Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie raka w torbielowatych zmianach trzustki poprzez sztuczną inteligencję

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Głębokie uczenie się prognozowania złośliwej degeneracji zmian torbielowate trzustki - poza stygmata wysokiego ryzyka

To międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie retrospektywne ma na celu opracowanie modelu predykcyjnego opartego na głębokim uczeniu się (DL) w celu zidentyfikowania złośliwej transformacji w torbielowych zmian trzustki, poprawiając obecne wytyczne kliniczne. Model zintegruje dane obrazowania kliniczne, biochemiczne i multimodalne. Kilka konwolutnych sieci neuronowych 3D zostanie przeszkolonych przy użyciu zaawansowanego wstępnego przetwarzania, powiększania danych i hybrydowych technik fuzji. Wydajność modelu zostanie porównana z wydajnością istniejących wytycznych międzynarodowych. Badanie nie obejmuje żadnych dodatkowych procedur dla pacjentów i przestrzegania ścisłej anonimizacji danych i przepisów dotyczących prywatności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli chirurgię trzustki w przypadku uszkodzeń torbielowate trzustki, przy braku przedoperacyjnych dowodów na raka. Wskazanie operacji musi być oparte na jednym lub więcej aktualnych wytycznych dotyczących zarządzania mukowiscydowanymi zmianami trzustki.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano PCL (S), którzy przeszli operację trzustki w jednym z centrów uczestników. Wskazanie chirurgiczne musi być zgodne z co najmniej jednym z obecnych wytycznych dotyczących zarządzania PCLS (6), w oparciu o cechy kliniczne, biochemiczne i radiologiczne (MR i/lub EUS).
  • Chirurgia trzustki B83 Performowała się w celu rzekomego zwiększonego ryzyka torbieli (ów) złośliwej zwyrodnienia zgodnie z bieżącymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania PCLS (6).
  • Brak klinicznych, biochemicznych, radiologicznych i anatomopatologicznych dowodów raka trzustki podczas operacji trzustki.
  • Nieprzepozycja do anonimowego przetwarzania danych przez uwzględnionych pacjentów.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z dowodami raka trzustki podczas operacji.
  • PCL (S) Diagnoza i leczenie wykonywane bez jednej między EU i MR trzustki. Operacja przeprowadzona przy braku kryteriów zaproponowanych na podstawie aktualnych wytycznych.
  • Niedostępność zarówno przedoperacyjnych danych MR EUS, jak i trzustki.
  • Niedostępność wyników anatomopatologicznej anatomopatologicznej anatomopatologicznej anatomopatologicznej.
  • Diagnoza SBO przeprowadzona bez skanowania CT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PCLS
Chirurgia resekcyjna trzustki przeprowadzona w przypadku torbielowych zmian trzustki o wysokim ryzyku złośliwej degeneracji w oparciu o cechy kliniczne, biochemiczne i/lub radiologiczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania torbielowatymi trzustkami.
Procedura: Operacja trzustki
Chirurgia resekcyjna trzustki przeprowadzona w przypadku torbielowych zmian trzustki o wysokim ryzyku złośliwej degeneracji w oparciu o cechy kliniczne, biochemiczne i/lub radiologiczne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania torbielowatymi trzustkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prognozowanie złośliwej degeneracji zmian torbielowych trzustki
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Przewiduj obecność złośliwego zwyrodnienia (zdefiniowanego jako: dysplazja wysokiej jakości, in situ PADC lub T1 PADC) w torbielowatej zmianie trzustki przy użyciu sztucznej inteligencji opartej na cechach klinicznych, biochemicznych i radiologicznych. Zostanie to mierzone za pomocą powierzchni pod aseseSmentem Charakterystyka Krzywa charakterystycznego operatora odbiornika (AUROC). AUROC zmienia się między 0,5 a 1, odpowiednio odpowiadając brakowi zdolności separacji klas i pełnej zdolności separacji klas.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny wydajności
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Liczba prawdziwych pozytywów i prawdziwych negatywów wśród wszystkich prognoz. Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Precyzja oceny wydajności
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Liczba prawdziwych pozytywów podzielonych przez wszystkie pozytywne prognozy (prawdziwe pozytywy i fałszywe pozytywy). Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Przywołanie oceny wydajności
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Liczba prawdziwych pozytywów podzielonych przez faktyczne pozytywne przypadki w zestawie danych (prawdziwe pozytywy i fałszywe negatywy). Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Zrównoważona dokładność
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Aritmetyczna średnia wrażliwości i swoistości. Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
F1 Score
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Łączy precyzję i wycofanie. Wynosi od 0-100%, a wyższy wynik F1 oznacza lepszą klasyfikator jakości.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Macierz zamieszania
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Wizualna reprezentacja prawdziwych pozytywów, fałszywych pozytywów, prawdziwych negatywów i fałszywych negatywów. Jest przedstawiony przez stół.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Log-straż
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Wskazuje, jak blisko jest prawdopodobieństwo prognozowania do odpowiedniej wartości rzeczywistej/prawdziwej (0 lub 1 w przypadku klasyfikacji binarnej). Im bardziej przewidywane prawdopodobieństwo rozbiega się od wartości rzeczywistej, tym wyższa jest wartość logarytmiczna.
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Kappa Cohena
Ramy czasowe: 90 dni od wypisania szpitala pacjentów.
Metryka używana do pomiaru poziomu zgodności między dwoma oceniającymi, co może być przydatnym narzędziem do oceny wydajności modelu klasyfikacyjnego. Uwzględnia fakt, że oceniający mogą zgodzić się na niektóre pozycje wyłącznie przez przypadek. Różni się między 0 (bez prawidłowej prognozy) do 1 (pełne prawidłowe prognozy).
90 dni od wypisania szpitala pacjentów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25Chirdig01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Operacja trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj