- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06965348
El efecto agudo de la grabación de Kinesio sobre el equilibrio y la propiocepción
El efecto agudo de la grabación de Kinesio se aplica a los músculos de los isquiotibiales y cuádriceps en el equilibrio y la propiocepción en hombres adultos jóvenes sanos: un ensayo controlado aleatorio
La cinta de Kinesio se aplicará a los músculos de la pierna de dos grupos de participantes sanos y jóvenes utilizando una técnica de grabación específica. Después de la aplicación de la cinta, se realizarán evaluaciones de equilibrio y propiocepción. La grabación se realizará bilateralmente en ambas piernas, y para todos los participantes, las mediciones grabadas y no superadas se llevarán a cabo bilateralmente en días alternos dentro de la misma semana.
Antes de las evaluaciones, se les pedirá a todos los participantes que completen una sesión de calentamiento de 5 minutos en un ergómetro de bicicleta, seguido de cuatro conjuntos de ejercicios de estiramiento estático de 30 segundos para los músculos de la pierna y la cadera, con intervalos de descanso de 30 segundos entre cada conjunto.
De esta manera, se investigarán los efectos agudos de la grabación de Kinesio en el equilibrio y la propiocepción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos agudos de la grabación de Kinesio (KT) aplicada a los grupos musculares de isquiotibiales y cuádriceps en el equilibrio y la propiocepción en individuos machos jóvenes sanos.
El objetivo principal del estudio es determinar si la grabación de Kinesio mejora la retroalimentación propioceptiva en los grupos musculares específicos y si esto tiene un impacto a corto plazo en el equilibrio postural. A medida que el equilibrio y la propiocepción son de manera crítica para las actividades funcionales diarias y el rendimiento deportivo, se evaluarán utilizando métodos de evaluación objetiva en esta investigación.
El estudio incluirá 20 participantes masculinos sanos y voluntarios. Los participantes se dividirán en dos grupos: grabación real y grabación de placebo. Para cada participante, una pierna se asignará aleatoriamente al grupo experimental (aplicación real KT) y la otra pierna al grupo de control (placebo). Todas las intervenciones y evaluaciones se realizarán en un diseño doble ciego, donde el asesor no sabrá qué pierna recibió qué aplicación.
Todos los participantes comenzarán con un calentamiento de 5 minutos en un ergómetro para bicicletas, seguido de cuatro conjuntos de ejercicios de estiramiento estático de 30 segundos dirigidos a los isquiotibiales, cuádriceps y músculos glúteos, con intervalos de descanso de 30 segundos entre conjuntos. La cinta de Kinesio se aplicará utilizando la técnica de facilitación descrita por Kase et al., De origen a inserción (proximal a distal).
Properioception se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético a través de la prueba de reproducción de posición de la junta activa (AJPR). Se les pedirá a los participantes que reproduzcan activamente ángulos de rodilla específicos, y las diferencias entre los ángulos reales y reproducidos se registrarán para su análisis.
El equilibrio postural se evaluará utilizando el sistema de análisis de balance CSMI-Tecnobody PK-252, a través de pruebas estáticas y dinámicas. En la prueba estática, los participantes se pararán en una plataforma estable con ojos abiertos mientras se mide su equilibrio. En la prueba dinámica, los participantes seguirán una ruta de movimiento predefinida usando sus pies en una plataforma móvil para evaluar el rendimiento del equilibrio.
Al final del estudio, los datos recopilados se analizarán estadísticamente para determinar si la grabación de Kinesio tiene un efecto positivo agudo sobre el equilibrio y la propiocepción. Los hallazgos serán evaluados por sus posibles contribuciones a la actividad física, la salud de los atletas y las prácticas de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55139
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos masculinos de entre 18 y 30 años
Saludable sin trastornos musculoesqueléticos conocidos
Acepta voluntariamente participar en el estudio
No tiene contraindicaciones para la actividad física o la grabación de Kinesio
Proporciona consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Historia de lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses
Presencia de cualquier trastorno vestibular o auditivo
Celulitis activa o infección de la piel en el sitio de aplicación
Heridas abiertas o antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP)
Alergia conocida a la cinta de kinesio o materiales relacionados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de cinta de kinesio
Se aplicará como una técnica de grabación facilitadora para el grupo de cuádriceps y los isquiotibiales como lo describen Kase et al. La cinta se aplicará desde el origen muscular a su inserción (proximal a distal) para la facilitación. Los extremos de la cinta se redondearán para evitar el pelado de los bordes de la cinta y para aumentar la longitud de la aplicación de la cinta. Para el grupo muscular de los isquiotibiales, la aplicación se aplicará desde el proximal al distal del músculo hasta las cabezas laterales y mediales del músculo gastrocnemio. La cinta también se aplicará al músculo cuádriceps desde el proximal al distal del músculo, terminando en la superficie inferior de la rótula. El fisioterapeuta coloca la base de la cinta sin tensión en los primeros 5 centímetros del punto de partida de los músculos de los isquiotibiales y el músculo cuádriceps. Se aplica una tensión ligera a moderada (25-50%) para la facilitación. Las partes de la cola de la cinta se colocan sobre la piel sin tensión a una distancia de 2 a 5 cm de la E |
La técnica de grabación facilitadora para los cuádriceps y el grupo muscular de los isquiotibiales descrito por Kase et al. se aplicará al grupo de cintas Kinesio. La cinta se aplicará desde el origen muscular a la inserción (proximal a distal) para la facilitación. La aplicación para el grupo muscular de los isquiotibiales se aplicará desde el proximal al distal del músculo hasta las cabezas laterales y mediales del músculo gastrocnemio. La cinta se aplicará al músculo cuádriceps desde el proximal al distal del músculo, terminando en la superficie inferior de la rótula. El fisioterapeuta coloca la base de la cinta sin tensión en los primeros 5 centímetros del punto de partida de los músculos de los isquiotibiales y el músculo cuádriceps. Se aplica una tensión ligera a moderada (25-50%) para la facilitación. Las partes de la cola de la cinta se colocan sobre la piel sin tensión a una distancia de 2 a 5. |
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Comparador de placebos: Grupo de control
Para el grupo de cuádriceps y los isquiotibiales, la cinta de Kinesio se aplicará desde el origen muscular a la inserción (proximal a distal) sin ninguna tensión. Los extremos de la cinta se redondearán para evitar el pelado de los bordes de la cinta y para aumentar la longitud de la aplicación de la cinta. Para el grupo muscular de los isquiotibiales, la aplicación se aplicará desde el proximal al distal del músculo hasta las cabezas laterales y mediales del músculo gastrocnemio. La cinta también se aplicará al músculo cuádriceps desde el proximal al distal del músculo, terminando en la superficie inferior de la rótula. |
La aplicación para el grupo muscular de los isquiotibiales se aplicará desde el proximal al distal del músculo hasta las cabezas laterales y mediales del músculo gastrocnemio.
La cinta también se aplicará al músculo cuádriceps desde el proximal al distal del músculo, terminando en la superficie inferior de la rótula. El grupo placebo tendrá una cinta aplicada al cuádriceps y los grupos musculares de los isquiotibiales sin ninguna tensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sentido de la posición de la articulación (propioception) medido por prueba de reproducción de posición de la articulación activa
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la aplicación de grabación de Kinesio
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Properioception se evaluará utilizando la prueba de reproducción de posición de la articulación activa (AJPR) con un dinamómetro isocinético.
Se les pedirá a los participantes que replicen activamente tres ángulos de flexión de rodilla objetivo después de la enseñanza pasiva.
Se registrará el error absoluto entre el ángulo objetivo y el ángulo reproducido por el participante.
Se realizarán tres ensayos para cada ángulo, y el error absoluto medio se calculará para el análisis.
Una puntuación de error más baja indica una mejor precisión propioceptiva.
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la aplicación de grabación de Kinesio
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Evaluación del equilibrio postural
Periodo de tiempo: 3 meses
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Antes de que se tomen mediciones para el equilibrio estático y dinámico, los participantes completarán un ejercicio de calentamiento de 10 minutos que consta de 5 minutos de ejercicios de baja intensidad y calentamiento.
A todos los participantes podrán hacer una prueba antes de que comience la prueba.
Luego, los atletas serán colocados en una plataforma y se someterán a pruebas de equilibrio estático de ojo abierto.
Las mediciones se tomarán con el ancho de los pies del paciente separado en la plataforma del dispositivo de equilibrio CSMI-Tecnobody PK-252 y los pies en las líneas que representan los ejes x e y de la plataforma y equidistante desde el punto de partida.
Las pruebas durarán 30 segundos, se mantendrá la posición del cuerpo y la posición del sujeto se monitoreará en la pantalla.
La prueba se guardará automáticamente al final de 30 segundos.
Para el equilibrio dinámico, los sujetos recibirán instrucciones de completar la prueba utilizando solo los pies para minimizar los movimientos de la parte superior del cuerpo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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- SÜKAEK-2023 20/15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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