- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954753
Syövän ennustaminen haiman kystisissä leesioissa tekoälyn kautta
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Syvä oppiminen haiman kystisten leesioiden pahanlaatuisen rappeutumisen ennustamiseksi - korkean riskin leimautumisen ulkopuolella
Tämän kansainvälisen, monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää syväoppimista (DL) -pohjainen ennustava malli haiman kystisten leesioiden pahanlaatuisen muutoksen tunnistamiseksi, mikä parantaa nykyisiä kliinisiä ohjeita.
Malli integroi kliiniset, biokemialliset ja multimodaaliset kuvantamistiedot.
Useita 3D -konvoluutiohermoverkkoja koulutetaan edistyneellä esikäsittely-, datan lisäyksellä ja hybridifuusiotekniikoilla.
Mallin suorituskykyä verrataan nykyisiin kansainvälisiin ohjeisiin.
Tutkimus ei sisällä lisämenetelmiä potilaille ja noudattaa tiukkoja tietojen nimettömiä ja yksityisyyden suojaa koskevia määräyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea CHIERICI
- Puhelinnumero: +33 0634799833
- Sähköposti: chierici.ap@chu-nice.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin haiman leikkaus haiman kystisille leesioille, ilman syöpään esioperatiivista näyttöä.
Leikkauksen indikaatio on perustuttava yhteen tai useampaan nykyiseen haiman kystisen leesioiden hallintaa koskeviin ohjeisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu PCL (S), joille tehtiin haiman leikkaus yhdessä osallistujakeskuksessa. Kirurgisen indikaation on noudatettava ainakin yhtä nykyistä PCLS -hallintaa koskevista ohjeista (6), joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja radiologisiin (MR ja/EUS) piirteisiin.
- Haiman kirurgia B83 suoritti oletetun lisääntyneen kysta- (t) pahanlaatuisen rappeutumisen riskistä nykyisten PCLS -hallinnan ohjeiden mukaisesti (6).
- Haimasyövän kliinisen, biokemiallisen, radiologisen ja anatomopatologisen todisteen puuttuminen haiman leikkauksessa.
- Mukana potilaiden tuntematon tietojenkäsittely.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todisteita haimasyövästä leikkauksessa.
- PCL (S) Diagnoosi ja hoito suoritettiin ilman yhtä EUS: n ja haiman MR: n välillä. Leikkaus tehtiin nykyisten ohjeiden ehdottamien kriteerien puuttuessa.
- Sekä operatiivisen EUS: n että haiman MR -tietojen puuttuminen.
- Leikkauksen jälkeisten PCL: n (S) anatomopatologisten analyysien tulosten puuttuminen.
- SBO-diagnoosi suoritettu ilman CT-skannausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCLS -potilaat
Haiman resektiiviset resektiiviset leikkaukset, jotka suoritettiin haiman kystisille leesioille, joilla on suuri pahanlaatuisen rappeutumisen riski, joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja/tai radiologisiin piirteisiin nykyisten haiman kystisen leesioiden hoidon ohjeiden mukaisesti.
|
Haiman resektiiviset resektiiviset leikkaukset, jotka suoritettiin haiman kystisille leesioille, joilla on suuri pahanlaatuisen rappeutumisen riski, joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja/tai radiologisiin piirteisiin nykyisten haiman kystisen leesioiden hoidon ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman kystics -vaurioiden pahanlaatuisen rappeutumisen ennustaminen
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Ennusta pahanlaatuisen rappeutumisen esiintyminen (määritelty: korkealaatuinen dysplasia, in situ padc tai t1 padc) haiman kystisessä leesiossa (t) käyttämällä keinotekoista älykkyysmallia, joka perustuu kliinisiin, biokemiallisiin ja radiologisiin piirteisiin.
Tämä mitataan vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (AUROC) omaisuuden alueen kautta.
AUROC vaihtelee välillä 0,5 ja 1, mikä vastaa vastaavasti luokan erotuskapasiteettia ja koko luokan erotuskykyä.
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Todellisten positiivisten ja todellisten negatiivien lukumäärä kaikissa ennusteissa.
Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
|
Suorituskyvyn arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Todellisten positiivisten lukumäärä jaettuna kaikilla positiivisilla ennusteilla (todelliset positiiviset ja väärät positiiviset).
Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
|
Suorituskyvyn arvioinnin muistaminen
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Todellisten positiivisten lukumäärä jaettuna tietojoukon todellisilla positiivisilla tapauksilla (todelliset positiiviset ja väärät negatiiviset).
Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
|
Tasapainoinen tarkkuus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
herkkyyden ja spesifisyyden aritmettinen keskiarvo.
Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
|
F1-pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Siinä yhdistyvät tarkkuus ja muistaminen.
Se vaihtelee välillä 0-100%, ja korkeampi F1-pistemäärä tarkoittaa parempaa laatua.
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
|
Sekaannusmatriisi
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Visuaalinen esitys todellisista positiivisista, vääristä positiivisista, todellisista negatiivisista ja vääristä negatiivisista.
Se on kuvattu taulukon kautta.
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
|
Lokihudotus
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Se osoittaa, kuinka lähellä ennustetodennäköisyys on vastaavalle todelliselle/toiselle arvolle (0 tai 1 binaariluokituksen tapauksessa).
Mitä enemmän ennustettu todennäköisyys poikkeaa todellisesta arvosta, sitä korkeampi on log-menetyksen arvo.
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
|
Cohen's Kappa
Aikaikkuna: 90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Metriikka, jota käytetään mittaamaan kahden arvioijan välinen sopimusaste, joka voi olla hyödyllinen työkalu luokitusmallin suorituskyvyn mittaamiseksi.
Se vastaa sitä tosiasiaa, että arvioijat voivat tapahtua joistakin esineistä puhtaasti sattumalta.
Se vaihtelee välillä 0 (ei oikeaa ennustetta) 1 (täydelliset oikeat ennusteet).
|
90 päivää potilaiden sairaalan vastuuvapaudesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25Chirdig01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .