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Prédire le cancer dans les lésions kystiques pancréatiques à travers l'intelligence artificielle

30 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Apprentissage en profondeur pour la prédiction de la dégénérescence maligne des lésions kystiques pancréatiques - au-delà des stigmates à haut risque

Cette étude rétrospective internationale multicentrique vise à développer un modèle prédictif basé sur l'apprentissage en profondeur (DL) pour identifier la transformation maligne des lésions kystiques pancréatiques, améliorant les directives cliniques actuelles. Le modèle intégrera les données d'imagerie cliniques, biochimiques et multimodales. Plusieurs réseaux de neurones convolutionnels 3D seront formés en utilisant le prétraitement avancé, l'augmentation des données et les techniques de fusion hybride. Les performances du modèle seront comparées à celles des directives internationales existantes. L'étude n'implique aucune procédure supplémentaire pour les patients et respecte les réglementations strictes d'anonymisation des données et de confidentialité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont subi une chirurgie pancréatique pour les lésions kystiques pancréatiques, en l'absence de preuves préopératoires de cancer. L'indication de la chirurgie doit être basée sur une ou plusieurs directives actuelles concernant la gestion des lésions kystiques pancréatiques.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec des PCL (s) qui ont subi une chirurgie pancréatique dans l'un des centres des participants. L'indication chirurgicale doit adhérer au moins à l'une des directives actuelles sur la gestion des PCL (6), sur la base des caractéristiques cliniques, biochimiques et radiologiques (MR et / ou EUS).
  • Chirurgie pancréatique B83 a installé un risque accru supposé de dégénérescence maligne des kystes suite aux directives actuelles sur la gestion des PCL (6).
  • Absence de preuves cliniques, biochimiques, radiologiques et anatomopathologiques du cancer du pancréas à la chirurgie pancréatique.
  • Non-opposition au traitement des données anonymes par les patients inclus.

Critères d'exclusion:

  • Les patients présentant des preuves de cancer du pancréas à la chirurgie.
  • Le diagnostic et le traitement PCL (S) effectués sans un (MR pancréatique. Chirurgie effectuée en l'absence des critères proposés par les directives actuelles.
  • Indisponibilité des données préopératoires de l'EUS et de la RM pancréatique.
  • L'invilabilité des résultats de l'analyse anatomopathologique postopératoire PCL (s).
  • Diagnostic SBO effectué sans CT-SCAN.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients PCLS
Chirurgie résective pancréatique réalisée pour les lésions kystiques pancréatiques à haut risque de dégénérescence maligne basée sur des caractéristiques cliniques, biochimiques et / ou radiologiques suite aux directives actuelles sur la gestion des lésions kystiques pancréatiques.
Procédure: Chirurgie pancréatique
Chirurgie résective pancréatique réalisée pour les lésions kystiques pancréatiques à haut risque de dégénérescence maligne basée sur des caractéristiques cliniques, biochimiques et / ou radiologiques suite aux directives actuelles sur la gestion des lésions kystiques pancréatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la dégénérescence maligne des lésions des cystiques pancréatiques
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Prédire la présence d'une dégénérescence maligne (définie comme: dysplasie de haute qualité, PADC in situ ou PADC T1) dans les lésions kystiques pancréatiques en utilisant un modèle d'intelligence artificielle basée sur des caractéristiques cliniques, biochimiques et radiologiques. Ceci sera mesuré dans la zone sous l'évaluation de la courbe caractéristique de l'opérateur du récepteur (AUROC). AuroC varie entre 0,5 et 1, correspondant à aucune capacité de séparation de classe et à la capacité de séparation complète de la classe, respectivement.
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'évaluation des performances
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Le nombre de véritables points positifs et de véritables négatifs parmi toutes les prédictions. Il varie entre 0 (pas de prédiction correcte) à 1 (prédictions correctes complètes).
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Précision de l'évaluation des performances
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Le nombre de vrais positifs divisés par toutes les prédictions positives (vraies positifs et faux positifs). Il varie entre 0 (pas de prédiction correcte) à 1 (prédictions correctes complètes).
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Rappel de l'évaluation des performances
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Le nombre de véritables positifs divisés par les instances positives réelles de l'ensemble de données (vrais positifs et faux négatifs). Il varie entre 0 (pas de prédiction correcte) à 1 (prédictions correctes complètes).
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Précision équilibrée
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
la moyenne aritméthique de sensibilité et de spécificité. Il varie entre 0 (pas de prédiction correcte) à 1 (prédictions correctes complètes).
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
F1-score
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Il combine la précision et le rappel. Il varie de 0 à 100% et un score F1 plus élevé indique un classificateur de meilleure qualité.
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Matrice de confusion
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Une représentation visuelle de vrais positifs, de faux positifs, de vrais négatifs et de faux négatifs. Il est représenté à travers une table.
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Coller
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Il indique à quel point la probabilité de prédiction est proche de la valeur réelle / vraie correspondante (0 ou 1 en cas de classification binaire). Plus la probabilité prévue diverge de la valeur réelle, plus la valeur de la perte de log. Est élevée.
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Kappa de Cohen
Délai: 90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.
Une métrique utilisée pour mesurer le niveau d'accord entre deux évaluateurs qui peut être un outil utile pour évaluer les performances d'un modèle de classification. Il explique le fait que les évaluateurs peuvent être d'accord sur certains éléments uniquement par hasard. Il varie entre 0 (pas de prédiction correcte) à 1 (prédictions correctes complètes).
90 jours de la sortie de l'hôpital des patients.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25Chirdig01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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