Оценка рабочей нагрузки (с помощью индекса загрузки задач НАСА) роботизированной и лапароскопической хирургии (ENERGY)
26 апреля 2025 г. обновлено: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg
Исследование энергии - оценка рабочей нагрузки (через индекс загрузки задач НАСА) роботизированной и лапароскопической хирургии
Оценка рабочей нагрузки (через индекс загрузки задач НАСА) роботизированной и лапароскопической хирургии
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка индивидуальной и общей рабочей нагрузки во время роботизированных висцеральных операций с использованием индекса загрузки задач НАСА и одного дополнительного вопроса, относящегося к уровню сложности операции по сравнению с лапароскопическими процедурами
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39120
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- вовлеченные медицинские вещи (хирурги или медсестры, дальнейшие профессии)
- Пациенты, проходящие лапароскопические и роботизированные процедуры, выполняющие критерии включения
Описание
Критерии включения:
- роботизированные и лапароскопические процедуры
Критерии исключения:
- снижение участия (пациенты, медицинские вещи)
- папароскопическая аппендиэктомия, лапароскопическая холецистэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированные процедуры
Жители, специалисты и эксперты, выполняющие роботизированные висцеральные операции
|
Анкета, включая индекс загрузки задач НАСА, уровень работы с трудностями, пациент и операционные факторы
|
|
Лапароскопические процедуры
Жители, специалисты и эксперты, выполняющие лапароскопические висцеральные операции
|
Анкета, включая индекс загрузки задач НАСА, уровень работы с трудностями, пациент и операционные факторы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая рабочая нагрузка
Временное ограничение: 5 лет
|
Загрузка задачи НАСА Общая рабочая нагрузка
|
5 лет
|
|
Хирургическая экспертиза
Временное ограничение: 5 лет
|
Хирургический опыт подсчет количества открытых, лапароскопических, роботизированных процедур и многолетней хирургической практики
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкалы индекса задачи НАСА
Временное ограничение: 5 лет
|
ментальный, физический, временный спрос, производительность, усилия, разочарование
|
5 лет
|
|
Уровень сложности процедуры
Временное ограничение: 5 лет
|
Дополнительный вопрос для оценки вариации сложности выполненной процедуры к ожидаемому уровню сложности; 3 уровня
|
5 лет
|
|
факторы пациента
Временное ограничение: 5 лет
|
Возраст, пол, ИМТ, ранее существовавшие заболевания/заболевания с использованием CCI (индекс коморбидности Чарльсона), предыдущие операции, ASA
|
5 лет
|
|
характеристики процедуры
Временное ограничение: 5 лет
|
Индикация, выполненная операция, интраоперационные осложнения с использованием классификации Клавена-Диндо, продолжительность операции, кровопотери
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Quan H, Li B, Couris CM, Fushimi K, Graham P, Hider P, Januel JM, Sundararajan V. Updating and validating the Charlson comorbidity index and score for risk adjustment in hospital discharge abstracts using data from 6 countries. Am J Epidemiol. 2011 Mar 15;173(6):676-82. doi: 10.1093/aje/kwq433. Epub 2011 Feb 17.
- Lowndes BR, Forsyth KL, Blocker RC, Dean PG, Truty MJ, Heller SF, Blackmon S, Hallbeck MS, Nelson H. NASA-TLX Assessment of Surgeon Workload Variation Across Specialties. Ann Surg. 2020 Apr;271(4):686-692. doi: 10.1097/SLA.0000000000003058.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENERGY study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .