- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06965348
Ostry wpływ nagrywania Kinesio na równowagę i propriocepcję
Ostry efekt tapowania Kinesio zastosowany do mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego na równowagę i propriocepcję u zdrowych młodych dorosłych mężczyzn: randomizowane kontrolowane badanie
Taśma Kinesio zostanie zastosowana do mięśni nóg dwóch grup zdrowych i młodych uczestników przy użyciu określonej techniki tapowania. Po zastosowaniu taśmy zostaną przeprowadzone oceny równowagi i propriocepcji. Tapowanie będzie wykonywane dwustronnie na obu nogach, a dla wszystkich uczestników nagrane i niewykształcone pomiary będą przeprowadzane dwustronnie w naprzemienne dni w tym samym tygodniu.
Przed ocenami wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 5-minutowej sesji rozgrzewki na ergometrze rowerowym, a następnie cztery zestawy 30-sekundowych ćwiczeń statycznych rozciągania dla mięśni nóg i bioder, z 30-sekundowymi odstępami odpoczynku między każdym zestawem.
W ten sposób zbadane zostaną ostre skutki nagrywania Kinesio na równowagę i propriocepcję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zbadanie ostrych skutków tapingu Kinesio (KT) zastosowanych do grup mięśni ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego na równowagę i propriocepcję u zdrowych młodych mężczyzn.
Głównym celem badania jest ustalenie, czy tapowanie Kinesio poprawia proprioceptywne informacje zwrotne w docelowych grupach mięśni i czy ma to krótkoterminowy wpływ na równowagę postawy. Ponieważ równowaga i propriocepcja są niezwykle ważne dla codziennych czynności funkcjonalnych i wydajności sportowej, zostaną one ocenione przy użyciu obiektywnych metod oceny w tych badaniach.
Badanie obejmie 20 zdrowych i dobrowolnych uczestników płci męskiej. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: prawdziwe nagrywanie i nagrywanie placebo. Dla każdego uczestnika jedna noga zostanie losowo przypisana do grupy eksperymentalnej (Real KT aplikacja), a druga noga do grupy kontrolnej (placebo). Wszystkie interwencje i oceny zostaną przeprowadzone w projekcie podwójnie ślepej ślepej, w którym asesor nie będzie wiedział, która noga otrzymała, którą aplikację.
Wszyscy uczestnicy zaczną od 5-minutowego rozgrzewki na ergometrze rowerowym, a następnie cztery zestawy 30-sekundowych ćwiczeń statycznych rozciągania ukierunkowanych na ścięgno, mięśnia czworogłowe i mięśnie pośladkowe, z 30-sekundowymi odstępami odpoczynku między zestawami. Taśma Kinesio zostanie zastosowana za pomocą techniki ułatwienia opisanej przez Kase i in., Od pochodzenia do wstawienia (proksymalne do dystalnego).
Proprioception zostanie ocenione za pomocą dynamometru izokinetycznego za pomocą testu aktywnego reprodukcji pozycji (AJPR). Uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne odtwarzanie określonych kątów kolana, a różnice między faktycznymi i odtworzonymi kątami zostaną zarejestrowane do analizy.
Bilans postawy zostanie oceniony za pomocą systemu analizy bilansu CSMI-Tecnobody PK-252, zarówno w testach statycznych, jak i dynamicznych. W teście statycznym uczestnicy staną na stabilnej platformie z otwartymi oczami podczas mierzenia ich równowagi. W teście dynamicznym uczestnicy będą podążać predefiniowaną ścieżką ruchu za pomocą swoich stóp na ruchomej platformie do oceny wydajności równowagi.
Pod koniec badania zebrane dane zostaną statystycznie przeanalizowane w celu ustalenia, czy nagranie Kinesio ma ostry pozytywny wpływ na równowagę i propriocepcję. Odkrycia zostaną ocenione pod kątem ich potencjalnego wkładu w aktywność fizyczną, zdrowie sportowców i praktyki rehabilitacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby płci męskiej w wieku od 18 do 30 lat
Zdrowe bez znanych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych
Dobrowolnie zgadza się wziąć udział w badaniu
Nie ma przeciwwskazań do aktywności fizycznej lub nagrywania Kinesio
Zapewnia pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Historia uszkodzenia mięśniowo -szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Obecność jakichkolwiek zaburzeń przedsionkowych lub słuchowych
Aktywne zapalenie tkanki łącznej lub zakażenie skóry w miejscu aplikacji
Otwarte rany lub historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
Znana alergia na taśmę Kinesio lub powiązane materiały
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie taśmy Kinesio
Zostanie on zastosowany jako technika ułatwiającej tapowanie dla czworogłów i grupy mięśni ścięgna podkolanowego, jak opisano Kase i in. Taśma zostanie przyłożona od pochodzenia mięśni do jej wprowadzenia (proksymalnego do dystalnego) w celu ułatwienia. Końce taśmy zostaną zaokrąglone, aby zapobiec obieraniu krawędzi taśm i zwiększenie długości zastosowania taśmy. W grupie mięśni ścięgna podkolanowego zastosowanie zostanie zastosowane od proksymalnego do dystalnego mięśnia do bocznych i przyśrodkowych głów mięśnia żołądkowo -negatywnego. Taśma zostanie również zastosowana do mięśnia mięśnia czworogłowego od proksymalnego do dystalnego mięśnia, kończąc na podwoziu rzepki. Fizjoterapeuta umieszcza podstawę taśmy bez napięcia w pierwszych 5 centymetrach punktu początkowego mięśni ścięgna ścięgna i mięśni mięśnia czworogłowego. W celu ułatwienia stosuje się napięcie lekkie do umiarkowanego (25-50%). Ogonowe części taśmy są umieszczane na skórze bez napięcia w odległości od 2 do 5 cm od E |
Ułatwiająca technika tapowania dla czworogłowego i grupy mięśni ścięgien opisanych przez Kase i in. zostanie zastosowany do grupy taśm kinesio. Taśma zostanie przyłożona od pochodzenia mięśni do wstawienia (proksymalnego do dystalnego) w celu ułatwienia. Zastosowanie grupy mięśni ścięgna podkolanowego zostanie zastosowane od proksymalnego do dystalnego mięśnia do bocznych i przyśrodkowych głów mięśnia brzuchionego. Taśma zostanie przyłożona do mięśnia mięśnia czworogłowego od proksymalnego do dystalnego mięśnia, kończąc na podwoziu rzepki. Fizjoterapeuta umieszcza podstawę taśmy bez napięcia w pierwszych 5 centymetrach punktu początkowego mięśni ścięgna ścięgna i mięśni mięśnia czworogłowego. W celu ułatwienia stosuje się napięcie lekkie do umiarkowanego (25-50%). Części ogonowe taśmy są umieszczane na skórze bez napięcia w odległości od 2 do 5. |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W przypadku grupy mięśni mięśniowych i ścięgien podkolanowych taśma Kinesio zostanie zastosowana z pochodzenia mięśni do wstawienia (proksymalne do dystalnego) bez napięcia. Końce taśmy zostaną zaokrąglone, aby zapobiec obieraniu krawędzi taśm i zwiększenie długości zastosowania taśmy. W grupie mięśni ścięgna podkolanowego zastosowanie zostanie zastosowane od proksymalnego do dystalnego mięśnia do bocznych i przyśrodkowych głów mięśnia żołądkowo -negatywnego. Taśma zostanie również przyłożona do mięśnia mięśnia czworogłowego od proksymalnego do dystalnego mięśnia, kończącego się na dolnej powierzchni rzepki. |
Zastosowanie grupy mięśni ścięgna podkolanowego zostanie zastosowane od proksymalnego do dystalnego mięśnia do bocznych i przyśrodkowych głów mięśnia brzuchionego.
Taśma zostanie również przyłożona do mięśnia mięśnia czworogłowego od proksymalnego do dystalnego mięśnia, kończącego się na dolnej powierzchni rzepki. Grupa placebo będzie nałożyć taśmę na czworokąt i grupy mięśni bez ścięgna bez napięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sensu pozycji wspólnej (proprioception) mierzona za pomocą aktywnego testu reprodukcji pozycji wspólnej
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po aplikacji do nagrywania Kinesio
|
Proprioception zostanie ocenione przy użyciu testu aktywnej wspólnej reprodukcji (AJPR) za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne powtórzenie trzech docelowych kątów zgięcia kolana po biernym nauczaniu.
Błąd bezwzględny między kątem docelowym a kątem odtworzonym przez uczestnika zostanie zarejestrowany.
Dla każdego kąta zostaną wykonane trzy próby, a średni błąd bezwzględny zostanie obliczony do analizy.
Niższy wynik błędu wskazuje lepszą dokładność proprioceptywną.
|
W ciągu 30 minut po aplikacji do nagrywania Kinesio
|
|
Ocena bilansu postawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przed wykonaniem pomiarów w celu równowagi statycznej i dynamicznej uczestnicy zakończą 10-minutowe ćwiczenia rozgrzewkowe składające się z 5 minut ćwiczeń w zakresie biegania i rozgrzewki o niskiej intensywności.
Wszyscy uczestnicy będą mogli przeprowadzić jedną próbę przed rozpoczęciem testu.
Następnie sportowcy zostaną umieszczone na platformie i poddawani testom równowagi statycznej z otwartymi oczami.
Pomiary zostaną wykonane za pomocą stopy pacjenta na szerokości ramion na platformie urządzenia Bilansowego CSMI-Tecnobody PK-252 i stopach na liniach reprezentujących osie x i y platformy i w równym stopniu od punktu początkowego.
Testy potrwają 30 sekund, pozycja ciała zostanie utrzymana, a pozycja pacjenta będzie monitorowana na ekranie.
Test zostanie automatycznie zapisany pod koniec 30 sekund.
W przypadku równowagi dynamicznej osoby zostaną poinstruowani, aby ukończyć test za pomocą tylko stóp w celu zminimalizowania ruchów górnej części ciała.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SÜKAEK-2023 20/15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .