Predecir el cáncer en lesiones quísticas pancreáticas a través de la inteligencia artificial
30 de abril de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Aprendizaje profundo para la predicción de degeneración maligna de lesiones quísticas pancreáticas, más allá de estigmas de alto riesgo
Este estudio retrospectivo multicéntrico internacional tiene como objetivo desarrollar un modelo predictivo basado en el aprendizaje profundo (DL) para identificar la transformación maligna en las lesiones quísticas pancreáticas, mejorando las pautas clínicas actuales.
El modelo integrará datos clínicos, bioquímicos y multimodales.
Varias redes neuronales convolucionales 3D serán capacitadas utilizando preprocesamiento avanzado, aumento de datos y técnicas de fusión híbrida.
El rendimiento del modelo se comparará con el de las pautas internacionales existentes.
El estudio no implica procedimientos adicionales para pacientes y se adhiere a estrictas regulaciones de anonimato y privacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea CHIERICI
- Número de teléfono: +33 0634799833
- Correo electrónico: chierici.ap@chu-nice.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que se sometieron a cirugía pancreática por lesiones quísticas pancreáticas, en ausencia de evidencia preoperatoria de cáncer.
La indicación de cirugía debe basarse en una o más pautas actuales sobre el manejo de lesiones quísticas pancreáticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con PCL (s) que se sometieron a cirugía pancreática en uno de los centros participantes. La indicación quirúrgica debe adherirse al menos a una de las pautas actuales sobre el manejo de PCLS (6), basado en características clínicas, bioquímicas y radiológicas (MR y/o EUS).
- La cirugía pancreática B83 desempeñó un supuesto riesgo de riesgo de degeneración maligna de quistes después de las pautas actuales sobre el manejo de PCLS (6).
- Ausencia de evidencia clínica, bioquímica, radiológica y anatomopatológica de cáncer de páncreas en la cirugía pancreática.
- No oposición al procesamiento de datos anónimos por los pacientes incluidos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que presentan evidencia de cáncer de páncreas en la cirugía.
- El diagnóstico y el tratamiento de PCL (s) se realizaron sin uno entre EUS y Pancreatic MR. Cirugía realizada en ausencia de los criterios propuestos por las pautas actuales.
- La falta de disponibilidad de los datos de MR preoperatorios y pancreáticos.
- La falta de disponibilidad de los resultados del análisis anatomopatológico postoperatorio de PCL.
- Diagnóstico de SBO realizado sin CT-scan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con PCLS
La cirugía de resolución pancreática realizada para lesiones quísticas pancreáticas con un alto riesgo de degeneración maligna basada en características clínicas, bioquímicas y/o radiológicas después de las pautas actuales sobre el manejo de lesiones quísticas pancreáticas.
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La cirugía de resolución pancreática realizada para lesiones quísticas pancreáticas con un alto riesgo de degeneración maligna basada en características clínicas, bioquímicas y/o radiológicas después de las pautas actuales sobre el manejo de lesiones quísticas pancreáticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la degeneración maligna de lesiones de quísticos pancreáticos
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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Predecir la presencia de degeneración maligna (definida como: displasia de alto grado, PADC in situ, o T1 PADC) en lesiones quísticas pancreáticas utilizando un modelo de inteligencia artificial basado en características clínicas, bioquímicas y radiológicas.
Esto se medirá a través del área bajo la evaluación de la curva característica del operador receptor (AUROC).
AUROC varía entre 0.5 y 1, correspondiente a la capacidad de separación de clase y la capacidad de separación de clase completa, respectivamente.
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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El número de verdaderos positivos y los verdaderos negativos entre todas las predicciones.
Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Precisión de la evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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El número de verdaderos positivos divididos por todas las predicciones positivas (verdaderos positivos y falsos positivos).
Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Recuerde la evaluación del desempeño
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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El número de positivos verdaderos divididos por las instancias positivas reales en el conjunto de datos (verdaderos positivos y falsos negativos).
Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Precisión equilibrada
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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La media aritmética de sensibilidad y especificidad.
Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Puntaje F1
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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Combina precisión y retiro.
Varía de 0-100%, y un puntaje F1 más alto denota un clasificador de mejor calidad.
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Matriz de confusión
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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Una representación visual de verdaderos positivos, falsos positivos, verdaderos negativos y falsos negativos.
Se representa a través de una mesa.
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Caída de registro
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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Indica qué tan cerca está la probabilidad de predicción al valor real/verdadero correspondiente (0 o 1 en caso de clasificación binaria).
Cuanto más se diverge la probabilidad predicha del valor real, mayor es el valor de pérdida de registro.
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Kappa de Cohen
Periodo de tiempo: 90 días del alta del hospital de pacientes.
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Una métrica utilizada para medir el nivel de acuerdo entre dos evaluadores, que puede ser una herramienta útil para medir el rendimiento de un modelo de clasificación.
Representa el hecho de que los evaluadores pueden estar de acuerdo en algunos artículos por casualidad.
Varía entre 0 (sin predicción correcta) a 1 (predicciones correctas completas).
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90 días del alta del hospital de pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25Chirdig01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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