Bezpečnost a účinnost monoterapie L-argininové oproti monoterapii tadalafilu oproti jejich kombinaci u mužů s erektilní dysfunkcí; Prospektivní randomizovaná studie

Bezpečnost a účinnost monoterapie L-argininové oproti monoterapii tadalafilu oproti jejich kombinaci u mužů s erektilní dysfunkcí; Prospektivní randomizovaná studie

Úvod sexuální dysfunkce jsou nepříjemné zdravotní problémy s erektilními problémy, které tvoří jejich hlavní část. Erektilní dysfunkce (ED) je definována jako přetrvávající neschopnost získat nebo udržovat erekci, která je dostatečná k umožnění uspokojivého sexuálního styku. [1] Je obtížné získat přesné hodnoty pro skutečnou prevalenci erektilní dysfunkce, protože mnoho pacientů nedokáže hledat žádnou lékařskou péči, nejlepší dostupné údaje podle Massachusetts Muž zastávky ukazují, že 52% mužů mezi 40 a 70 lety věku je ovlivněno erektilními problémy a asi 70% mužů je ve věku 70 let. [2] Erekce je neurovaskulární událost, ve které klíčovým mediátorem je oxid dusnatý (ne). Ukázalo se, že v ed. [3] není snížena žádná bioaktivita [3] Inhibitory perorální fosfodiesterázy-5 (inhibitory PDE-5), jako je sildenafil a tadalafil, jsou obvykle první linií léčby erektilní dysfunkce. Jsou účinné v široké škále etiologií včetně kardiovaskulárních chorob, cukrovky a hypogonadismu. Působí snížením degradace cyklického GMP prostřednictvím inhibice fosfodiesterázy, což zvyšuje relaxaci hladkého svalstva kaverpu a průtok arteriální krve v kaverpu. Je důležité si uvědomit, že inhibitory PDE-5 nezahájují erektilní odpověď. Pro uvolnění oxidu dusnatého z vaskulárního endotelu a penilového nervového zakončení je nutná sexuální stimulace, aby se zahájil erektilní proces. Inhibitory PDE-5 jsou vysoce účinné a mají celkovou úspěšnost až 76%. [4]

Vzhledem k tomu, že L-arginin je přirozeným předchůdcem NO a jeho dobrá dostupnost má považováno za pozitivní vliv na produkci NO. Údaje týkající se vzorce používání L-argininu pro sexuální problémy, které jsou považovány za jednu z nejpoužívanějších alternativ nebo doplňků k pravidelným lékům používaným u pacientů ED. [5] Cíl práce k vyhodnocení role monoterapie L-argininem oproti tadalafilské monoterapii oproti jejich kombinaci pro léčbu erektilní dysfunkce.

Pacienti a metody Tato klinická prospektivní studie bude prováděna na pacientů navštěvujících urologickou kliniku ve Fayoum University Hospital s ED

Velikost vzorku:

Kritéria pro zařazení:

• Naivní (dosud léčený) pacienta s mírným až středním ED podle dotazníku SHIM.

Kritéria pro vyloučení:

• Onemocnění ledvin nebo selhání jater
• Koronární srdeční choroby
• Peyronieho nemoc
• Neurologické onemocnění, které se mohou vztahovat k ED pacientům, byly randomizovány rovnoměrně rozděleny do tří léčených skupin. Všichni pacienti byli oslepeni, pokud jde o povahu přijatých léků.

Skupina (1) byla podávána denně 3 g (tři rozdělené dávky) orální tablety L-argininu po dobu osmi týdnů.

Skupina (2) byla podávána denně 5 mg perorálních tablet tadalafilu po dobu osmi týdnů. Skupina (3) byla podávána denně 3 g perorálních tablet L-argininu a 5 mg perorálních tablet tadalafilu po dobu osmi týdnů.

Pacienti bylo doporučeno praktikovat pohlavní styk dvakrát až třikrát týdně. Byly hodnoceny před a po osmi týdnech posouzení předběžného ošetření léčby

• Převzetí historie: včetně lékařské a chirurgické historie.
• Sexuální historie: Nástup a doba trvání zásob ED a sexuálního zdraví pro muže (SHIM) pro vyhodnocení závažnosti ED.
• BMI
• Obecné lékařské a místní genitální vyšetření.
• Laboratorní vyšetřování:

Po 12 hodinách půstu byly odebrány vzorky žilní krve ze všech zahrnutých pacientů před a na konci osmi týdnů léčby pro celkové hodnocení testosteronu v séru mezi 8,00 a 12:00.

• Penilní ultrasonografie: Smyková vlna elastografie (SWE): je současná radiologická modalita může měřit elasticitu biologické tkáně a dává elastogram, který se překrývá na ultrazvuku B-režimu, který exprimuje tuhost tkáně v číslech (KPASC)

Sledování hodnocení:

• První následná návštěva je naplánována po jednom týdnu: vyhodnotit jakýkoli nepříznivý účinek z léčby
• 2. sledování návštěvy po 8 týdnech: Přehodnocení dotazníku a testosteronu v séru a SWE.

Data statistické analýzy ze 3 skupin budou shromažďována, porovnána a statisticky analyzována.