Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av arbeidsmengde (via NASA Task Load Index) for robotassistert og laparoskopisk kirurgi (ENERGY)

26. april 2025 oppdatert av: Jessica Stockheim, Otto-von-Guericke University Magdeburg

Energy Study - Evaluering av arbeidsmengde (via NASA Task Load Index) for robotassistert og laparoskopisk kirurgi

Evaluering av arbeidsmengde (via NASA Task Load Index) for robotassistert og laparoskopisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av individuell og generell arbeidsmengde under robotviscerale operasjoner ved bruk av NASA -oppgavelastingsindeks og ett ekstra spørsmål som refererer til vanskelighetsnivå i operasjonen i sammenligning med laparoskopiske prosedyrer

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Otto-von-Guericke University Magdeburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • involvert medisinske ting (kirurger, eller sykepleiere, ytterligere yrker)
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopiske og robotprosedyrer som oppfyller inkluderingskriteriene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Robot- og laparoskopiske prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Avgang av deltakelse (pasienter, medisinske ting)
  • Paparoskopiske appendektomier, laparoskopiske kolecystektomier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Robotprosedyrer
Beboere, spesialister og eksperter som utfører robotviscerale operasjoner
Fremgangsmåte: Energispørreskjema
Spørreskjema inkludert NASA -oppgavelastingsindeks, driftsnivå, pasient- og driftsfaktorer
laparoskopiske prosedyrer
Beboere, spesialister og eksperter som utfører laparoskopiske viscerale operasjoner
Fremgangsmåte: Energispørreskjema
Spørreskjema inkludert NASA -oppgavelastingsindeks, driftsnivå, pasient- og driftsfaktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell arbeidsmengde
Tidsramme: 5 år
NASA oppgavelasting total arbeidsmengde
5 år
Kirurgisk kompetanse
Tidsramme: 5 år
Kirurgisk erfaring med å telle antall åpne, laparoskopiske, robotprosedyrer og mange års kirurgisk praksis
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NASA Task Load Index Subscales
Tidsramme: 5 år
mental, fysisk, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats, frustrasjon
5 år
Prosedyre vanskelighetsnivå
Tidsramme: 5 år
Ytterligere spørsmål for å evaluere variasjonen av vanskeligheter med den utførte prosedyren til forventet vanskelighetsgrad; 3 nivåer
5 år
pasientfaktorer
Tidsramme: 5 år
Alder, kjønn, BMI, eksisterende sykdommer/sykdommer ved bruk av CCI (Charlson Comorbidity Index), tidligere operasjoner, ASA
5 år
prosedyreegenskaper
Tidsramme: 5 år
Indikasjon, utført operasjon, intraoperative komplikasjoner ved bruk av Clavien-Dindo-klassifisering, driftsvarighet, blodtap
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Otto-von-Guericke University Magdeburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENERGY study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere