Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obciążenia (za pośrednictwem wskaźnika obciążenia zadań NASA) operacji wspomaganej przez roboty i laparoskopowe (ENERGY)

26 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg

Badanie energetyczne - Ocena obciążenia pracą (za pośrednictwem wskaźnika obciążenia zadań NASA) chirurgii wspomaganej i laparoskopowej

Ocena obciążenia pracą (za pośrednictwem wskaźnika obciążenia zadań NASA) chirurgii wspomaganej przez roboty

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena indywidualnego i ogólnego obciążenia podczas robotycznych operacji trzewnych za pomocą wskaźnika obciążenia zadania NASA i jedno dodatkowe pytanie odnoszące się do poziomu trudności operacji w porównaniu z procedurami laparoskopowymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Zaangażowane rzeczy medyczne (chirurdzy lub pielęgniarki, dalsze zawody)
  • Pacjenci poddawani laparoskopowym i robotycznym procedurom spełniającym kryteria włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Procedury robotyczne i laparoskopowe

Kryteria wykluczenia:

  • spadek uczestnictwa (pacjenci, rzeczy medyczne)
  • Paparoskopowe wyrostka robaczkowe, cholecystektomie laparoskopowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Procedury robotyczne
Mieszkańcy, specjaliści i eksperci przeprowadzający robotyczne operacje trzewne
Procedura: Kwestionariusz energetyczny
Kwestionariusz, w tym wskaźnik obciążenia zadań NASA, poziom trudności, czynniki pracy i czynniki operacyjne
Procedury laparoskopowe
Mieszkańcy, specjaliści i eksperci przeprowadzający laparoskopowe operacje trzewne
Procedura: Kwestionariusz energetyczny
Kwestionariusz, w tym wskaźnik obciążenia zadań NASA, poziom trudności, czynniki pracy i czynniki operacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne obciążenie pracą
Ramy czasowe: 5 lat
Zadanie NASA obciążenie ogólne obciążenie pracą
5 lat
wiedza chirurgiczna
Ramy czasowe: 5 lat
Doświadczenie chirurgiczne liczenie liczby otwartych, laparoskopowych, robotycznych procedur i lat praktyki chirurgicznej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskale indeksu obciążenia zadań NASA
Ramy czasowe: 5 lat
zapotrzebowanie psychiczne, fizyczne, czasowe, wydajność, wysiłek, frustracja
5 lat
Poziom trudności procedury
Ramy czasowe: 5 lat
Dodatkowe pytanie do oceny zmienności trudności wykonanej procedury oczekiwanego poziomu trudności; 3 poziomy
5 lat
czynniki pacjenta
Ramy czasowe: 5 lat
Wiek, seks, BMI, istniejące choroby/choroby przy użyciu CCI (Charlson Comorbidity Index), poprzednie operacje, ASA
5 lat
Charakterystyka procedury
Ramy czasowe: 5 lat
Wskazanie, wykonane działanie, powikłania śródoperacyjne za pomocą klasyfikacji Clavien-Dindo, czas pracy, utrata krwi
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENERGY study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj