- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06965387
Diep leren voor segmentatie van gummy smile
Diepe op het leren gebaseerde evaluatie van gummy smile: ontwikkeling en validatie van een segmentatiemodel
Een gomachtige glimlach (overmatige zichtbaarheid van het tandvlees tijdens het glimlachen) is niet alleen een esthetisch probleem, maar ook een belangrijke parameter in termen van parodontale gezondheid. Huidige evaluatiemethoden zijn subjectief en niet-gestandaardiseerd, wat leidt tot beperkingen in zowel klinische nauwkeurigheid als communicatie van de patiënt. In de afgelopen jaren zijn op AI gebaseerde modellen begonnen effectief te worden gebruikt bij tandheelkundige beeldanalyse en diagnostische processen. Deze studie heeft als doel een door AI ondersteund objectief en reproduceerbaar analysemodel te ontwikkelen dat in staat is om gomachtige glimlach te evalueren vanuit zowel esthetische als parodontale perspectieven met behulp van een unieke gegevensset die zijn samengesteld uit afbeeldingen verkregen via standaard klinische protocollen en gelabeld door dezelfde expert.
Personen van 12 jaar of ouder zonder maxillaire voorste (tanden #13-23) tandverlies zal in de studie worden opgenomen. Patiënten met ontbrekende voorste maxillaire tanden (tanden #13-23), significante anatomische pathologieën of smile-interfererende factoren (bijv. Gezichtspiercings, orthodontische apparaten, gezichtshaar) zullen worden uitgesloten.
Gestandaardiseerde frontale foto's worden gemaakt met een enkel apparaat (iPhone 15) om de consistentie in resolutie, verlichting en kleurbalans te waarborgen. Beelden worden vastgelegd vanaf een vaste afstand van 15 cm met deelnemers in een rechtopstaande positie, ogen naar voren gericht en koppen uitgelijnd met het horizontale vlak van Frankfurt. Om de standaardisatie te behouden, worden de rasterlijnen van de smartphone gebruikt om de horizontale lijn uit te lijnen met de leerlingen en verticale lijnen met de nasale Alae.
Afbeeldingen van hoge, gemiddelde en lage glimlachlijnen worden gelabeld door een parodontist met behulp van de webgebaseerde annotatietool MakeSense. Zichtbare gingivale gebieden worden geannoteerd als polygonen superieur begrensd door de onderste rand van de bovenlip en inferieur door de gingivale marge. Voor deelnemers met een hoge glimlachlijnen wordt Gingival Display gemeten met behulp van ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, VS), met kalibratie uitgevoerd via een parodontale sonde ingebed in elke foto. Een pixel-naar-millimeter conversiefactor wordt afgeleid en toegepast op metingen tussen de bovenlip en de gingivale marge in de voorste maxillaire sextant (tanden #13-23). Afstanden tussen gepaarde oriëntatiepunten (punten 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) worden gemeten in millimeters. AI-gebaseerde segmentatie-uitgangen (via MakeSense) zullen statistisch worden vergeleken met ImageJ-metingen om de correlatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Telefoonnummer: +90 5333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Gulenay Colak, Research Assistant
- Telefoonnummer: +905072637113
- E-mail: gulenaycolak@gazi.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06490
- Werving
- Gazi University
-
Contact:
- Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Telefoonnummer: +905333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Gülenay Colak, Research Assistant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 12 jaar of ouder zonder maxillaire voorste (tanden #13-23) tandverlies zal in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende voorste maxillaire tanden (tanden #13-23), significante anatomische pathologieën of smile-interfererende factoren (bijv. Gezichtspiercings, orthodontische apparaten, gezichtshaar) zullen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
• Hoge glimlach
Gingivalmarges en cervicale gebieden zijn duidelijk zichtbaar boven de bovenliplijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van gummy -monsters met behulp van kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01-881629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .