Förutsäga cancer i cystiska lesioner i bukspottkörteln genom konstgjord intelligens
30 april 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Djup inlärning för malign degenerationsförutsägelse av cystiska lesioner med bukspottkörteln - Beyond High -Risk Stigmata
Denna internationella, multicenters retrospektiva studie syftar till att utveckla en djup inlärning (DL) -baserad prediktiv modell för att identifiera malign transformation i cystiska lesioner i bukspottkörteln, vilket förbättras med nuvarande kliniska riktlinjer.
Modellen kommer att integrera kliniska, biokemiska och multimodala avbildningsdata.
Flera 3D -konvolutionella neurala nätverk kommer att tränas med avancerad förbehandling, dataförstärkning och hybridfusionstekniker.
Modellprestanda kommer att jämföras med befintliga internationella riktlinjer.
Studien innebär inga ytterligare förfaranden för patienter och följer strikt anonymisering av data och integritetsregler.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrea CHIERICI
- Telefonnummer: +33 0634799833
- E-post: chierici.ap@chu-nice.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick kirurgi i bukspottkörteln för cystiska skador på bukspottkörteln, i frånvaro av preoperativa bevis på cancer.
Indikation på kirurgi måste baseras på en eller flera aktuella riktlinjer för pankreatisk cystisk lesionshantering.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med PCL (er) som genomgick kirurgi i bukspottkörteln i ett av deltagarcentren. Kirurgisk indikation måste följa minst en av nuvarande riktlinjer för PCLS -hantering (6), baserat på kliniska, biokemiska och radiologiska (MR och/eller EUS) funktioner.
- Bukspottkirurgi B83Performerad för antagen ökad risk för cyst (er) malign degeneration efter nuvarande riktlinjer för PCLS -hantering (6).
- Frånvaro av klinisk, biokemisk, radiologisk och anatomopatologisk bevis på bukspottkörtelcancer vid bukspottkörtelkirurgi.
- Icke-tillämpning till den anonyma databehandlingen av de medföljande patienterna.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med bevis på bukspottkörtelcancer vid operationen.
- PCL (S) Diagnos och behandling utförd utan en mellan EUS och bukspottkörtel MR. Kirurgi som utförs i avsaknad av kriterierna som föreslås i nuvarande riktlinjer.
- Otillgänglighet för både preoperativ EUS och Pancreatic MR -data.
- Otillgänglighet av postoperativa PCL (er) anatomopatologiska analysresultat.
- SBO-diagnos utfördes utan CT-skanning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCLS -patienter
Bukspottkörtel resektiv kirurgi utförd för cystiska lesioner med bukspottkörtel med hög risk för malign degeneration baserat på klinisk, biokemisk och/eller radiologisk egenskaper efter nuvarande riktlinjer för pankreatisk cystisk leshantering.
|
Bukspottkörtel resektiv kirurgi utförd för cystiska lesioner med bukspottkörtel med hög risk för malign degeneration baserat på klinisk, biokemisk och/eller radiologisk egenskaper efter nuvarande riktlinjer för pankreatisk cystisk leshantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av malign degeneration av pankreatiska cystiska skador
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Förutsäga närvaron av malign degeneration (definierad som: högkvalitativ dysplasi, in situ PADC eller T1 PADC) i pankreatiska cystiska lesioner med användning av artificiell intelligensmodell baserad på kliniska, biokemiska och radiologiska egenskaper.
Detta kommer att mätas genom området under mottagaroperatörens karakteristiska kurva (AUROC).
AUROC varierar mellan 0,5 och 1, vilket motsvarar ingen klassavskiljningskapacitet respektive fullständig klassseparationskapacitet.
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för prestationsutvärdering
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Antalet sanna positiva och verkliga negativ bland alla förutsägelser.
Det varierar mellan 0 (ingen korrekt förutsägelse) till 1 (fullständiga korrekta förutsägelser).
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
|
Precision av prestationsutvärdering
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Antalet sanna positiva divideringar med alla positiva förutsägelser (sanna positiva och falska positiva effekter).
Det varierar mellan 0 (ingen korrekt förutsägelse) till 1 (fullständiga korrekta förutsägelser).
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
|
Återkallelse av prestationsutvärdering
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Antalet sanna positiva divideringar med de faktiska positiva instanserna i datasättet (sanna positiva och falska negativa).
Det varierar mellan 0 (ingen korrekt förutsägelse) till 1 (fullständiga korrekta förutsägelser).
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
|
Balanserad noggrannhet
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
det aritmetiska medelvärdet av känslighet och specificitet.
Det varierar mellan 0 (ingen korrekt förutsägelse) till 1 (fullständiga korrekta förutsägelser).
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
|
F1-poäng
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Den kombinerar precision och återkallelse.
Det sträcker sig från 0-100%, och en högre F1-poäng betecknar en klassificering av bättre kvalitet.
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
|
Förvirringsmatris
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
En visuell representation av sanna positiva effekter, falska positiver, sanna negativa och falska negativa.
Det avbildas genom en tabell.
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
|
Stockförskjutning
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Det indikerar hur nära förutsägelsens sannolikhet är till motsvarande faktiska/verkliga värde (0 eller 1 vid binär klassificering).
Ju mer den förutsagda sannolikheten avviker från det verkliga värdet, desto högre är log-lossvärdet.
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
|
Cohen's Kappa
Tidsram: 90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
En metrisk som används för att mäta nivån på överenskommelse mellan två raters som kan vara ett användbart verktyg för att mäta prestandan för en klassificeringsmodell.
Det står för det faktum att raters kan råkar komma överens om vissa artiklar rent av en slump.
Det varierar mellan 0 (ingen korrekt förutsägelse) till 1 (fullständiga korrekta förutsägelser).
|
90 dagar från patientens sjukhusutskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25Chirdig01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .