Predikce rakoviny v pankreatických cystických lézích prostřednictvím umělé inteligence
30. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hluboké učení pro maligní predikci degenerace degenerací cystických lézí pankreatu - za vysoce rizikovou stigmata
Cílem této mezinárodní, multicentrické retrospektivní studie je vyvinout prediktivní model založený na hlubokém učení (DL) k identifikaci maligní transformace v pankreatických cystických lézích a zlepšit současné klinické pokyny.
Model bude integrovat klinická, biochemická a multimodální zobrazovací data.
Několik 3D konvolučních neuronových sítí bude vyškoleno pomocí pokročilého předběžného zpracování, augmentace dat a hybridních fúzních technik.
Výkon modelu bude porovnán s výkonem stávajících mezinárodních pokynů.
Studie nezahrnuje žádné další postupy pro pacienty a dodržuje přísné předpisy o anonymizaci údajů a soukromí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea CHIERICI
- Telefonní číslo: +33 0634799833
- E-mail: chierici.ap@chu-nice.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili chirurgii pankreatu pro pankreatické cystické léze, v nepřítomnosti předoperačního důkazu o rakovině.
Indikace chirurgického zákroku musí být založena na jednom nebo více současných pokynech týkajících se řízení pankreatických cystických lézí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou PCL, kteří podstoupili chirurgii pankreatu v jednom z účastníků. Chirurgická indikace musí dodržovat alespoň jeden ze současných pokynů pro řízení PCLS (6), založené na klinických, biochemických a radiologických (MR a/nebo EUS).
- Pankreatická chirurgie B83performovaná pro předpokládané zvýšené riziko maligní degenerace cyst (S) po současných pokynech pro řízení PCLS (6).
- Absence klinických, biochemických, radiologických a anatomopatologických důkazů o rakovině pankreatu při chirurgii pankreatu.
- Nepříkáním anonymního zpracování dat uložením pacientů.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s důkazem rakoviny pankreatu při chirurgickém zákroku.
- Diagnóza a léčba PCL (S) prováděné bez jedné mezi EUS a pankreatický MR. Chirurgie provedená v nepřítomnosti kritérií navržených současnými pokyny.
- Nedostupnost předoperační EUS a pankreatického MR data.
- Nedostupnost pooperačních výsledků anatomopatologické analýzy pooperační PCL (S).
- Diagnóza SBO prováděla bez CT-SCAN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s PCLS
Pankreatická resektivní chirurgie prováděla pro pankreatické cystické léze s vysokým rizikem maligní degenerace založené na klinické, biochemické a/nebo radiologickém rysu po současných pokynech pro léčbu pankreatických cystických lézí.
|
Pankreatická resektivní chirurgie prováděla pro pankreatické cystické léze s vysokým rizikem maligní degenerace založené na klinické, biochemické a/nebo radiologickém rysu po současných pokynech pro léčbu pankreatických cystických lézí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce maligní degenerace lézí pankreatických cystiků
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Předpovídejte přítomnost maligní degenerace (definované jako: dysplazie s vysokým stupněm, in situ PADC nebo T1 PADC) v pankreatické cystické lézi (léze) pomocí modelu umělé inteligence založené na klinických, biochemických a radiologických rysech.
To bude měřeno v oblasti pod vědsem charakteristickou křivkou obsluhy přijímače (AUROC).
Auroc se pohybuje mezi 0,5 a 1, což odpovídá oddělení bez separace třídy a separační kapacitou plné třídy.
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost hodnocení výkonu
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Počet skutečných pozitiv a skutečných negativů mezi všemi předpovědi.
Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
|
Přesnost hodnocení výkonu
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Počet skutečných pozitiv děleno všemi pozitivními předpovědi (skutečná pozitiva a falešná pozitiva).
Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
|
Vyvolání hodnocení výkonu
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Počet skutečných pozitiv děleno skutečnými pozitivními instancemi v datovém souboru (skutečné pozitivy a falešné negativy).
Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
|
Vyvážená přesnost
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Aritmethický průměr citlivosti a specificity.
Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
|
F1-skóre
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Kombinuje přesnost a stažení.
V rozmezí od 0 do 100%a vyšší skóre F1 označuje kvalifikovač kvalitního klasifikátoru.
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
|
Matice zmatení
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Vizuální reprezentace skutečných pozitiv, falešných pozitiv, skutečných negativů a falešných negativů.
Je znázorněn tabulkou.
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
|
Log-Loss
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Označuje, jak blízko je pravděpodobnost predikce k odpovídající skutečné/skutečné hodnotě (0 nebo 1 v případě binární klasifikace).
Čím více se předpokládaná pravděpodobnost liší od skutečné hodnoty, tím vyšší je hodnota log-loss.
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
|
Cohenova kappa
Časové okno: 90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Metrika používaná k měření úrovně shody mezi dvěma krysy, které mohou být užitečným nástrojem pro měření výkonu klasifikačního modelu.
To odpovídá za skutečnost, že se krysy mohou náhodou dohodnout na některých položkách čistě náhodou.
Liší se mezi 0 (žádná správná predikce) až 1 (úplné správné předpovědi).
|
90 dní od propuštění nemocnice v nemocnici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25Chirdig01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .