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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06951360
Avaliação da carga de trabalho (via NASA Task Load Index) de cirurgia robótica assistida e laparoscópica (ENERGY)
26 de abril de 2025 atualizado por: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Estudo de energia - Avaliação da carga de trabalho (via NASA Task Load Index) de cirurgia robótica assistida e laparoscópica
Avaliação da carga de trabalho (via NASA Task Load Index) de cirurgia de assistência robótica e laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da carga de trabalho individual e geral durante cirurgias viscerais robóticas usando o índice de carga de tarefas da NASA e uma pergunta adicional referente ao nível de dificuldade da operação em comparação com procedimentos laparoscópicos
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Envolveu coisas médicas (cirurgiões ou enfermeiros, mais profissões)
- Pacientes submetidos a procedimentos laparoscópicos e robóticos que atendem aos critérios de inclusão
Descrição
Critérios de inclusão:
- procedimentos robóticos e laparoscópicos
Critérios de exclusão:
- declínio da participação (pacientes, material médico)
- Apêndicetomias pagaroscópicas, colecistectomias laparoscópicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
procedimentos robóticos
residentes, especialistas e especialistas realizando cirurgias viscerais robóticas
|
Questionário, incluindo o índice de carga de tarefas da NASA, nível de dificuldade de operação, paciente e fatores de operação
|
|
Procedimentos laparoscópicos
residentes, especialistas e especialistas realizando cirurgias viscerais laparoscópicas
|
Questionário, incluindo o índice de carga de tarefas da NASA, nível de dificuldade de operação, paciente e fatores de operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de trabalho geral
Prazo: 5 anos
|
Carga de tarefas da NASA Carga de trabalho geral
|
5 anos
|
|
experiência cirúrgica
Prazo: 5 anos
|
Experiência cirúrgica contando números de procedimentos abertos, laparoscópicos e robóticos e anos de prática cirúrgica
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subescalas de índice de carga de tarefas da NASA
Prazo: 5 anos
|
demanda mental, física, temporal, desempenho, esforço, frustração
|
5 anos
|
|
Nível de dificuldade do procedimento
Prazo: 5 anos
|
Pergunta adicional para avaliar a variação da dificuldade do procedimento realizado para o nível esperado de dificuldade; 3 níveis
|
5 anos
|
|
Fatores do paciente
Prazo: 5 anos
|
Idade, sexo, IMC, doenças/doenças preexistentes usando CCI (índice de comorbidade Charlson), operações anteriores, ASA
|
5 anos
|
|
Características do procedimento
Prazo: 5 anos
|
indicação, operação realizada, complicações intraoperatórias usando classificação Clavien-Dindo, duração da operação, perda de sangue
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENERGY study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .