Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af kræft i cystiske læsioner i bugspytkirtlen gennem kunstig intelligens

30. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dyb læring til ondartet degenerationsforudsigelse af pancreascystiske læsioner - ud over højrisiko Stigmata

Denne internationale multicenter-retrospektive undersøgelse sigter mod at udvikle en dyb læring (DL) -baseret forudsigelsesmodel til at identificere ondartet transformation i pancreascystiske læsioner, hvilket forbedrer de nuværende kliniske retningslinjer. Modellen integrerer kliniske, biokemiske og multimodale billeddannelsesdata. Flere 3D -konvolutionale neurale netværk trænes ved hjælp af avanceret forarbejdning, dataforøgelse og hybridfusionsteknikker. Modelydelse vil blive sammenlignet med den for eksisterende internationale retningslinjer. Undersøgelsen involverer ingen yderligere procedurer for patienter og overholder strenge anonymisering og privatlivets fred.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik bugspytkirtelkirurgi for cystiske pancreascystiske læsioner, i mangel af præoperativt bevis for kræft. Indikation af kirurgi skal være baseret på en eller flere aktuelle retningslinjer vedrørende pancreascystiske læsionerhåndtering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med PCL (er), der gennemgik pancreasoperation i et af deltagercentre. Kirurgisk indikation skal overholde mindst en af ​​de nuværende retningslinjer for PCLS -styring (6), baseret på kliniske, biokemiske og radiologiske (MR og/eller EUS) funktioner.
  • Pancreaskirurgi B83Performet for formodet øget risiko for cyste (er) malign degeneration efter de nuværende retningslinjer for PCLS -styring (6).
  • Fravær af klinisk, biokemisk, radiologisk og anatomopatologisk bevis for kræft i bugspytkirtlen ved bugspytkirtelkirurgi.
  • Ikke-oposition til den anonyme databehandling af de inkluderede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der præsenterer bevis for kræft i bugspytkirtlen ved operation.
  • PCL (S) diagnose og behandling udført uden en mellem EUS og bugspytkirtlen MR. Kirurgi udført i mangel af kriterierne foreslået af de nuværende retningslinjer.
  • Utilgængeligheden af ​​både præoperative EUS og Pancreatic MR -data.
  • Utilgængeligheden af ​​postoperative PCL (er) anatomopatologiske analyseresultater.
  • SBO-diagnose udført uden CT-scanning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCLS -patienter
Pancreas Resective Surgery udført for pancreascystiske læsioner med høj risiko for malign degeneration baseret på kliniske, biokemiske og/eller radiologiske træk efter nuværende retningslinjer for pancreascystiske læsionerhåndtering.
Procedure: Kirurgi i bugspytkirtlen
Pancreas Resective Surgery udført for pancreascystiske læsioner med høj risiko for malign degeneration baseret på kliniske, biokemiske og/eller radiologiske træk efter nuværende retningslinjer for pancreascystiske læsionerhåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af ondartet degeneration af pancreascystika læsioner
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Forudsig tilstedeværelsen af ​​ondartet degeneration (defineret som: dysplasi af høj kvalitet, in situ PADC eller T1 PADC) i pancreascystisk læsion (r) ved anvendelse af kunstig intelligensmodel baseret på kliniske, biokemiske og radiologiske træk. Dette vil blive målt gennem område under modtageroperatørens karakteristiske kurve (AUROC). AUROC varierer mellem henholdsvis 0,5 og 1, svarende til ingen klasseseparationskapacitet og fuld klasseseparationskapacitet.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af præstationsevaluering
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Antallet af ægte positive og sande negativer blandt alle forudsigelser. Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Præcision af evaluering af præstationer
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Antallet af ægte positive ting divideret med alle de positive forudsigelser (ægte positive og falske positive). Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Huskning af præstationsevaluering
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Antallet af ægte positive ting divideret med de faktiske positive tilfælde i datasættet (ægte positive og falske negativer). Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Afbalanceret nøjagtighed
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Det aritmethiske gennemsnit af følsomhed og specificitet. Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
F1-score
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Det kombinerer præcision og tilbagekaldelse. Det varierer fra 0-100%, og en højere F1-score betegner en klassificering af bedre kvalitet.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Forvirringsmatrix
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
En visuel repræsentation af ægte positive, falske positive, sande negativer og falske negativer. Det er afbildet gennem et bord.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Log-tab
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Det indikerer, hvor tæt forudsigelsessandsynligheden er for den tilsvarende faktiske/sande værdi (0 eller 1 i tilfælde af binær klassificering). Jo mere den forudsagte sandsynlighed divergerer fra den faktiske værdi, jo højere er log-tabsværdien.
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
Cohens kappa
Tidsramme: 90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.
En metrisk, der bruges til at måle niveauet for aftale mellem to raters, som kan være et nyttigt værktøj til at måle ydelsen af ​​en klassificeringsmodel. Det tegner sig for det faktum, at raterne kan være enige om nogle varer, der er rent tilfældigt. Det varierer mellem 0 (ingen korrekt forudsigelse) til 1 (fuld korrekte forudsigelser).
90 dage fra patienter hospitalets udskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25Chirdig01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Kirurgi i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner