- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06951360
Evaluering af arbejdsbelastning (via NASA Task Load Index) af robotassisteret og laparoskopisk kirurgi (ENERGY)
26. april 2025 opdateret af: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Energiundersøgelse - Evaluering af arbejdsbelastning (via NASA Task Load Index) af robotassisteret og laparoskopisk kirurgi
Evaluering af arbejdsbelastning (via NASA Task Load Index) af robotassisteret og laparoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af individuel og samlet arbejdsbyrde under robotviscerale operationer ved hjælp af NASA -opgavelastindeks og et yderligere spørgsmål, der henviser til vanskelighedsniveauet for operationen i sammenligning med laparoskopiske procedurer
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- involverede medicinske ting (kirurger eller sygeplejersker, yderligere erhverv)
- Patienter, der gennemgår laparoskopiske og robotprocedurer, der opfylder inkluderingskriterierne
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- robot- og laparoskopiske procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Nedgang i deltagelse (patienter, medicinske ting)
- Paparoskopiske appendektomier, laparoskopiske kolecystektomier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotprocedurer
Beboere, specialister og eksperter, der udfører robotviscerale operationer
|
Spørgeskema inklusive NASA -opgavebelastningsindeks, vanskelighedsniveau for drift, patient- og driftsfaktorer
|
|
Laparoskopiske procedurer
Beboere, specialister og eksperter, der udfører laparoskopiske viscerale operationer
|
Spørgeskema inklusive NASA -opgavebelastningsindeks, vanskelighedsniveau for drift, patient- og driftsfaktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet arbejdsbyrde
Tidsramme: 5 år
|
NASA -opgavelast overordnet arbejdsbyrde
|
5 år
|
|
kirurgisk ekspertise
Tidsramme: 5 år
|
Kirurgisk erfaring med at tælle antal åbne, laparoskopiske, robotprocedurer og års kirurgisk praksis
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NASA Task Load Index Subscales
Tidsramme: 5 år
|
mental, fysisk, tidsmæssig efterspørgsel, præstation, kræfter, frustration
|
5 år
|
|
Procedurens vanskelighedsniveau
Tidsramme: 5 år
|
Yderligere spørgsmål til evaluering af variationen af vanskeligheder ved den udførte procedure til forventet vanskelighedsniveau; 3 niveauer
|
5 år
|
|
Patientfaktorer
Tidsramme: 5 år
|
Alder, køn, BMI, forudgående eksisterende sygdomme/sygdomme ved hjælp af CCI (Charlson Comorbidity Index), tidligere operationer, ASA
|
5 år
|
|
Procedurekarakteristika
Tidsramme: 5 år
|
Indikation, udført drift, intraoperative komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo-klassificering, driftsvarighed, blodtab
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2025
Først opslået (Faktiske)
30. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENERGY study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .