Prevedere il cancro nelle lesioni cistiche pancreatiche attraverso l'intelligenza artificiale
30 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Apprendimento profondo per la previsione di degenerazione maligna di lesioni cistiche pancreatiche - oltre le stigmata ad alto rischio
Questo studio retrospettivo multicentrico internazionale mira a sviluppare un modello predittivo basato sugli apprendimento profondo (DL) per identificare la trasformazione maligna nelle lesioni cistiche pancreatiche, migliorando le attuali linee guida cliniche.
Il modello integrerà dati di imaging clinico, biochimico e multimodale.
Diverse reti neurali convoluzionali 3D saranno addestrate utilizzando tecniche avanzate di preelaborazione, aumento dei dati e fusione ibrida.
Le prestazioni del modello verranno confrontate con quelle delle linee guida internazionali esistenti.
Lo studio non prevede ulteriori procedure per i pazienti e aderisce a rigorose normative sull'anonimizzazione dei dati e sulla privacy.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea CHIERICI
- Numero di telefono: +33 0634799833
- Email: chierici.ap@chu-nice.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica per lesioni cistiche pancreatiche, in assenza di prove preoperatorie di cancro.
L'indicazione della chirurgia deve essere basata su una o più linee guida attuali riguardanti la gestione delle lesioni cistiche pancreatiche.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di PCL (S) sottoposti a chirurgia pancreatica in uno dei centri dei partecipanti. L'indicazione chirurgica deve aderire ad almeno una delle attuali linee guida sulla gestione dei PCL (6), basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e radiologiche (MR e/o EUS).
- Chirurgia del pancreas B83Performato per presunto aumento del rischio di degenerazione maligna (e) a seguito di attuali linee guida sulla gestione dei PCL (6).
- Assenza di prove cliniche, biochimiche, radiologiche e anatomopatologiche del carcinoma pancreatico durante la chirurgia del pancreas.
- Non opposizione all'elaborazione dei dati anonimi da parte dei pazienti inclusi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano prove di carcinoma pancreatico durante la chirurgia.
- Diagnosi e trattamento PCL (S) eseguiti senza uno tra EUS e MR pancreatico. Chirurgia eseguita in assenza dei criteri proposti dalle linee guida attuali.
- Indisponibilità dei dati EUS preoperatori e MR pancreatici.
- INVIBILIBILITÀ DELLE PCL postoperatori PCL (S) Risultati di analisi anatomopatologica.
- Diagnosi SBO eseguita senza scansione TC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti PCLS
Chirurgia resettiva pancreatica eseguita per lesioni cistiche pancreatiche con alto rischio di degenerazione maligna basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e/o radiologiche a seguito di attuali linee guida sulla gestione delle lesioni cistiche del pancreas.
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Chirurgia resettiva pancreatica eseguita per lesioni cistiche pancreatiche con alto rischio di degenerazione maligna basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e/o radiologiche a seguito di attuali linee guida sulla gestione delle lesioni cistiche del pancreas.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione della degenerazione maligna di lesioni dei cisti del pancreas
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Prevedere la presenza di degenerazione maligna (definita come: displasia di alto grado, padc in situ o T1 PADC) nelle lesioni cistiche pancreatiche usando un modello di intelligenza artificiale basato su caratteristiche cliniche, biochimiche e radiologiche.
Questo verrà misurato attraverso l'area nell'ambito della valutazione della curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (AUROC).
AUROC varia tra 0,5 e 1, corrispondente rispettivamente a nessuna capacità di separazione della classe e capacità di separazione della classe completa.
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della valutazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Il numero di veri positivi e veri negativi tra tutte le previsioni.
Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Precisione della valutazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Il numero di veri positivi divisi per tutte le previsioni positive (veri positivi e falsi positivi).
Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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RICHIAMO DELLA VALUTAZIONE DELLA PRESTAZIONE
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Il numero di veri positivi divisi per le istanze positive effettive nel set di dati (veri positivi e falsi negativi).
Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Precisione equilibrata
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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La media aritica di sensibilità e specificità.
Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Score F1
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Combina precisione e richiamo.
Valuta dallo 0 al 100%e un punteggio F1 più alto indica un classificatore di qualità migliore.
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Matrix di confusione
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Una rappresentazione visiva di veri positivi, falsi positivi, veri negativi e falsi negativi.
È raffigurato attraverso un tavolo.
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Log-perde
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Indica quanto è vicina la probabilità di previsione al corrispondente valore effettivo/vero (0 o 1 in caso di classificazione binaria).
Più la probabilità prevista diverge dal valore effettivo, maggiore è il valore di perdita di log.
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Cohen's Kappa
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Una metrica utilizzata per misurare il livello di accordo tra due valutatori che può essere uno strumento utile per valutare le prestazioni di un modello di classificazione.
Rappresenta il fatto che i valutatori possono essere d'accordo su alcuni elementi puramente per caso.
Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
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90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25Chirdig01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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