- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06965387
Hluboké učení pro segmentaci gumového úsměvu
Hluboké učení Hodnocení gumového úsměvu: Vývoj a ověření segmentačního modelu
Gummy úsměv (nadměrná viditelnost dásní při usmívání) není pouze estetickým problémem, ale také důležitým parametrem z hlediska periodontálního zdraví. Současné metody hodnocení jsou subjektivní a nestandardizované, což vede k omezením jak klinické přesnosti, tak v komunikaci pacientů. V posledních letech se modely založené na AI začaly účinně používat při analýze zubních obrazu a diagnostických procesech. Cílem této studie je vyvinout model objektivního a reprodukovatelného analýzy podporovaného AI, který je schopen vyhodnotit gumový úsměv jak z estetického, tak periodontálního pohledu pomocí jedinečného datového souboru složeného z obrázků získaných standardními klinickými protokoly a označený stejným odborníkem.
Do studie budou zahrnuty jednotlivci ve věku 12 let a starší bez maxilárního předního (zuby #13-23) ztráta zubů. Vyloučeny budou pacienti s chybějícími předními maxilárními zuby (zuby #13-23), významné anatomické patologie nebo faktory interferujícího s úsměvem (např. Piercingy obličeje, ortodontické spotřebiče, vlasy obličeje).
Standardizované čelní fotografie budou pořizovány pomocí jediného zařízení (iPhone 15), aby se zajistila konzistence v rozlišení, osvětlení a rovnováze barev. Obrázky budou zachyceny z pevné vzdálenosti 15 cm, přičemž účastníci ve vzpřímené poloze, oči směřují dopředu a hlavy zarovnané s horizontální rovinou Frankfurtu. K udržení standardizace budou linky mřížky smartphonu použity k vyrovnání vodorovné linie s žáky a svislými liniemi s nosními alae.
Obrazy vysokých, průměrných a nízkých úsměvů budou označeny periodontistou pomocí nástroje pro anotaci založeného na webových stránkách. Viditelné gingivální oblasti budou anotovány jako polygony ohraničené nadřazenou spodní hranicí horního rtu a podřízeně pomocí gingiválního okraje. U účastníků s liniemi s vysokým úsměvem bude gingivální displej měřen pomocí ImageJ (National Institute of Health, Bethesda, MD, USA), s kalibrací provedenou prostřednictvím periodontální sondy zabudované na každé fotografii. Konverzní faktor pixelů na milimetry bude odvozen a aplikován na měření mezi horním rtem a gingiválním okrajem v předním maxilárním sextantu (zuby #13-23). Vzdálenosti mezi párovými orientačními body (body 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) budou měřeny v milimetrech. Segmentační výstupy založené na AI (prostřednictvím Makesense) budou statisticky ve srovnání s měřeními ImageJ pro posouzení korelace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Telefonní číslo: +90 5333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gulenay Colak, Research Assistant
- Telefonní číslo: +905072637113
- E-mail: gulenaycolak@gazi.edu.tr
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06490
- Nábor
- Gazi University
-
Kontakt:
- Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Telefonní číslo: +905333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gülenay Colak, Research Assistant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuty jednotlivci ve věku 12 let a starší bez maxilárního předního (zuby #13-23) ztráta zubů.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučeny budou pacienti s chybějícími předními maxilárními zuby (zuby #13-23), významné anatomické patologie nebo faktory interferujícího s úsměvem (např. Piercingy obličeje, ortodontické spotřebiče, vlasy obličeje).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
• Vysoký úsměv
Na horní linii rtu jsou jasně viditelné okraje gingiválních a cervikálních oblastí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnocení gumových vzorků pomocí umělé inteligence
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
|
Od zápisu do konce léčby po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-604.01-881629
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .