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Évaluation de la charge de travail (via l'indice de charge des tâches de la NASA) de la chirurgie robotique assistée et laparoscopique (ENERGY)

26 avril 2025 mis à jour par: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg

Étude énergétique - Évaluation de la charge de travail (via l'indice de charge des tâches de la NASA) de la chirurgie robotique assistée et laparoscopique

Évaluation de la charge de travail (via l'indice de charge des tâches de la NASA) de la chirurgie assistée par robotique et laparoscopique

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Évaluation de la charge de travail individuelle et globale pendant les chirurgies viscérales robotiques à l'aide de l'indice de charge des tâches de la NASA et une question supplémentaire se référant au niveau de difficulté de l'opération par rapport aux procédures laparoscopiques

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • des trucs médicaux impliqués (chirurgiens ou infirmières, professions supplémentaires)
  • Les patients subissant des procédures laparoscopiques et robotiques remplissant les critères d'inclusion

La description

Critères d'inclusion:

  • Procédures robotiques et laparoscopiques

Critères d'exclusion:

  • déclin de la participation (patients, trucs médicaux)
  • appendicectomies paparoscopiques, cholécystectomies laparoscopiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
procédures robotiques
résidents, spécialistes et experts effectuant des chirurgies viscérales robotiques
Questionnaire, y compris l'indice de charge des tâches de la NASA, le niveau de fonctionnement de la difficulté, les facteurs de patient et de fonctionnement
procédures laparoscopiques
résidents, spécialistes et experts effectuant des chirurgies viscérales laparoscopiques
Questionnaire, y compris l'indice de charge des tâches de la NASA, le niveau de fonctionnement de la difficulté, les facteurs de patient et de fonctionnement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de travail globale
Délai: 5 ans
Task charge de la NASA charge globale de travail
5 ans
expertise chirurgicale
Délai: 5 ans
Expérience chirurgicale compter le nombre de procédures ouvertes, laparoscopiques et robotiques et des années de pratique chirurgicale
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelles d'index de charge de charge de la NASA
Délai: 5 ans
Mental, physique, demande temporelle, performance, effort, frustration
5 ans
Niveau de difficulté de la procédure
Délai: 5 ans
Question supplémentaire pour évaluer la variation de la difficulté de la procédure effectuée au niveau de difficulté attendu; 3 niveaux
5 ans
facteurs des patients
Délai: 5 ans
Âge, sexe, IMC, maladies préexistantes / maladies à l'aide de CCI (Charlson Comorbidity Index), opérations précédentes, ASA
5 ans
caractéristiques de la procédure
Délai: 5 ans
Indication, opération effectuée, complications peropératoires utilisant la classification Clavien-Dindo, durée de fonctionnement, perte de sang
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENERGY study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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