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Valutazione del carico di lavoro (tramite indice di carico dell'attività NASA) di chirurgia robotica e laparoscopica (ENERGY)

26 aprile 2025 aggiornato da: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg

Studio energetico - Valutazione del carico di lavoro (tramite indice di carico delle attività NASA) di chirurgia robotica e laparoscopica

Valutazione del carico di lavoro (tramite indice di carico delle attività NASA) di chirurgia robotica e laparoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione del carico di lavoro individuale e complessivo durante gli interventi viscerali robotici che utilizzano l'indice di carico delle attività NASA e una domanda aggiuntiva che si riferisce al livello di difficoltà dell'operazione rispetto alle procedure laparoscopiche

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • coinvolgeva cose mediche (chirurghi o infermieri, ulteriori professioni)
  • pazienti sottoposti a procedure laparoscopiche e robotiche che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • procedure robotiche e laparoscopiche

Criteri di esclusione:

  • declino della partecipazione (pazienti, cose mediche)
  • Appendicie paparoscopiche, colecistectomie laparoscopiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
procedure robotiche
residenti, specialisti ed esperti che eseguono interventi viscerali robotici
Procedura: Questionario energetico
Questionario incluso l'indice di carico dell'attività NASA, il livello di funzionamento di difficoltà, i fattori del paziente e del funzionamento
procedure laparoscopiche
Residenti, specialisti ed esperti che eseguono interventi viscerali laparoscopici
Procedura: Questionario energetico
Questionario incluso l'indice di carico dell'attività NASA, il livello di funzionamento di difficoltà, i fattori del paziente e del funzionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro complessivo
Lasso di tempo: 5 anni
Caricamento complessivo del carico di attività della NASA
5 anni
competenza chirurgica
Lasso di tempo: 5 anni
Esperienza chirurgica Contare il numero di procedure aperte, laparoscopiche, robotiche e anni di pratica chirurgica
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscale dell'indice di carico dell'attività NASA
Lasso di tempo: 5 anni
Mentale, fisica, temporale, prestazioni, sforzi, frustrazione
5 anni
Livello di difficoltà della procedura
Lasso di tempo: 5 anni
Ulteriori domande per valutare la variazione della difficoltà della procedura eseguita al livello previsto di difficoltà; 3 livelli
5 anni
fattori del paziente
Lasso di tempo: 5 anni
età, sesso, BMI, malattie/malattie preesistenti usando CCI (Charlson Comorbidity Index), Operazioni precedenti, ASA
5 anni
Caratteristiche della procedura
Lasso di tempo: 5 anni
Indicazione, operazione eseguita, complicanze intraoperatorie mediante classificazione Clavien-Dindo, durata dell'operazione, perdita di sangue
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENERGY study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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