Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werklastevaluatie (via NASA Task Load Index) van robotachtige geassisteerde en laparoscopische chirurgie (ENERGY)

26 april 2025 bijgewerkt door: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg

Energiestudie - Evaluatie van werklast (via NASA Task Load Index) van robotgestuurde en laparoscopische chirurgie

Werklastevaluatie (via NASA Task Load Index) van robot-ondersteunde en laparoscopische chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van individuele en algemene werklast tijdens robotachtige viscerale operaties met behulp van NASA -taakbelastingindex en een aanvullende vraag die verwijst naar moeilijkheidsniveau van de werking in vergelijking met laparoscopische procedures

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • betrokken medische dingen (chirurgen of verpleegkundigen, verdere beroepen)
  • Patiënten die laparoscopische en robotprocedures ondergaan, voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Robotachtige en laparoscopische procedures

Uitsluitingscriteria:

  • Daling van de participatie (patiënten, medische dingen)
  • Paparoscopische appendectomieën, laparoscopische cholecystectomieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robotische procedures
Bewoners, specialisten en experts die robotachtige viscerale operaties uitvoeren
Procedure: Energievragenlijst
Vragenlijst inclusief NASA Task Load Index, Moeilijkheidsniveau van werking, patiënt- en bedieningsfactoren
Laparoscopische procedures
Bewoners, specialisten en experts die laparoscopische viscerale operaties uitvoeren
Procedure: Energievragenlijst
Vragenlijst inclusief NASA Task Load Index, Moeilijkheidsniveau van werking, patiënt- en bedieningsfactoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene werklast
Tijdsspanne: 5 jaar
NASA -taak laden algehele werklast
5 jaar
chirurgische expertise
Tijdsspanne: 5 jaar
Chirurgische ervaring tellen van het aantal open, laparoscopische, robotprocedures en jaren van chirurgische praktijk
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NASA Task Load Index Subschalen
Tijdsspanne: 5 jaar
Geestelijke, fysieke, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning, frustratie
5 jaar
Procedure's moeilijkheidsniveau
Tijdsspanne: 5 jaar
aanvullende vraag om de moeilijkheidsvariatie van de uitgevoerde procedure tot verwachte moeilijkheidsgraad te evalueren; 3 niveaus
5 jaar
Patiëntfactoren
Tijdsspanne: 5 jaar
Leeftijd, geslacht, BMI, reeds bestaande ziekten/ziekten met behulp van CCI (Charlson Comorbidity Index), eerdere operaties, ASA
5 jaar
Procedure -kenmerken
Tijdsspanne: 5 jaar
Indicatie, uitgevoerd werking, intraoperatieve complicaties met behulp van Clavien-Dindo-classificatie, operationele duur, bloedverlies
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENERGY study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren