- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06951360
Robotti -avustetun ja laparoskooppisen kirurgian työmäärän arviointi (NASA: n tehtäväkuormitusindeksin kautta) (ENERGY)
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Energiatutkimus - Robotti -avustetun ja laparoskooppisen kirurgian työmäärän arviointi (NASA: n tehtäväkuormitusindeksi)
Robotti-avustetun ja laparoskooppisen kirurgian työmäärän arviointi (NASA: n tehtäväkuormitusindeksin kautta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllisen ja yleisen työmäärän arviointi robotti -viskeraalisten leikkausten aikana NASA: n tehtäväkuormitusindeksin avulla ja yksi lisäkysymys, joka viittaa operaation vaikeustasoon verrattuna laparoskooppisiin menettelyihin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- mukana lääketieteellisiä juttuja (kirurgit tai sairaanhoitajat, muut ammatit)
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppisia ja robottitoimenpiteitä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Robotti- ja laparoskooppiset toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen heikkeneminen (potilaat, lääketieteelliset asiat)
- Paparoskooppiset appendektomiat, laparoskooppiset koletsystektomiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
robottitoimenpiteet
asukkaat, asiantuntijat ja asiantuntijat, jotka suorittavat robotti -viskeraalisia leikkauksia
|
Kyselylomake, mukaan lukien NASA: n tehtäväkuormitusindeksi, vaikeustaso, potilas- ja toimintatekijät
|
|
laparoskooppiset toimenpiteet
asukkaat, asiantuntijat ja asiantuntijat, jotka suorittavat laparoskooppisia viskeraalisia leikkauksia
|
Kyselylomake, mukaan lukien NASA: n tehtäväkuormitusindeksi, vaikeustaso, potilas- ja toimintatekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen työmäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
NASA: n tehtäväkuorma Kokonaistyökuorma
|
5 vuotta
|
|
kirurginen asiantuntemus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kirurginen kokemus avoimen, laparoskooppisen, robottitoimenpiteiden ja vuosien kirurgisen käytännön lukumäärän laskemisesta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NASA: n tehtäväkuormitusindeksin ala -asteikot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
henkinen, fyysinen, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistus, turhautuminen
|
5 vuotta
|
|
Menettelyn vaikeustaso
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lisäkysymys suoritetun menettelyn vaikeuksien vaihtelun arvioimiseksi odotettavissa olevan vaikeustason tasolle; 3 tasoa
|
5 vuotta
|
|
potilastekijät
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ikä, sukupuoli, BMI, olemassa olevat sairaudet/sairaudet CCI: n (Charlson Comorbidity Index), Aikaisemmat toiminnot, ASA
|
5 vuotta
|
|
menettelyominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
indikaatio, suoritettu toiminta, intraoperatiiviset komplikaatiot käyttämällä Clavia-Dindo-luokitusta, toiminnan kesto, verenhukka
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENERGY study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .