Å forutsi kreft i cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen gjennom kunstig intelligens
30. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dyp læring for ondartet degenerasjons prediksjon av cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen - utover høyrisiko -stigmata
Denne internasjonale, multisenteret retrospektive studien tar sikte på å utvikle en dyp læring (DL) -basert prediktiv modell for å identifisere ondartet transformasjon i cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen, noe som forbedrer nåværende kliniske retningslinjer.
Modellen vil integrere kliniske, biokjemiske og multimodale avbildningsdata.
Flere 3D -konvolusjonelle nevrale nettverk vil bli opplært ved hjelp av avansert forbehandling, dataforstørrelse og hybridfusjonsteknikker.
Modellytelse vil bli sammenlignet med eksisterende internasjonale retningslinjer.
Studien innebærer ingen tilleggsprosedyrer for pasienter og overholder strenge dataanonymisering og personvernforskrifter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea CHIERICI
- Telefonnummer: +33 0634799833
- E-post: chierici.ap@chu-nice.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk bukspyttkjertelkirurgi for cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen, i fravær av preoperativ bevis på kreft.
Indikasjon på kirurgi må være basert på en eller flere gjeldende retningslinjer for håndtering av cystisk lesjoner i bukspyttkjertelen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har diagnosen PCL (er) som gjennomgikk bukspyttkjertelkirurgi i et av deltakersentrene. Kirurgisk indikasjon må følge minst en av gjeldende retningslinjer for PCLS -styring (6), basert på kliniske, biokjemiske og radiologiske (MR og/eller EUS) funksjoner.
- Pankreasoperasjon B83 -ytelse for antatt økt risiko for cyste (er) ondartet degenerasjon etter gjeldende retningslinjer for PCLS -styring (6).
- Fravær av klinisk, biokjemisk, radiologisk og anatomopatologisk bevis på kreft i bukspyttkjertelen ved bukspyttkjertelen.
- Ikke-opposisjon til den anonyme databehandlingen av de inkluderte pasientene.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har bevis for kreft i bukspyttkjertelen ved operasjonen.
- PCL (S) Diagnose og behandling utført uten en mellom EUS og Pancreatic MR. Kirurgi utført i fravær av kriteriene som er foreslått av gjeldende retningslinjer.
- Utilgjengelighet av både preoperativ EUS og Pancreatic MR -data.
- Utilgjengelighet av postoperativ PCL (er) anatomopatologiske analyseresultater.
- SBO-diagnose utført uten CT-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCLS -pasienter
Pankreas resektive kirurgi utført for cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen med høy risiko for ondartet degenerasjon basert på kliniske, biokjemiske og/eller radiologiske trekk etter gjeldende retningslinjer for håndtering av cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen.
|
Pankreas resektive kirurgi utført for cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen med høy risiko for ondartet degenerasjon basert på kliniske, biokjemiske og/eller radiologiske trekk etter gjeldende retningslinjer for håndtering av cystiske lesjoner i bukspyttkjertelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsigelse av ondartet degenerasjon av lesjoner i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Forutsi tilstedeværelsen av ondartet degenerasjon (definert som: høykvalitets dysplasi, in situ pADC eller T1 PADC) i cystisk lesjon i bukspyttkjertelen ved bruk av kunstig intelligensmodell basert på kliniske, biokjemiske og radiologiske trekk.
Dette vil bli målt gjennom areal under mottakeroperatørens karakteristiske kurve (AUROC) assesment.
Auroc varierer mellom henholdsvis 0,5 og 1, tilsvarer ingen klasseseparasjonskapasitet og full klasseseparasjonskapasitet.
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av ytelsesevaluering
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Antall sanne positive og sanne negativer blant alle spådommer.
Det varierer mellom 0 (ingen riktig prediksjon) til 1 (full riktige prediksjoner).
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
|
Presisjon av ytelsesevaluering
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Antall sanne positive ting delt på alle positive spådommer (sanne positive og falske positiver).
Det varierer mellom 0 (ingen riktig prediksjon) til 1 (full riktige prediksjoner).
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
|
Tilbakekalling av ytelsesevaluering
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Antall sanne positive stykker delt på de faktiske positive forekomstene i datasettet (sanne positive og falske negativer).
Det varierer mellom 0 (ingen riktig prediksjon) til 1 (full riktige prediksjoner).
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
|
Balansert nøyaktighet
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Det aritmetiske gjennomsnittet av følsomhet og spesifisitet.
Det varierer mellom 0 (ingen riktig prediksjon) til 1 (full riktige prediksjoner).
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
|
F1-score
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Det kombinerer presisjon og tilbakekalling.
Det varierer fra 0-100%, og en høyere F1-poengsum betegner en klassifiserer av bedre kvalitet.
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
|
Forvirringsmatrise
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
En visuell fremstilling av sanne positive, falske positiver, sanne negativer og falske negativer.
Det er avbildet gjennom et bord.
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
|
Log-tap
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Det indikerer hvor nær prediksjonssannsynligheten er den tilsvarende faktiske/sanne verdien (0 eller 1 i tilfelle binær klassifisering).
Jo mer den forutsagte sannsynligheten avviker fra den faktiske verdien, jo høyere er logg-tapsverdien.
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
|
Cohens Kappa
Tidsramme: 90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
En beregning som brukes til å måle avtalenivået mellom to raters som kan være et nyttig verktøy for å måle ytelsen til en klassifiseringsmodell.
Det står for det faktum at raters kan tilfeldigvis enige om noen gjenstander rent ved en tilfeldighet.
Det varierer mellom 0 (ingen riktig prediksjon) til 1 (full riktige prediksjoner).
|
90 dager fra pasienter sykehusutslipp.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25Chirdig01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .