Prevendo o câncer em lesões císticas pancreáticas através da inteligência artificial
30 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Aprendizagem profunda para previsão de degeneração maligna de lesões císticas pancreáticas - além de estigmata de alto risco
Este estudo retrospectivo multicêntrico internacional tem como objetivo desenvolver um modelo preditivo baseado em aprendizado profundo (DL) para identificar a transformação maligna em lesões císticas pancreáticas, melhorando as diretrizes clínicas atuais.
O modelo integrará dados clínicos, bioquímicos e multimodais.
Várias redes neurais convolucionais 3D serão treinadas usando técnicas avançadas de pré -processamento, aumento de dados e fusão híbrida.
O desempenho do modelo será comparado ao das diretrizes internacionais existentes.
O estudo não envolve procedimentos adicionais para os pacientes e adere a rigorosos regulamentos de anonimização e privacidade de dados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea CHIERICI
- Número de telefone: +33 0634799833
- E-mail: chierici.ap@chu-nice.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia pancreática para lesões císticas pancreáticas, na ausência de evidências pré -operatórias de câncer.
A indicação da cirurgia deve ser baseada em uma ou mais diretrizes atuais sobre o gerenciamento de lesões císticas pancreáticas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com PCL (s) submetidos a cirurgia pancreática em um dos centros participantes. A indicação cirúrgica deve aderir a pelo menos uma das diretrizes atuais sobre gerenciamento de PCLs (6), com base em características clínicas, bioquímicas e radiológicas (RM e/ou EUS).
- A cirurgia pancreática B83 foi formada pelo suposto risco aumentado de degeneração maligna de cisto (s) após diretrizes atuais sobre o gerenciamento de PCLs (6).
- Ausência de evidências clínicas, bioquímicas, radiológicas e anatomopatológicas de câncer de pâncreas na cirurgia pancreática.
- Não oposição ao processamento de dados anônimos pelos pacientes incluídos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentam evidências de câncer de pâncreas na cirurgia.
- Diagnóstico e tratamento de PCL (s) realizado sem um entre EUS e RM pancreático. cirurgia realizada na ausência dos critérios propostos pelas diretrizes atuais.
- Indisponibilidade de dados de RM pré -operatória e pâncreas.
- Indisponibilidade dos resultados da análise anatomopatológica de PCL (s) pós -operatórios.
- Diagnóstico de SBO realizado sem CT-Scan.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com PCLs
A cirurgia resseciva pancreática realizada para lesões císticas pancreáticas com alto risco de degeneração maligna com base em características clínicas, bioquímicas e/ou radiológicas seguindo as diretrizes atuais sobre o gerenciamento de lesões císticas pancreáticas.
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A cirurgia resseciva pancreática realizada para lesões císticas pancreáticas com alto risco de degeneração maligna com base em características clínicas, bioquímicas e/ou radiológicas seguindo as diretrizes atuais sobre o gerenciamento de lesões císticas pancreáticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão de degeneração maligna de lesões cícicas pancreáticas
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Preveja a presença de degeneração maligna (definida como: displasia de alta grau, PADC in situ ou T1 PADC) em lesões císticas pancreáticas usando o modelo de inteligência artificial baseado em características clínicas, bioquímicas e radiológicas.
Isso será medido através da área sob a avaliação da curva característica do operador do receptor (AUROC).
O AUROC varia entre 0,5 e 1, correspondendo à capacidade de separação de classe e capacidade de separação de classe completa, respectivamente.
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da avaliação de desempenho
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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O número de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos entre todas as previsões.
Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Precisão da avaliação de desempenho
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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O número de verdadeiros positivos divididos por todas as previsões positivas (verdadeiros positivos e falsos positivos).
Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Recall de avaliação de desempenho
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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O número de verdadeiros positivos divididos pelas instâncias positivas reais no conjunto de dados (verdadeiros positivos e falsos negativos).
Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Precisão equilibrada
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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A média aritmética de sensibilidade e especificidade.
Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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F1-score
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Combina precisão e recall.
Varia de 0 a 100%e uma pontuação F1 mais alta indica um classificador de melhor qualidade.
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Matriz de confusão
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Uma representação visual de verdadeiros positivos, falsos positivos, verdadeiros negativos e falsos negativos.
É retratado através de uma tabela.
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Log-perda
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Indica o quão perto a probabilidade de previsão é do valor real/verdadeiro correspondente (0 ou 1 em caso de classificação binária).
Quanto mais a probabilidade prevista diverge do valor real, maior é o valor da perda de log.
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Kappa de Cohen
Prazo: 90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Uma métrica usada para medir o nível de concordância entre dois avaliadores, que pode ser uma ferramenta útil para avaliar o desempenho de um modelo de classificação.
Ele é responsável pelo fato de que os avaliadores podem concordar com alguns itens puramente por acaso.
Varia entre 0 (sem previsão correta) a 1 (previsões corretas completas).
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90 dias da alta hospitalar de pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25Chirdig01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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