 50 incidentele marihuanagebruikers en 50 niet-marihuana-gebruikers. Alle deelnemers meldden dat ze op zijn minst matig ambivalent waren over hun huidige niveau van marihuana -gebruik. Deelnemers werden willekeurig toegewezen om een korte MTI te voltooien met behulp van het standaard face-to-face-formaat of een computer-gemedieerd formaat. Amrhein's handleiding voor het beoordelen van de aanwezigheid van "Change Talk" en "Sustain Talk" werd gebruikt om de taal te coderen die door de respondenten in elk interviewformaat wordt geproduceerd. Het niveau van marihuana-gebruik van de deelnemers werd beoordeeld bij een follow-up van 2 maanden. We hebben het volgende verondersteld:
- FTF MTI's zouden meer woorden opwekken dan computer-gemedieerde MTI's
- FTF MTI's zouden minder tijd kosten om te voltooien dan op de reken gemedieerde MTI's.
- Deelnemers die taal gebruikten die een sterke verbintenis aangeven om hun gebruik van marihuana te verminderen, zouden aanzienlijk minder marihuanagebruik melden bij de follow-up van 2 maanden in vergelijking met deelnemers wier MI-type interviews zwakkere commitment-taal bevatten, ongeacht het interviewformaat (FTF of computer-gemedieerd).
- FTF MTI's en computer-gemedieerde MTI's zouden dezelfde hoeveelheid Sustain Talk and Change Talk oproepen (bijv. Verlangen, vaardigheden, redenen, behoefte, toewijding en gereedheid). De laatste hypothese was verkennend omdat geen eerder onderzoek deze twee formaten heeft vergeleken voor het uitvoeren van MTI's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
- University of Texas at El Paso
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een korte in aanmerking komende vragenlijst beoordeelde de leeftijd van elke respondent, eerder gebruik van marihuana en ambivalentie over hun marihuanagebruik gedurende het jaar voorafgaand aan de studie. Voorbeeld van ambivalentieitems waren inbegrepen: "In het afgelopen jaar heb ik gemengde emoties gehad over mijn niveau van marihuana -gebruik of niet -gebruik" en "Hoeveel heb je erover gedacht om je marihuana -gebruik of niet -gebruik in het afgelopen jaar te veranderen?" Reactiesopties varieerden van 0 ("helemaal niet") tot 5 ("gemiddeld") tot 10 ("veel"). Respondenten die 18-29 jaar oud waren en ten minste een "gemiddelde hoeveelheid" ambivalentie rapporteerden als reactie op 2 of meer ambivalentievragen, kwamen in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek. Drie soorten volwassenen werden aangeworven: niet-marijuanagebruikers, incidentele marihuanagebruikers en frequente gebruikers van marihuana. Gebruikers van niet-marihuana werden gedefinieerd als individuen die tijdens hun leven geen geschiedenis van marihuana-gebruik meldden. Af en toe werden gebruikers van marihuana gedefinieerd als individuen die 1-5 keer marihuana gebruikten gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de studie, maar minder dan 24 keer gedurende het jaar voorafgaand aan de studie. Frequente gebruikers van marihuana werden gedefinieerd als individuen die gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de studie meer dan 7 keer marihuana gebruikten en meer dan 24 keer gedurende het jaar voorafgaand aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- We hebben deelnemers uitgesloten die niet aan de bovenstaande criteria voldeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-Face Motivational Type (FTF MTIS) Interviews
De interviews in deze studie werden geleid door 4 van de 5 belangrijkste principes van MI.
In het bijzonder waren de interviews (1) niet -oordelend, (2) waren empathisch, (3) gerespecteerde autonomie van de deelnemers en (4) hielpen deelnemers hun ambivalentie naar gedragsverandering te verkennen.
In tegenstelling tot standaard motiverende interviews, begeleidden de interviews in deze studie echter niet subtiel deelnemers om het gebruik van marihuana te verminderen.
De interviews waren niet bedoeld als klinische interventie.
De beslissing om de richting-georiënteerde component van MI weg te laten, werd geleid door een enkele overweging: de nationale trend in de richting van de legalisatie van het gebruik van recreatief marihuana.
FTF MTI's werden geleid door een script van 4 pagina's met de belangrijkste principes van MI, inclusief reflecterend luisteren, expressie van empathie en een niet-oordelende conversatiestijl.
Het script bevatte een gelijk aantal open vragen over de voordelen en kosten van het gebruik van marihuana.
FTF MTI's werden uitgevoerd in een onderzoeksbureau.
|
|
|
Experimenteel: Computer-gemedieerde motiverende interviews (CM-MTIS)
Computer-gemedieerde interviews werden afgenomen met behulp van het identieke 4-pagina-script dat de FTF MTI's leidde.
Computer-gemedieerde MTI's werden voltooid via de computer, waarbij de interviewer en deelnemer zich in aangrenzende kamers binnen dezelfde onderzoekssuite bevond die voor de FTF MTI's werd gebruikt.
De interviewer en geïnterviewde hebben elkaar echter nooit persoonlijk ontmoet.
Bij aankomst begroette een onderzoeksassistent deelnemers, beheerde Time 1-beoordelingen en gaf instructies voor het gebruik van de instant messaging-software van de computer om te communiceren tijdens het interview met motiverende type.
LAN instant messenger software (versie 1.2.35,
Qualia Digital Solutions) werd gebruikt om computer-gemedieerde interviews te houden en computer-gemedieerde MTI's werden opgeslagen als tekstbestanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van het gebruik van marihuana bij een follow-up van twee maanden
Tijdsspanne: 2 maanden een volle slag
|
In de afgelopen twee maanden, hoe vaak (indien van toepassing) heeft u marihuana gerookt of geconsumeerd?
|
2 maanden een volle slag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence D. Cohn, PhD, University of Texas, El Paso
- Hoofdonderzoeker: Jon Amastae, PhD, University of Texas, El Paso
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 219115-2
- 5R24DA029989-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .