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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06951360
Arbeitsbelastungsbewertung (über den NASA -Aufgabenlastindex) von Robotic Assisted und Laparoscopic Chirurgie (ENERGY)
26. April 2025 aktualisiert von: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Energiestudie - Arbeitsbelastungsbewertung (über den NASA -Aufgabenlastindex) von Robotic Assisted und Laparoscopic Chirurgie
Arbeitsbelastungsbewertung (über den NASA-Aufgabenlastindex) von roboterunterstütztem und laparoskopischer Operation
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der individuellen und allgemeinen Arbeitsbelastung bei Roboterviszeraloperationen unter Verwendung des NASA -Aufgabenlastindex und einer zusätzlichen Frage, die sich auf den Schwierigkeitsgrad des Betriebs im Vergleich zu laparoskopischen Verfahren bezieht
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- involvierte medizinische Sachen (Chirurgen oder Krankenschwestern, weitere Berufe)
- Patienten, die sich laparoskopisch und robootisch unterziehen, die die Einschlusskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Roboter- und laparoskopische Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Rückgang der Teilnahme (Patienten, medizinische Sachen)
- paparoskopische Appendektomien, laparoskopische Cholezystektomien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Roboterverfahren
Bewohner, Spezialisten und Experten, die Roboterviszeraloperationen durchführen
|
Fragebogen einschließlich NASA -Aufgabenlastindex, Schwierigkeitsgrad des Betriebs, Patienten und Betriebsfaktoren
|
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Laparoskopische Verfahren
Bewohner, Spezialisten und Experten, die laparoskopische viszerale Operationen durchführen
|
Fragebogen einschließlich NASA -Aufgabenlastindex, Schwierigkeitsgrad des Betriebs, Patienten und Betriebsfaktoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtarbeitslast
Zeitfenster: 5 Jahre
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NASA -Aufgabenlast Gesamtarbeitslast
|
5 Jahre
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chirurgisches Fachwissen
Zeitfenster: 5 Jahre
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chirurgische Erfahrung Zählvorteil der offenen, laparoskopischen, roboterischen Eingriffe und jahrelanger chirurgischer Praxis
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NASA -Aufgabenlade -Index -Subskalen
Zeitfenster: 5 Jahre
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mentale, körperliche, zeitliche Nachfrage, Leistung, Mühe, Frustration
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5 Jahre
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Schwierigkeitsgrad des Verfahrens
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zusätzliche Frage zur Bewertung der Schwierigkeitsgrad des durchgeführten Verfahrens auf den erwarteten Schwierigkeitsniveau; 3 Ebenen
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5 Jahre
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Patientenfaktoren
Zeitfenster: 5 Jahre
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Alter, Geschlecht, BMI, bereits bestehende Krankheiten/Krankheiten mit CCI (Charlson Comorbidity Index), frühere Operationen, ASA
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5 Jahre
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Verfahrensmerkmale
Zeitfenster: 5 Jahre
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Indikation, durchgeführte Betrieb, intraoperative Komplikationen unter Verwendung von Clavien-Dindo-Klassifizierung, Betriebsdauer, Blutverlust
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENERGY study
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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