Прогнозирование рака в кистозных поражениях поджелудочной железы с помощью искусственного интеллекта
30 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Глубокое обучение для прогнозирования злокачественных дегенераций кистозных поражений поджелудочной железы - за пределами стигматы высокого риска
Это международное многоцентровое ретроспективное исследование направлено на разработку прогнозной модели на основе глубокого обучения (DL) для выявления злокачественной трансформации в кистозных поражениях поджелудочной железы, улучшая текущие клинические рекомендации.
Модель будет интегрировать клинические, биохимические и мультимодальные данные визуализации.
Несколько трехмерных сверточных нейронных сетей будут обучаться с использованием расширенной предварительной обработки, увеличения данных и методов гибридного слияния.
Производительность модели будет сравниваться с результатами существующих международных руководящих принципов.
Исследование не включает в себя никаких дополнительных процедур для пациентов и придерживается строгих правил анонимизации данных и конфиденциальности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea CHIERICI
- Номер телефона: +33 0634799833
- Электронная почта: chierici.ap@chu-nice.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые перенесли хирургию поджелудочной железы по поводу кистозных поражений поджелудочной железы, в отсутствие предоперационных доказательств рака.
Показатель хирургии должен основываться на одном или нескольких современных руководящих принципах, касающихся лечения кистозных поражений поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом PCL (S), которые перенесли хирургию поджелудочной железы в одном из центров участника. Хирургическая индикация должна придерживаться хотя бы одного из современных руководящих принципов по управлению PCLS (6), основанным на особенностях клинических, биохимических и рентгенологических (MR и/или EUS).
- Хирургия поджелудочной железы B83performed для предполагаемого повышенного риска злокачественной дегенерации кисты (ы) после текущих руководящих принципов по управлению PCLS (6).
- Отсутствие клинических, биохимических, радиологических и анатомопатологических доказательств рака поджелудочной железы при хирургии поджелудочной железы.
- Неположение к анонимной обработке данных включенными пациентами.
Критерии исключения:
- Пациенты с признаками рака поджелудочной железы при операции.
- Диагностика PCL (S) и лечение, выполняемые без одного между EUS и MR PANCREATIC MR. Хирургия, выполненная в отсутствие критериев, предложенных в соответствии с текущими руководящими принципами.
- Недоступность как предоперационных данных EUS, так и MR поджелудочной железы.
- Недоступность послеоперационного анатомопатологического анализа PCL (S).
- Диагностика SBO выполняется без КТ-сканирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты PCLS
Рецептивная хирургия поджелудочной железы, выполненная для кистозных поражений поджелудочной железы с высоким риском злокачественной дегенерации на основе клинических, биохимических и/или рентгенологических особенностей, следующих по текущим руководящим принципам по лечению кистозных поражений поджелудочной железы.
|
Рецептивная хирургия поджелудочной железы, выполненная для кистозных поражений поджелудочной железы с высоким риском злокачественной дегенерации на основе клинических, биохимических и/или рентгенологических особенностей, следующих по текущим руководящим принципам по лечению кистозных поражений поджелудочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование злокачественной дегенерации поражений кисти поджелудочной железы
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Прогнозируйте наличие злокачественной дегенерации (определяемой как: дисплазия высокой степени, PADC in situ или T1 PADC) в кистозном поражении (ы) поджелудочной железы с использованием модели искусственного интеллекта, основанного на клинических, биохимических и радиологических особенностях.
Это будет измерено через область в рамках оценки характерной кривой оператора приемника (AUROC).
Auroc варьируется от 0,5 до 1, что соответствует емкости разделения классов и полной пропускной способности разделения класса, соответственно.
|
90 дней после выписки пациентов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность оценки производительности
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Количество истинных положительных результатов и истинных негативов среди всех прогнозов.
Это варьируется от 0 (без правильного прогноза) до 1 (полные правильные прогнозы).
|
90 дней после выписки пациентов.
|
|
Точность оценки эффективности
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Количество истинных положительных результатов, разделенных на все положительные прогнозы (истинные позитивы и ложные срабатывания).
Это варьируется от 0 (без правильного прогноза) до 1 (полные правильные прогнозы).
|
90 дней после выписки пациентов.
|
|
Вспомните оценку эффективности
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Количество истинных положительных результатов, разделенных на фактические положительные случаи в наборе данных (истинные положительные и ложные отрицательные).
Это варьируется от 0 (без правильного прогноза) до 1 (полные правильные прогнозы).
|
90 дней после выписки пациентов.
|
|
Сбалансированная точность
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
аритметическое среднее чувствительность и специфичность.
Это варьируется от 0 (без правильного прогноза) до 1 (полные правильные прогнозы).
|
90 дней после выписки пациентов.
|
|
F1-показатель
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Это сочетает в себе точность и отзыв.
Он варьируется от 0 до 100%, а более высокий балл F1 обозначает классификатор лучшего качества.
|
90 дней после выписки пациентов.
|
|
Матрица путаницы
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Визуальное представление истинных положительных результатов, ложных срабатываний, истинных негативов и ложных отрицательных.
Это изображено через таблицу.
|
90 дней после выписки пациентов.
|
|
Логарифмический уход
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Это указывает на то, насколько близка вероятность прогноза к соответствующему фактическому/истинному значению (0 или 1 в случае бинарной классификации).
Чем больше прогнозируемая вероятность расходится от фактического значения, тем выше значение потери логарифмического.
|
90 дней после выписки пациентов.
|
|
Каппа Коэна
Временное ограничение: 90 дней после выписки пациентов.
|
Метрика, используемая для измерения уровня согласия между двумя оценщиками, которые могут быть полезным инструментом для оценки производительности классификационной модели.
Это объясняет тот факт, что оценщики могут договориться о некоторых пунктах исключительно случайно.
Это варьируется от 0 (без правильного прогноза) до 1 (полные правильные прогнозы).
|
90 дней после выписки пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25Chirdig01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .