- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06965387
Aprendizaje profundo para la segmentación de la sonrisa de goma
Evaluación basada en el aprendizaje profundo de la sonrisa de goma: desarrollo y validación de un modelo de segmentación
Una sonrisa gomosa (visibilidad excesiva de las encías al sonreír) no es simplemente un problema estético, sino también un parámetro importante en términos de salud periodontal. Los métodos de evaluación actuales son subjetivos y no estandarizados, lo que lleva a limitaciones tanto en la precisión clínica como en la comunicación del paciente. En los últimos años, los modelos basados en IA han comenzado a usarse de manera efectiva en el análisis de imágenes dentales y los procesos de diagnóstico. Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de análisis de objetivos y reproducibles respaldados por IA capaz de evaluar la sonrisa de goma desde las perspectivas estéticas y periodontales utilizando un conjunto de datos único compuesto por imágenes obtenidas a través de protocolos clínicos estándar y etiquetado por el mismo experto.
En el estudio se incluirán individuos de 12 años o más sin la pérdida de dientes anterior (dientes #13-23). Se excluirán los pacientes con dientes maxilares anteriores (dientes #13-23), patologías anatómicas significativas o factores que interferen con la sonrisa (por ejemplo, piercings faciales, electrodomésticos de ortodoncia, vello facial).
Las fotografías frontales estandarizadas se tomarán utilizando un solo dispositivo (iPhone 15) para garantizar la consistencia en la resolución, la iluminación y el equilibrio de color. Las imágenes se capturarán desde una distancia fija de 15 cm con los participantes en una posición vertical, los ojos hacia adelante y las cabezas alineadas con el plano horizontal de Frankfurt. Para mantener la estandarización, las líneas de cuadrícula del teléfono inteligente se utilizarán para alinear la línea horizontal con las pupilas y líneas verticales con las alae nasal.
Las imágenes de líneas de sonrisa alta, promedio y baja serán etiquetadas por un periodontista utilizando la herramienta de anotación basada en la web Makeense. Las áreas gingivales visibles se anotarán como polígonos delimitados superior por el borde inferior del labio superior e inferiormente por el margen gingival. Para los participantes con líneas de sonrisa altas, la pantalla gingival se medirá utilizando ImageJ (Institutos Nacionales de Salud, Bethesda, MD, EE. UU.), Con la calibración realizada a través de una sonda periodontal incrustada en cada foto. Se derivará un factor de conversión de píxel a milímetro y se aplicará a las mediciones entre el labio superior y el margen gingival en el sextante maxilar anterior (dientes #13-23). Las distancias entre puntos de referencia emparejados (puntos 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) se medirán en milímetros. Las salidas de segmentación basadas en AI (a través de Makeense) se compararán estadísticamente con las mediciones de ImageJ para evaluar la correlación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Número de teléfono: +90 5333899618
- Correo electrónico: zeynepturgut@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gulenay Colak, Research Assistant
- Número de teléfono: +905072637113
- Correo electrónico: gulenaycolak@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Número de teléfono: +905333899618
- Correo electrónico: zeynepturgut@gazi.edu.tr
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Investigador principal:
- Gülenay Colak, Research Assistant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el estudio se incluirán individuos de 12 años o más sin la pérdida de dientes anterior (dientes #13-23).
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con dientes maxilares anteriores (dientes #13-23), patologías anatómicas significativas o factores que interferen con la sonrisa (por ejemplo, piercings faciales, electrodomésticos de ortodoncia, vello facial).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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• Sonrisa alta
Los márgenes gingivales y las áreas cervicales son claramente visibles por encima de la línea de labios superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de muestras de goma utilizando inteligencia artificial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01-881629
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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