- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06951360
Vyhodnocení pracovního vytížení (prostřednictvím indexu zatížení úlohy NASA) robotického asistovaného a laparoskopického chirurgie (ENERGY)
26. dubna 2025 aktualizováno: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Studie energie - Vyhodnocení pracovního vytížení (prostřednictvím indexu úlohy NASA) robotického asistovaného a laparoskopického chirurgie
Vyhodnocení pracovního vytížení (prostřednictvím indexu zatížení úlohy NASA) roboticky asistované a laparoskopické chirurgie
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnocení individuálního a celkového pracovního zatížení během robotických viscerálních operací pomocí indexu zatížení úlohy NASA a jedné další otázkou odkazující na úroveň obtížnosti operace ve srovnání s laparoskopickými postupy
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- zapojené lékařské věci (chirurgové nebo zdravotní sestry, další profese)
- Pacienti podstupující laparoskopické a robotické postupy splňující kritérie inkluze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- robotické a laparoskopické postupy
Kritéria pro vyloučení:
- pokles účasti (pacienti, lékařské věci)
- Paparoskopické slepé končetiny, laparoskopické cholecystektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Robotické postupy
obyvatelé, odborníci a odborníci provádějící robotické viscerální operace
|
Dotazník včetně indexu zatížení úlohy NASA, úrovně obtížnosti, faktorů pacientů a provozu
|
|
Laparoskopické postupy
obyvatelé, odborníci a odborníci provádějící laparoskopické viscerální operace
|
Dotazník včetně indexu zatížení úlohy NASA, úrovně obtížnosti, faktorů pacientů a provozu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková pracovní zátěž
Časové okno: 5 let
|
NASA TACK TAKE Celkové pracovní zátěž
|
5 let
|
|
Chirurgické odborné znalosti
Časové okno: 5 let
|
Chirurgické zkušenosti počítá počet otevřených, laparoskopických, robotických postupů a let chirurgické praxe
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subškály indexu zatížení úlohy NASA
Časové okno: 5 let
|
duševní, fyzická, časová poptávka, výkon, úsilí, frustrace
|
5 let
|
|
Úroveň obtížnosti postupu
Časové okno: 5 let
|
Další otázka k vyhodnocení změny obtížnosti provedeného postupu k očekávané úrovni obtížnosti; 3 úrovně
|
5 let
|
|
faktory pacienta
Časové okno: 5 let
|
Věk, sex, BMI, existující nemoci/nemoci pomocí CCI (index komorbidity Charlson), předchozí operace, ASA
|
5 let
|
|
charakteristiky procedury
Časové okno: 5 let
|
indikace, provedená provoz, intraoperační komplikace pomocí klasifikace Clavien-Dindo, doba trvání, ztráta krve
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENERGY study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres na pracovišti
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy