- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06965348
Den akutte effekt af Kinesio -tapning på balance og propriosception
Den akutte effekt af Kinesio -tapning påført hamstring og quadriceps muskler på balance og propriosception hos raske unge voksne mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Kinesio -bånd vil blive påført på benmusklerne i to grupper af raske og unge deltagere ved hjælp af en bestemt tapningsteknik. Efter anvendelsen af båndet vil der blive gennemført vurderinger af balance og propriosception. Tapningen udføres bilateralt på begge ben, og for alle deltagere vil tapede og uudnyttede målinger blive udført bilateralt på skiftende dage inden for den samme uge.
Før vurderingerne bliver alle deltagere bedt om at gennemføre en 5-minutters opvarmningssession på et cykel-ergometer, efterfulgt af fire sæt på 30 sekunders statiske strækøvelser for ben- og hofte-musklerne med 30 sekunders hvileintervaller mellem hvert sæt.
På denne måde vil de akutte virkninger af Kinesio -tapning på balance og proprioception blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de akutte virkninger af Kinesio -tapning (KT) anvendt på hamstring og quadriceps muskelgrupper på balance og propriosception hos raske unge mandlige individer.
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme, om Kinesio-tapning forbedrer den proprioceptive feedback i de målrettede muskelgrupper, og om dette har en kortvarig indflydelse på postural balance. Da balance og propriosception er kritisk vigtige for daglige funktionelle aktiviteter og sportspræstationer, vil de blive evalueret ved hjælp af objektive vurderingsmetoder i denne forskning.
Undersøgelsen vil omfatte 20 sunde og frivillige mandlige deltagere. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: ægte tapning og placebo -tapning. For hver deltager tildeles det ene ben tilfældigt til den eksperimentelle gruppe (Real KT -applikation) og den anden ben til kontrolgruppen (placebo). Alle interventioner og vurderinger vil blive udført i et dobbeltblindt design, hvor bedømmeren ikke vil vide, hvilket ben der modtog hvilken anvendelse.
Alle deltagere begynder med en 5-minutters opvarmning på et cykel-ergometer, efterfulgt af fire sæt 30-sekunders statiske strækøvelser, der er målrettet mod hamstring, quadriceps og gluteale muskler, med 30 sekunders hvileintervaller mellem sæt. Kinesio -båndet vil blive påført ved hjælp af den lettelsesteknik, der er beskrevet af Kase et al., Fra oprindelse til indsættelse (proximal til distalt).
Propriosception vurderes ved hjælp af et isokinetisk dynamometer gennem den aktive fælles positions reproduktion (AJPR) -test. Deltagerne bliver bedt om aktivt at gengive specifikke knævinkler, og forskellene mellem de faktiske og gengivne vinkler registreres til analyse.
Postural balance vurderes ved hjælp af CSMI-Tecnobody PK-252 Balance-analysesystem gennem både statiske og dynamiske tests. I den statiske test vil deltagerne stå på en stabil platform med åbne øjne, mens deres balance måles. I den dynamiske test vil deltagerne følge en foruddefineret bevægelsessti ved hjælp af deres fødder på en bevægelig platform til at vurdere balanceydelse.
Ved afslutningen af undersøgelsen analyseres de indsamlede data statistisk for at bestemme, om Kinesio -tapning har en akut positiv effekt på balance og propriosception. Resultaterne vil blive evalueret for deres potentielle bidrag til fysisk aktivitet, atletesundhed og rehabiliteringspraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Mandlige personer i alderen 18 og 30 år
Sund uden kendte muskuloskeletale lidelser
Accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen
Har ingen kontraindikationer til fysisk aktivitet eller kinesio -tapning
Giver skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Historie om muskuloskeletalskade inden for de sidste 6 måneder
Tilstedeværelse af eventuelle vestibulære eller auditive lidelser
Aktiv cellulitis eller hudinfektion på påføringsstedet
Åben sår eller historie med dyb venetrombose (DVT)
Kendt allergi over for kinesio -tape eller relaterede materialer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af Kinesio -tape
Det vil blive anvendt som en lettere tapeteknik til quadriceps og hamstring -muskelgruppen som beskrevet af Kase et al. Båndet vil blive påført fra muskeloprindelsen til dens indsættelse (proximal til distal) til lettelse. Enderne af båndet vil blive afrundet for at forhindre skrælning af båndkanterne og for at øge længden af båndpåføringen. For hamstring -muskelgruppen anvendes applikationen fra den proximale til muskelens distale op til de laterale og mediale hoveder af gastrocnemius -muskelen. Båndet vil også blive påført på quadriceps -musklerne fra den proximale til muskelens distale, der slutter på patellas undersurface. Fysioterapeuten placerer båndbasen uden spænding i de første 5 centimeter af udgangspunktet for hamstring -musklerne og quadriceps -musklerne. Let til moderat spænding (25-50%) anvendes til lettelse. Halens dele af båndet er placeret på huden uden spænding i en afstand af 2 til 5 cm fra E |
Den lettende tapningsteknik til quadriceps og hamstring -muskelgruppen beskrevet af Kase et al. vil blive anvendt til Kinesio -båndgruppen. Båndet vil blive påført fra muskeloprindelsen til indsættelse (proximal til distal) til lettelse. Ansøgningen om hamstring -muskelgruppen vil blive anvendt fra den proximale til muskelens distale op til de laterale og mediale hoveder af gastrocnemius -muskelen. Båndet påføres quadriceps -musklerne fra den proximale til muskelens distale, der slutter på patellas undersurface. Fysioterapeuten placerer båndbasen uden spænding i de første 5 centimeter af udgangspunktet for hamstring -musklerne og quadriceps -musklerne. Let til moderat spænding (25-50%) anvendes til lettelse. Halens dele af båndet er placeret på huden uden spænding i en afstand af 2 til 5. |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
For quadriceps og hamstring -muskelgruppen vil Kinesio -bånd blive påført fra muskeloprindelsen til indsættelsen (proximal til distal) uden nogen spænding. Enderne af båndet vil blive afrundet for at forhindre skrælning af båndkanterne og for at øge længden af båndpåføringen. For hamstring -muskelgruppen anvendes applikationen fra den proximale til muskelens distale op til de laterale og mediale hoveder af gastrocnemius -muskelen. Båndet vil også blive påført på quadriceps -musklerne fra den proximale til muskelens distale, der slutter ved den nedre overflade af patellaen. |
Ansøgningen om hamstring -muskelgruppen vil blive anvendt fra den proximale til muskelens distale op til de laterale og mediale hoveder af gastrocnemius -muskelen.
Båndet vil også blive påført på quadriceps -musklerne fra den proximale til muskelens distale, der slutter ved den nedre overflade af patella. Placebogruppen vil have bånd påført quadriceps og hamstring -muskelgrupper uden nogen spænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fælles positionsfølelse (propriosception) målt ved aktiv fælles positions reproduktionstest
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter Kinesio -tapningsapplikationen
|
Propriosception vurderes ved hjælp af den aktive fælles positions reproduktion (AJPR) -test med et isokinetisk dynamometer.
Deltagerne bliver bedt om aktivt at gentage tre målknæflektionsvinkler efter passiv undervisning.
Den absolutte fejl mellem målvinklen og den vinkel, der er gengivet af deltageren, vil blive registreret.
Tre forsøg vil blive udført for hver vinkel, og den gennemsnitlige absolutte fejl beregnes til analyse.
En lavere fejlresultat indikerer bedre propriosceptiv nøjagtighed.
|
Inden for 30 minutter efter Kinesio -tapningsapplikationen
|
|
Postural balancevurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Inden der foretages målinger til statisk og dynamisk balance, vil deltagerne gennemføre en 10-minutters opvarmningsøvelse bestående af 5 minutters lavintensiv løbende og opvarmningsøvelser.
Alle deltagere får lov til at udføre en prøve, før testen begynder.
Derefter placeres atleter på en platform og udsættes for åben øje statiske balanceforsøg.
Målinger vil blive foretaget med patientens fødder skulderbredde fra hinanden på CSMI-tecnobody PK-252 balanceenhedsplatform og fødderne på linjerne, der repræsenterer X- og Y-akserne på platformen og ligevægt fra udgangspunktet.
Testene vil vare 30 sekunder, kropspositionen opretholdes, og motivets position overvåges på skærmen.
Testen gemmes automatisk i slutningen af 30 sekunder.
For dynamisk balance vil forsøgspersoner blive instrueret om at gennemføre testen ved kun at bruge fødderne for at minimere overkropsbevægelser.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SÜKAEK-2023 20/15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .