- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06965348
Akutní účinek nahrávání kinesia na rovnováhu a propriocepci
Akutní účinek nahrávání kinesia aplikoval na svaly hamstringu a kvadriceps na rovnováhu a propriocepci u zdravých mladých dospělých mužů: randomizovaná kontrolovaná studie
Kinesio páska bude aplikována na svaly nohou dvou skupin zdravých a mladých účastníků pomocí konkrétní techniky nahrávání. Po aplikaci pásky bude provedena hodnocení rovnováhy a propriocepce. Nahrávání bude prováděno bilaterálně na obou nohách a pro všechny účastníky budou nalepená a nevyužitá měření prováděna bilaterálně ve střídavých dnech během stejného týdne.
Před hodnocením budou všichni účastníci požádáni, aby dokončili 5minutovou zahřívací relaci na ergometru kola, následované čtyřmi sadami 30sekundových statických protahovacích cvičení pro svaly nohy a kyčle, s 30sekundovým odpočinku mezi každou sadou.
Tímto způsobem budou zkoumány akutní účinky nahrávání kinesia na rovnováhu a propriocepci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat akutní účinky kinesio nahrávání (KT) aplikovaných na svalové skupiny hamstringů a čtyřhlavého svalu na rovnováze a propriocepci u zdravých mladých mužských jedinců.
Primárním cílem studie je zjistit, zda nahrávání kinesia zvyšuje proprioceptivní zpětnou vazbu v cílených svalových skupinách a zda to má krátkodobý dopad na posturální rovnováhu. Vzhledem k tomu, že rovnováha a propriocepce jsou kriticky důležité pro každodenní funkční činnosti a sportovní výkon, budou v tomto výzkumu hodnoceny pomocí metod objektivního hodnocení.
Studie bude zahrnovat 20 zdravých a dobrovolných účastníků mužů. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: skutečné nahrávání a nahrávání placeba. Pro každého účastníka bude jedna noha náhodně přiřazena experimentální skupině (skutečná KT aplikace) a druhá noha do kontrolní skupiny (placebo). Všechny intervence a hodnocení budou prováděny v dvojitě slepém designu, kde hodnotitel nebude vědět, která noha obdržela jakou aplikaci.
Všichni účastníci začnou 5minutovým zahříváním na ergometru kola, následuje čtyři sady 30sekundových statických protahovacích cvičení zaměřených na hamstring, čtyřhlavý a gluteální svaly, s 30 sekundovými odpočinek mezi sadami. Kinesio páska bude aplikována pomocí techniky usnadnění popsané Kase et al., Od původu po vložení (proximální až distální).
Propriocepce bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru prostřednictvím testu reprodukce aktivního kloubu (AJPR). Účastníci budou požádáni, aby aktivně reprodukovali specifické úhly kolena a pro analýzu budou zaznamenány rozdíly mezi skutečnými a reprodukovanými úhly.
Posturální rovnováha bude hodnocena pomocí systému analýzy rovnováhy CSMI-Tecnobody PK-252 prostřednictvím statických i dynamických testů. Při statickém testu budou účastníci stát na stabilní platformě s otevřenými očima, zatímco se měří jejich rovnováha. V dynamickém testu budou účastníci sledovat předdefinovanou pohybovou cestu pomocí nohou na pohyblivé platformě k posouzení rovnováhy.
Na konci studie budou shromážděná data statisticky analyzována, aby se určilo, zda nahrávání kinesia má akutní pozitivní účinek na rovnováhu a propriocepci. Zjištění budou hodnocena z hlediska jejich potenciálních příspěvků k fyzické aktivitě, zdraví sportovců a rehabilitačních postupů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mužští jedinci ve věku mezi 18 a 30 lety
Zdravé bez známých poruch muskuloskeletu
Dobrovolně souhlasí s účastí na studii
Nemá žádné kontraindikace fyzické aktivity nebo nahrávání kinesia
Poskytuje písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Historie zranění muskuloskeletálního za posledních 6 měsíců
Přítomnost jakýchkoli vestibulárních nebo sluchových poruch
Aktivní celulitida nebo infekce kůže v místě aplikace
Otevřené rány nebo historie hluboké žilní trombózy (DVT)
Známá alergie na kazetu Kinesio nebo související materiály
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace kazety Kinesio
Bude aplikován jako techniku usnadňující nahrávání pro skupinu čtyřhlavých a hamstringových svalových skupin, jak je popsáno v Kase et al. Páska bude aplikována z původu svalu na jeho inzerci (proximální k distálnímu) pro usnadnění. Konce pásky budou zaobleny, aby se zabránilo loupání okrajů pásky a pro zvětšení délky aplikace pásky. Pro skupinu svalů hamstringu bude aplikace aplikována z proximálního k distálnímu svalu až k postranním a mediálním hlavám gastrocnemius svalů. Páska bude také aplikována na svaly čtyřhlavého svalu z proximálního k distálnímu svalu a končící na spodní části patelly. Fyzioterapeut umístí páskovou základnu bez napětí v prvních 5 centimetrech počátečního bodu svalu hamstringu a svalu čtyřhlavého svalu. Pro usnadnění se aplikuje lehké až střední napětí (25-50%). Ocasní části pásky jsou umístěny na kůži bez napětí ve vzdálenosti 2 až 5 cm od E |
Usnadňující techniku nahrávání pro skupinu svalových svalových skupin kvadricepů a hamstringů popsaných Kase et al. bude použito na skupinu kazety Kinesio. Páska bude aplikována z původu svalu na inzerci (proximální k distálnímu) pro usnadnění. Aplikace pro svalovou skupinu hamstringů bude použita z proximálního k distálnímu svalu až k postranním a mediálním hlavám gastrocnemius svalu. Páska bude aplikována na svaly čtyřhlavého svalu z proximálního k distálnímu svalu a končící na spodní části patelly. Fyzioterapeut umístí páskovou základnu bez napětí v prvních 5 centimetrech počátečního bodu svalu hamstringu a svalu čtyřhlavého svalu. Pro usnadnění se aplikuje lehké až střední napětí (25-50%). Ocasní části pásky jsou umístěny na kůži bez napětí ve vzdálenosti 2 až 5. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pro skupinu svalových svalových čtyřhlavých a hamstringů bude páska Kinesio aplikována ze svalového původu na vložení (proximální k distálnímu) bez jakéhokoli napětí. Konce pásky budou zaobleny, aby se zabránilo loupání okrajů pásky a pro zvětšení délky aplikace pásky. Pro skupinu svalů hamstringu bude aplikace aplikována z proximálního k distálnímu svalu až k postranním a mediálním hlavám gastrocnemius svalů. Páska bude také aplikována na svaly čtyřhlavého svalu z proximálního k distálnímu svalu, končící na spodním povrchu patelly. |
Aplikace pro svalovou skupinu hamstringů bude použita z proximálního k distálnímu svalu až k postranním a mediálním hlavám gastrocnemius svalu.
Páska bude také aplikována na svaly kvadricepsu z proximálního k distálnímu svalu, končící na spodním povrchu patelly. Skupina placebo bude mít pásku aplikované na kvadriceps a hamstringové svalové skupiny bez jakéhokoli napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve smyslu polohy kloubů (propriocepce) měřená testem reprodukce aktivního kloubu
Časové okno: Do 30 minut po aplikaci Kinesio nahrávání
|
Propriocepce bude hodnocena pomocí testu reprodukce aktivního kloubu (AJPR) pomocí izokinetického dynamometru.
Účastníci budou po pasivním výuce požádáni, aby aktivně replikovali tři cílové úhly kolena.
Zaznamená se absolutní chyba mezi cílovým úhlem a úhlem reprodukovaným účastníkem.
Pro každý úhel budou provedeny tři pokusy a průměrná absolutní chyba bude vypočtena pro analýzu.
Nižší skóre chyby označuje lepší proprioceptivní přesnost.
|
Do 30 minut po aplikaci Kinesio nahrávání
|
|
Posouzení posturální rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
|
Před provedením měření pro statickou a dynamickou rovnováhu dokončí účastníci 10minutové zahřívací cvičení sestávající z 5 minut běhu a zahřívání nízké intenzity.
Všichni účastníci budou moci před zahájením testu povoleny provést jednu zkušební verzi.
Poté budou sportovci umístěni na platformu a podrobeni testům statické rovnováhy s otevřeným okem.
Měření budou prováděna s nohy pacienta na nohy na ramen od sebe odděleně na vyvážené platformě zařízení CSMI-Tecnobody PK-252 a nohama na čářech představujících osy X a Y platformy a od počátečního bodu ekvistu.
Testy budou trvat 30 sekund, pozice těla bude udržována a poloha subjektu bude monitorována na obrazovce.
Test bude automaticky uložen na konci 30 sekund.
Pro dynamickou rovnováhu budou subjekty instruovány k dokončení testu pomocí pouze nohou, aby se minimalizovaly pohyby horní části těla.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SÜKAEK-2023 20/15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .