- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06951048
Role neurální mobilizace dolních končetin při zlepšování rovnováhy a výkonu
Účinky technik mobilizace dolních končetin na sílu svalů a výkon u zdravých jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neurální mobilizace (NM) je terapeutický přístup založený na pohybu nervových struktur, aplikovaných ručně nebo cvičením. Neurální tkáň je mobilizována vzhledem k sousedním strukturám, aby se snížily symptomy prostřednictvím mechanismů, které mohou být mechanické nebo neurofyziologické (1). Nervový systém se odděluje od okolních tkání zvážením vlastní mobility a vztahu se sousedními strukturami. NM lze aplikovat prostřednictvím různých protahovacích a mobilizačních manévrů, aby se usnadnil pohyb, nebo maximalizoval posuvné (klouzání) periferních nervů vzhledem k sousedním tkáním (2).
Studie na lidech i zvířatech uvádějí, že NM snižuje intraneurální edém, zlepšuje intraneurální distribuci tekutin, snižuje tepelnou a mechanickou hyperalgezii a zvrátí zvýšené imunitní odpovědi (3). Ačkoli NM se běžně používá ke zlepšení funkčnosti nervových struktur a zmírnění příznaků spojených s onemocněním, nedávný výzkum prozkoumal jeho použití u asymptomatických jedinců, aby ovlivňoval flexibilitu a parametry výkonu a zabránil zraněním (4).
Nunes et al. Zkoumali změny funkčních parametrů výkonnosti a rovnováhy pomocí mobilizace nervů dolních končetin na asymptomatické jedince. Jejich studie dospěla k závěru, že jediné zasedání NM (včetně protahování i mobilizace) aplikované na sedace, tibiální a femorální nervy u zdravých subjektů nevedlo k žádným významným změnám ve výkonu, což naznačuje, že dávka a trvání NM může ovlivnit výsledky (5).
Ve své studii zkoumající akutní účinky cvičení nervového klouzání na atletický výkon u zdravých jedinců, Waldhelm et al. zjistili, že bilaterální sedací cvičení pro klouzání nervů nepřekonali dynamický protahovací protokol z hlediska výkonu. Ukázali však větší zlepšení flexibility hamstringu. Na základě těchto zjištění navrhli, že začlenění NM do zahřívacích rutin může pomoci předcházet zraněním (6). Podobně Sharma et al. uvedl, že přidání nervového protahování nebo mobilizace ke statickému protahování přispělo více k flexibilitě hamstringu než statické protahování samotné, ačkoli do studie nebylo zahrnuto žádné dynamické posouzení výkonu (7).
Další studie zkoumala účinky neurodynamických technik klouzání na flexibilitu hamstringů u zdravých mužských fotbalistů ve věku 19–22 let. Výsledky ukázaly, že neurodynamická intervenční skupina zaznamenala významná zlepšení flexibility hamstringu o týden později ve srovnání s kontrolní skupinou (8).
D'Souza et al. Hodnotil krátkodobé účinky různých technik mobilizace nervové mobilizace na flexibilitu hamstringu u rekreačních fotbalových hráčů. Zatímco jak nervové protahovací i neurální mobilizační skupiny, vykazovaly významná zlepšení, nebyl mezi skupinami významný rozdíl, pokud jde o výsledky testu testu SIT-and-Reach a aktivních prodloužení kolen (9).
Ferrera et al. zkoumali akutní účinky cvičení nervového klouzání a nervového napínání na statickou posturální kontrolu a skákání u fotbalistů. Obě techniky vedly k významnému zlepšení měřených parametrů, ačkoli mezi technikami nebyly pozorovány žádné významné rozdíly. Pozitivní účinky byly hlášeny, že trvají přibližně 30 minut (10).
Ačkoli literatura naznačuje, že techniky NM přispívají k flexibilitě u asymptomatických jedinců, jejich účinky na funkční výkon, rovnováhu a držení těla zůstávají kontroverzní (4,5,7,10). Kromě toho omezený počet studií prováděných o zdravých populacích a metodických změnách ve stávajícím výzkumu vytváří nejistotu ohledně účinnosti technik NM. Proto existuje potřeba studií, které zkoumají účinky dávkování aplikací a trvání a přispívají k porozumění NM.
Cílem této studie je prozkoumat účinky technik mobilizace dolních končetin na rovnováhu, flexibilitu a funkční výkon u zdravých jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Krocan
- Bursa Uludağ University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování písemného informovaného souhlasu s dobrovolně se účastní studie
- Být ženskou jednotlivcem ve věku mezi 18 a 30 lety
- Nemá žádné zdravotní stavy, které kontraindikují účast na fyzickém cvičení
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost strukturálních páteřních deformit, jako je skolióza
- Historie chirurgie bederní nebo dolní končetiny za posledních 12 měsíců
- Zkušenost s lokalizovanou bolestí v oblasti bederní nebo dolní končetiny za poslední 3 měsíce
- Diagnóza jakýchkoli neurodegenerativních nebo neuromuskulárních poruch
- Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který může bránit nebo kontraindikovat bezpečné účast na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (Neurální mobilizace)
Tato skupina bude následovat protokol neurální mobilizace zaměřené na sedací, femorální a tibiální nervy.
Neurální cvičení budou používána pomocí specifických technik k usnadnění nervu klouzání podél jeho anatomické cesty.
Každá nervová mobilizace bude provedena ve 4 sadách po 10 opakováních, třikrát týdně (nekonkurenční dny).
|
Účastníci podstoupí neurální mobilizační program zaměřený na sedací, femorální a tibiální nervy. Cvičení jsou navržena tak, aby podporovala nervy klouzání skrz specifické vzorce pohybu a jsou prováděna bilaterálně. Každá nervová mobilizace je aplikována ve 4 sadách po 10 opakováních, třikrát týdně v po sobě jdoucích dnech, s 30sekundovými intervaly odpočinku. Sciatický nerv: Provedeno na straně; Kotníková dorsiflexe s prodloužením krku následovaná uvolňováním dorsiflexe a flexí krku. Femorální nerv: v boku; Současné pohyby kyčle, kolena a krku ve flexi a prodloužení. Tibiální nerv: v na zádech; Koordinované pohyby kotníku, špičky a krční páteře s kontrolovaným umístěním kyčle/kolen. |
|
Aktivní komparátor: Skupina II (Neurální mobilizace + dynamické protahování)
Tato skupina bude provádět stejný protokol neurální mobilizace jako skupina I, kromě dynamických protahovacích cvičení zaměřených na dolní končetiny.
Program dynamického protahování zahrnuje aktivní přímé zvyšování nohou (SLR), vertikální skoky a 10 metrů sprinty prováděné ve 3 sadách po 10 opakováních pro každé cvičení.
|
Účastníci této skupiny se zapojí do stejného protokolu neurální mobilizace použitého ve skupině I, kombinovaným se strukturovaným programem protahování dynamického protahování zaměřeného na flexibilitu dolní končetiny a neuromuskulární výkon.
Mezi dynamické cvičení patří aktivní přímá zvedání nohou (SLR), vertikální skoky a 10 metrů sprinty.
Každá aktivita bude provedena ve třech sadách deseti opakování, jejichž cílem je zvýšit svalovou aktivaci, mobilitu a funkční připravenost.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III (pouze dynamické protahování)
Tato skupina bude následovat dynamický protahovací protokol sestávající ze stejného SLR, vertikálního skoku a 10 metrů sprintových cvičení prováděných ve 3 sadách po 10 opakováních.
|
Tato skupina se zapojí výhradně do dynamického protahovacího protokolu zahrnujícího aktivní přímé nohy (SLR), vertikální skoková cvičení a 10 metrů sprintové cvičení.
Každé cvičení bude provedeno ve třech sadách deseti opakování, se zaměřením na posílení mobility dolních končetin, aktivaci svalů a funkční pohybové kapacity bez jakéhokoli zásahu do nervové mobilizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test reaktivní agility
Časové okno: Základní a ve 2. týdnu
|
Kurz ve tvaru Y bude nastaven pomocí tří kuželů rozložených 2 metrů od sebe.
Účastníci začínají sprintovat ze startovní linie; Ve středním kuželu je správce testu náhodně nasměruje, aby běželi doleva nebo doprava směrem k cílové čáře.
Čas bude zaznamenán od začátku do konce a pro analýzu budou použity nejlepší ze tří pokusů.
|
Základní a ve 2. týdnu
|
|
Y test rovnováhy
Časové okno: Základní a ve 2. týdnu
|
Tento test hodnotí rovnováhu a stabilitu.
Účastníci dosáhnou tří směrů: přední, 135 ° posteromediální a 135 ° posterolaterální pomocí připraveného nastavení.
Po šesti pokusech o trénink na směr budou zaznamenány tři testovací pokusy a bude použito nejlepší skóre.
Dolní délka končetiny bude měřena od přední vrchní iliakální páteře po mediální malleolus.
|
Základní a ve 2. týdnu
|
|
Aktivní test na zvednutí přímé nohy
Časové okno: Základní a ve 2. týdnu
|
Používá se k posouzení flexibility hamstringu.
Zkušební noha se zvedne rovně (bez ohybu kolena) třikrát a zaznamená se nejvyšší úhel flexe kyčle měřeným goniometrem.
|
Základní a ve 2. týdnu
|
|
Síla svalů
Časové okno: Základní a ve 2. týdnu
|
Izometrická síla dolní končetiny bude měřena pomocí manuálního systému testování svalu Lafayette Model-01165 (Lafayette Instrument Company, Lafayette v, USA).
Maximální izometrická kontrakce bude měřena jak při flexi a prodloužení kolena, přičemž účastníci sedí při 90 ° kyčle a flexi kolen.
Každá kontrakce bude trvat 5 sekund, opakuje se třikrát a bude použita průměrná hodnota.
|
Základní a ve 2. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Castellote-Caballero Y, Valenza MC, Martin-Martin L, Cabrera-Martos I, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects of a neurodynamic sliding technique on hamstring flexibility in healthy male soccer players. A pilot study. Phys Ther Sport. 2013 Aug;14(3):156-62. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.07.004. Epub 2012 Nov 8.
- Ferreira J, Bebiano A, Raro D, Martins J, Silva AG. Comparative Effects of Tensioning and Sliding Neural Mobilization on Static Postural Control and Lower Limb Hop Testing in Football Players. J Sport Rehabil. 2019 Nov 1;28(8):840-846. doi: 10.1123/jsr.2017-0374.
- Heredia Macias C, Paredes Hernandez V, Fernandez Seguin LM. A systematic review of the efficacy of neural mobilisation in sport: A tool for the neural tension assessment. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1409-1416. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.034. Epub 2023 Apr 17.
- Waldhelm A, Gacek M, Davis H, Saia C, Kirby B. ACUTE EFFECTS OF NEURAL GLIDING ON ATHLETIC PERFORMANCE. Int J Sports Phys Ther. 2019 Jul;14(4):603-612.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/4-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina I (Neurální mobilizace)
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Cionic, Inc.Zápis na pozvánkuOnemocnění horního motorického neuronuSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Cionic, Inc.NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko