A rák előrejelzése a hasnyálmirigy cisztikus léziókban a mesterséges intelligencia révén
2025. április 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mély tanulás a hasnyálmirigy cisztás léziók rosszindulatú degenerációs előrejelzéséhez - a magas kockázatú stigmatán túl
Ez a nemzetközi, többcentrikus retrospektív tanulmány célja egy mély tanulás (DL) alapú prediktív modell kidolgozása a hasnyálmirigy cisztás léziók rosszindulatú átalakulásának azonosítására, javítva a jelenlegi klinikai irányelveket.
A modell integrálja a klinikai, biokémiai és multimodális képalkotó adatokat.
Számos 3D -s konvolúciós neurális hálózatot képeznek továbbfejlesztett előfeldolgozás, adatnövelés és hibrid fúziós technikák felhasználásával.
A modell teljesítményét összehasonlítják a meglévő nemzetközi iránymutatások teljesítményével.
A tanulmány nem foglal magában további eljárásokat a betegek számára, és betartja a szigorú adatok anonimizációs és adatvédelmi előírásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea CHIERICI
- Telefonszám: +33 0634799833
- E-mail: chierici.ap@chu-nice.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek hasnyálmirigy -műtétet végeztek hasnyálmirigy cisztás léziókra, a rák preoperatív bizonyítékainak hiányában.
A műtét jelzésének egy vagy több jelenlegi iránymutatáson kell alapulnia a hasnyálmirigy cisztás léziók kezelésére vonatkozóan.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A PCL (S) diagnosztizált betegek, akiknek hasnyálmirigy -műtétet végeztek az egyik résztvevő központban. A műtéti jelzésnek be kell tartania a PCLS kezelésére vonatkozó jelenlegi iránymutatások legalább egyikét (6), a klinikai, biokémiai és radiológiai (MR és/vagy EUS) tulajdonságok alapján.
- A B83 hasnyálmirigy -műtét a ciszta (ok) rosszindulatú degenerációjának állítólagos megnövekedett kockázata érdekében a PCLS kezelésére vonatkozó jelenlegi iránymutatások alapján (6).
- A hasnyálmirigyrák klinikai, biokémiai, radiológiai és anatomopatológiai bizonyítékainak hiánya a hasnyálmirigy -műtétnél.
- Nem az anonim adatfeldolgozáshoz a mellékelt betegek számára.
Kizárási kritériumok:
- A hasnyálmirigyráknak a műtét során történő bizonyítékokkal járó betegek.
- A PCL (S) diagnosztizálása és kezelése az EUS és a hasnyálmirigy MR között végzett. A jelenlegi iránymutatások által javasolt kritériumok hiányában végzett műtét.
- Mind a preoperatív EUS, mind a hasnyálmirigy MR adatok elérhetetlensége.
- A posztoperatív PCL (S) anatomopatológiai elemzési eredmények elérhetetlensége.
- Az SBO diagnózis CT-letapogatás nélkül végzett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PCLS betegek
A hasnyálmirigy -rezektív műtét, amelyet a hasnyálmirigy cisztás elváltozásokhoz végeztek, magas rosszindulatú degeneráció kockázatával, a klinikai, biokémiai és/vagy radiológiai jellemzők alapján, a hasnyálmirigy cisztikus lézióinak kezelésére vonatkozó jelenlegi iránymutatások alapján.
|
A hasnyálmirigy -rezektív műtét, amelyet a hasnyálmirigy cisztás léziókhoz végeztek, a rosszindulatú degeneráció magas kockázatával, a klinikai, biokémiai és/vagy radiológiai jellemzők alapján, a hasnyálmirigy cisztás lézió kezelésére vonatkozó jelenlegi iránymutatások alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasnyálmirigy cisztás sérüléseinek rosszindulatú degenerációjának előrejelzése
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
Jelölje meg a rosszindulatú degeneráció (magas fokú dysplasia, in situ padc vagy T1 pADC) jelenlétét a hasnyálmirigy cisztás léziójában (ek), a klinikai, biokémiai és radiológiai tulajdonságokon alapuló mesterséges intelligencia modell felhasználásával.
Ezt a vevő operátor jellemző görbe (AUROC) szamárának a területén keresztül kell mérni.
Az AUROC 0,5 és 1 között változik, ami nem felel meg az osztály elválasztási kapacitásának és a teljes osztály elválasztási kapacitásának.
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljesítményértékelés pontossága
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
Az igazi pozitívok és a valódi negatívok száma az összes előrejelzés között.
0 -tól (nincs helyes előrejelzés) és 1 -re (teljes helyes előrejelzés).
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
|
A teljesítményértékelés pontossága
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
A valódi pozitív eredmények száma elosztva az összes pozitív előrejelzéssel (valódi pozitív és hamis pozitív).
0 -tól (nincs helyes előrejelzés) és 1 -re (teljes helyes előrejelzés).
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
|
A teljesítményértékelés visszahívása
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
A valódi pozitív eredmények száma elosztva az adatkészlet tényleges pozitív példányaival (valódi pozitív és hamis negatívok).
0 -tól (nincs helyes előrejelzés) és 1 -re (teljes helyes előrejelzés).
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
|
Kiegyensúlyozott pontosság
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
Az érzékenység és a specifitás aritmetikus átlaga.
0 -tól (nincs helyes előrejelzés) és 1 -re (teljes helyes előrejelzés).
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
|
F1-pont
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
Egyesíti a pontosságot és a visszahívást.
0-100%között van, és a magasabb F1 pontszám jobb minőségű osztályozót jelent.
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
|
Zavart mátrix
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
A valódi pozitívumok, a hamis pozitívok, az igaz negatívok és a hamis negatívok vizuális ábrázolása.
Egy asztalon keresztül ábrázolják.
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
|
Naplózás
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
Ez azt jelzi, hogy a predikciós valószínűség milyen közel áll a megfelelő tényleges/igaz értékhez (0 vagy 1 bináris osztályozás esetén).
Minél inkább a várható valószínűség eltér a tényleges értéktől, annál magasabb a log-vesztes érték.
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
|
Cohen's Kappa
Időkeret: 90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
A metrika a két értékelõ közötti megegyezés szintjének mérésére, amely hasznos eszköz lehet az osztályozási modell teljesítményének felmérésére.
Ez azt a tényt magyarázza, hogy az értékelők véletlenül egyetértenek néhány elemről.
0 -tól (nincs helyes előrejelzés) és 1 -re (teljes helyes előrejelzés).
|
90 nap a betegek kórházi mentesítésétől.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25Chirdig01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .