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Prevedere il cancro nelle lesioni cistiche pancreatiche attraverso l'intelligenza artificiale

30 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Apprendimento profondo per la previsione di degenerazione maligna di lesioni cistiche pancreatiche - oltre le stigmata ad alto rischio

Questo studio retrospettivo multicentrico internazionale mira a sviluppare un modello predittivo basato sugli apprendimento profondo (DL) per identificare la trasformazione maligna nelle lesioni cistiche pancreatiche, migliorando le attuali linee guida cliniche. Il modello integrerà dati di imaging clinico, biochimico e multimodale. Diverse reti neurali convoluzionali 3D saranno addestrate utilizzando tecniche avanzate di preelaborazione, aumento dei dati e fusione ibrida. Le prestazioni del modello verranno confrontate con quelle delle linee guida internazionali esistenti. Lo studio non prevede ulteriori procedure per i pazienti e aderisce a rigorose normative sull'anonimizzazione dei dati e sulla privacy.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica per lesioni cistiche pancreatiche, in assenza di prove preoperatorie di cancro. L'indicazione della chirurgia deve essere basata su una o più linee guida attuali riguardanti la gestione delle lesioni cistiche pancreatiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi di PCL (S) sottoposti a chirurgia pancreatica in uno dei centri dei partecipanti. L'indicazione chirurgica deve aderire ad almeno una delle attuali linee guida sulla gestione dei PCL (6), basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e radiologiche (MR e/o EUS).
  • Chirurgia del pancreas B83Performato per presunto aumento del rischio di degenerazione maligna (e) a seguito di attuali linee guida sulla gestione dei PCL (6).
  • Assenza di prove cliniche, biochimiche, radiologiche e anatomopatologiche del carcinoma pancreatico durante la chirurgia del pancreas.
  • Non opposizione all'elaborazione dei dati anonimi da parte dei pazienti inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano prove di carcinoma pancreatico durante la chirurgia.
  • Diagnosi e trattamento PCL (S) eseguiti senza uno tra EUS e MR pancreatico. Chirurgia eseguita in assenza dei criteri proposti dalle linee guida attuali.
  • Indisponibilità dei dati EUS preoperatori e MR pancreatici.
  • INVIBILIBILITÀ DELLE PCL postoperatori PCL (S) Risultati di analisi anatomopatologica.
  • Diagnosi SBO eseguita senza scansione TC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PCLS
Chirurgia resettiva pancreatica eseguita per lesioni cistiche pancreatiche con alto rischio di degenerazione maligna basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e/o radiologiche a seguito di attuali linee guida sulla gestione delle lesioni cistiche del pancreas.
Procedura: Chirurgia pancreatica
Chirurgia resettiva pancreatica eseguita per lesioni cistiche pancreatiche con alto rischio di degenerazione maligna basata su caratteristiche cliniche, biochimiche e/o radiologiche a seguito di attuali linee guida sulla gestione delle lesioni cistiche del pancreas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della degenerazione maligna di lesioni dei cisti del pancreas
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Prevedere la presenza di degenerazione maligna (definita come: displasia di alto grado, padc in situ o T1 PADC) nelle lesioni cistiche pancreatiche usando un modello di intelligenza artificiale basato su caratteristiche cliniche, biochimiche e radiologiche. Questo verrà misurato attraverso l'area nell'ambito della valutazione della curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (AUROC). AUROC varia tra 0,5 e 1, corrispondente rispettivamente a nessuna capacità di separazione della classe e capacità di separazione della classe completa.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della valutazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Il numero di veri positivi e veri negativi tra tutte le previsioni. Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Precisione della valutazione delle prestazioni
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Il numero di veri positivi divisi per tutte le previsioni positive (veri positivi e falsi positivi). Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
RICHIAMO DELLA VALUTAZIONE DELLA PRESTAZIONE
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Il numero di veri positivi divisi per le istanze positive effettive nel set di dati (veri positivi e falsi negativi). Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Precisione equilibrata
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
La media aritica di sensibilità e specificità. Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Score F1
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Combina precisione e richiamo. Valuta dallo 0 al 100%e un punteggio F1 più alto indica un classificatore di qualità migliore.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Matrix di confusione
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Una rappresentazione visiva di veri positivi, falsi positivi, veri negativi e falsi negativi. È raffigurato attraverso un tavolo.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Log-perde
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Indica quanto è vicina la probabilità di previsione al corrispondente valore effettivo/vero (0 o 1 in caso di classificazione binaria). Più la probabilità prevista diverge dal valore effettivo, maggiore è il valore di perdita di log.
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Cohen's Kappa
Lasso di tempo: 90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.
Una metrica utilizzata per misurare il livello di accordo tra due valutatori che può essere uno strumento utile per valutare le prestazioni di un modello di classificazione. Rappresenta il fatto che i valutatori possono essere d'accordo su alcuni elementi puramente per caso. Varia tra 0 (nessuna previsione corretta) a 1 (previsioni corrette complete).
90 giorni dalla dimissione dell'ospedale dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25Chirdig01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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