- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06951360
Evaluación de la carga de trabajo (a través del índice de carga de tareas de la NASA) de cirugía robótica asistida y laparoscópica (ENERGY)
26 de abril de 2025 actualizado por: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Estudio de energía: evaluación de carga de trabajo (a través del índice de carga de tareas de la NASA) de cirugía robótica asistida y laparoscópica
Evaluación de la carga de trabajo (a través del índice de carga de tareas de la NASA) de cirugía asistida por robot y laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la carga de trabajo individual y general durante las cirugías viscerales robóticas utilizando el índice de carga de tareas de la NASA y una pregunta adicional que se refiere al nivel de dificultad de la operación en comparación con los procedimientos laparoscópicos
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- involucraba cosas médicas (cirujanos o enfermeras, profesiones adicionales)
- Los pacientes sometidos a procedimientos laparoscópicos y robóticos que cumplen con los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- procedimientos robóticos y laparoscópicos
Criterios de exclusión:
- disminución de la participación (pacientes, cosas médicas)
- apendicectomías paparoscópicas, colecistectomías laparoscópicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
procedimientos robóticos
Residentes, especialistas y expertos que realizan cirugías viscerales robóticas
|
Cuestionario que incluye índice de carga de tareas de la NASA, nivel de dificultad de operación, factores de pacientes y operaciones
|
|
procedimientos laparoscópicos
Residentes, especialistas y expertos que realizan cirugías viscerales laparoscópicas
|
Cuestionario que incluye índice de carga de tareas de la NASA, nivel de dificultad de operación, factores de pacientes y operaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga de trabajo general
Periodo de tiempo: 5 años
|
Carga de tareas de la NASA carga de trabajo general
|
5 años
|
|
experiencia quirúrgica
Periodo de tiempo: 5 años
|
Experiencia quirúrgica contando el número de procedimientos abiertos, laparoscópicos y robóticos y años de práctica quirúrgica
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subcalas de índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: 5 años
|
demanda mental, física, temporal, rendimiento, esfuerzo, frustración
|
5 años
|
|
Nivel de dificultad del procedimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
pregunta adicional para evaluar la variación de la dificultad del procedimiento realizado al nivel de dificultad esperado; 3 niveles
|
5 años
|
|
Factores del paciente
Periodo de tiempo: 5 años
|
edad, sexo, IMC, enfermedades/enfermedades preexistentes utilizando CCI (índice de comorbilidad de Charlson), operaciones anteriores, ASA
|
5 años
|
|
Características del procedimiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
indicación, operación realizada, complicaciones intraoperatorias utilizando la clasificación de Clavien-Dindo, duración de la operación, pérdida de sangre
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENERGY study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .