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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06951360
Évaluation de la charge de travail (via l'indice de charge des tâches de la NASA) de la chirurgie robotique assistée et laparoscopique (ENERGY)
26 avril 2025 mis à jour par: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Étude énergétique - Évaluation de la charge de travail (via l'indice de charge des tâches de la NASA) de la chirurgie robotique assistée et laparoscopique
Évaluation de la charge de travail (via l'indice de charge des tâches de la NASA) de la chirurgie assistée par robotique et laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la charge de travail individuelle et globale pendant les chirurgies viscérales robotiques à l'aide de l'indice de charge des tâches de la NASA et une question supplémentaire se référant au niveau de difficulté de l'opération par rapport aux procédures laparoscopiques
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- des trucs médicaux impliqués (chirurgiens ou infirmières, professions supplémentaires)
- Les patients subissant des procédures laparoscopiques et robotiques remplissant les critères d'inclusion
La description
Critères d'inclusion:
- Procédures robotiques et laparoscopiques
Critères d'exclusion:
- déclin de la participation (patients, trucs médicaux)
- appendicectomies paparoscopiques, cholécystectomies laparoscopiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
procédures robotiques
résidents, spécialistes et experts effectuant des chirurgies viscérales robotiques
|
Questionnaire, y compris l'indice de charge des tâches de la NASA, le niveau de fonctionnement de la difficulté, les facteurs de patient et de fonctionnement
|
|
procédures laparoscopiques
résidents, spécialistes et experts effectuant des chirurgies viscérales laparoscopiques
|
Questionnaire, y compris l'indice de charge des tâches de la NASA, le niveau de fonctionnement de la difficulté, les facteurs de patient et de fonctionnement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Charge de travail globale
Délai: 5 ans
|
Task charge de la NASA charge globale de travail
|
5 ans
|
|
expertise chirurgicale
Délai: 5 ans
|
Expérience chirurgicale compter le nombre de procédures ouvertes, laparoscopiques et robotiques et des années de pratique chirurgicale
|
5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sous-échelles d'index de charge de charge de la NASA
Délai: 5 ans
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Mental, physique, demande temporelle, performance, effort, frustration
|
5 ans
|
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Niveau de difficulté de la procédure
Délai: 5 ans
|
Question supplémentaire pour évaluer la variation de la difficulté de la procédure effectuée au niveau de difficulté attendu; 3 niveaux
|
5 ans
|
|
facteurs des patients
Délai: 5 ans
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Âge, sexe, IMC, maladies préexistantes / maladies à l'aide de CCI (Charlson Comorbidity Index), opérations précédentes, ASA
|
5 ans
|
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caractéristiques de la procédure
Délai: 5 ans
|
Indication, opération effectuée, complications peropératoires utilisant la classification Clavien-Dindo, durée de fonctionnement, perte de sang
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENERGY study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .