- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06965387
Głębokie uczenie się segmentacji gumowatego uśmiechu
Głębokie uczenie się ocena gumowatego uśmiechu: rozwój i walidacja modelu segmentacji
Gumowate uśmiech (nadmierna widoczność dziąseł podczas uśmiechu) jest nie tylko problemem estetycznym, ale także ważnym parametrem pod względem zdrowia przyzębia. Obecne metody oceny są subiektywne i niestandardowe, co prowadzi do ograniczeń zarówno w dokładności klinicznej, jak i komunikacji pacjenta. W ostatnich latach modele oparte na AI zaczęły być skutecznie stosowane w analizie obrazu dentystycznego i procesach diagnostycznych. To badanie ma na celu opracowanie modelu obiektywnego i odtwarzalnego analizy wspieranego przez AI zdolnego do oceny gumowatego uśmiechu zarówno z perspektywy estetycznej, jak i przyzębia przy użyciu unikalnego zestawu danych złożonych z obrazów uzyskanych przez standardowe protokoły kliniczne i oznaczone przez tego samego eksperta.
W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku 12 lat lub starsze bez szczęścia przedniego (zęby nr 13-23). Pacjenci z brakującymi przednimi zębami szczęki (zęby #13-23), znaczące patologie anatomiczne lub czynniki interferujące uśmiech (np. Ruchy twarzy, urządzenia ortodontyczne, włosy twarzy) zostaną wykluczone.
Standaryzowane zdjęcia czołowe zostaną wykonane za pomocą jednego urządzenia (iPhone 15), aby zapewnić spójność rozdzielczości, oświetlenia i równowagi kolorów. Obrazy zostaną wykonane z ustalonej odległości 15 cm z uczestnikami w pozycji pionowej, oczy skierowane do przodu i głowy wyrównane do poziomej płaszczyzny Frankfurtu. Aby utrzymać standaryzację, linie siatki smartfona zostaną użyte do wyrównania poziomej linii do uczniów i linii pionowych do nosa Alae.
Obrazy linii wysokich, przeciętnych i niskich uśmiechu będą oznaczone przez periodontist za pomocą internetowego narzędzia do adnotacji Makeense. Widoczne obszary dziąseł będą adnotacjami, ponieważ wielokąty ograniczają się lepiej przez dolną granicę górnej wargi i dolno przez brzeg dziąseł. W przypadku uczestników o wysokich linie uśmiechu wyświetlacz dziąseł będzie mierzony za pomocą ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA), z kalibracją wykonywaną za pomocą sondy przyzębia osadzonej na każdym zdjęciu. Współczynnik konwersji pikseli do milimetru zostanie wyprowadzony i zastosowany do pomiarów między górną wargą a marginesem dziąseł w przednim sekstancie szczęki (zęby #13-23). Odległości między sparowanymi punktami orientacyjnymi (punkty 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) będą mierzone w milimetrach. Wyjścia segmentacji oparte na AI (za pośrednictwem Makeense) będą statystycznie porównywane z pomiarami ImageJ w celu oceny korelacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Numer telefonu: +90 5333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gulenay Colak, Research Assistant
- Numer telefonu: +905072637113
- E-mail: gulenaycolak@gazi.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Indyk, 06490
- Rekrutacyjny
- Gazi University
-
Kontakt:
- Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Numer telefonu: +905333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Gülenay Colak, Research Assistant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku 12 lat lub starsze bez szczęścia przedniego (zęby nr 13-23).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z brakującymi przednimi zębami szczęki (zęby #13-23), znaczące patologie anatomiczne lub czynniki interferujące uśmiech (np. Ruchy twarzy, urządzenia ortodontyczne, włosy twarzy) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
• Wysoki uśmiech
Marginesy dziąseł i obszary szyjki macicy są wyraźnie widoczne nad górną linią warg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena gumowatego próbek za pomocą sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01-881629
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .