- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06965387
Tiefes Lernen für gummiartiges Lächeln Segmentierung
Deep Learning-basierte Bewertung des gummiartigen Lächelns: Entwicklung und Validierung eines Segmentierungsmodells
Ein gummiartiges Lächeln (übermäßige Sichtbarkeit des Zahnfleisches beim Lächeln) ist nicht nur ein ästhetisches Problem, sondern auch ein wichtiger Parameter in Bezug auf die parodontale Gesundheit. Aktuelle Bewertungsmethoden sind subjektiv und nicht standardisiert, was zu Einschränkungen sowohl der klinischen Genauigkeit als auch der Patientenkommunikation führt. In den letzten Jahren wurden KI-basierte Modelle in der Zahnbildanalyse und in diagnostischen Prozessen effektiv eingesetzt. Diese Studie zielt darauf ab, ein KI-unterstütztes objektives und reproduzierbares Analysemodell zu entwickeln, mit dem sowohl ästhetische als auch parodontale Perspektiven unter Verwendung eines einzigartigen Datensatzes aus Bildern, die durch standardmäßige klinische Protokolle erhalten und von demselben Experten gekennzeichnet sind, bewertet werden können.
Personen im Alter von 12 Jahren ohne Oberkiefer (Zähne #13-23) werden in die Studie einbezogen. Patienten mit fehlenden vorderen Oberkieferzähne (Zähne #13-23), signifikanten anatomischen Pathologien oder Smile-interferierenden Faktoren (z. B. Gesichtsbehörden, kieferorthopädische Geräte, Gesichtshaar) werden ausgeschlossen.
Standardisierte Frontalfotos werden mit einem einzelnen Gerät (iPhone 15) aufgenommen, um eine Konsistenz in der Auflösung, Beleuchtung und Farbbalance zu gewährleisten. Die Bilder werden aus einem festen Abstand von 15 cm mit den Teilnehmern in aufrechter Position, den Augen nach vorne und den Köpfen, die auf die horizontale Ebene Frankfurt ausgerichtet sind, aufgenommen. Um die Standardisierung aufrechtzuerhalten, werden die Gitterlinien des Smartphones verwendet, um die horizontale Linie mit den Pupillen und vertikalen Linien mit den Nasenalänen auszurichten.
Bilder von hohen, durchschnittlichen und niedrigen Smile-Linien werden von einem Parodontologen unter Verwendung des webbasierten Annotationstools maßgeblich gekennzeichnet. Es werden sichtbare Gingiva -Bereiche als Polygone annotiert, die über den unteren Rand der Oberlippe und durch den Gingivalrand minderwertig begrenzt sind. Für Teilnehmer mit hohen Smiling -Linien wird die Gingival -Anzeige unter Verwendung von ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA) gemessen, wobei die Kalibrierung über eine in jedes Foto eingebettete parodontale Sonde durchgeführt wird. Ein Pixel-zu-Millimeter-Umwandlungsfaktor wird abgeleitet und auf Messungen zwischen der Oberlippe und dem Gingivalrand im vorderen Sextanten des vorderen Oberkiefers angewendet (Zähne #13-23). Entfernungen zwischen gepaarten Wahrzeichen (Punkte 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) werden in Millimetern gemessen. AI-basierte Segmentierungsausgänge (über Makesese) werden statistisch im Vergleich zu ImageJ-Messungen zur Beurteilung der Korrelation im Vergleich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Telefonnummer: +90 5333899618
- E-Mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gulenay Colak, Research Assistant
- Telefonnummer: +905072637113
- E-Mail: gulenaycolak@gazi.edu.tr
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Truthahn, 06490
- Rekrutierung
- Gazi University
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Kontakt:
- Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Telefonnummer: +905333899618
- E-Mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
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Hauptermittler:
- Gülenay Colak, Research Assistant
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 12 Jahren ohne Oberkiefer (Zähne #13-23) werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden vorderen Oberkieferzähne (Zähne #13-23), signifikanten anatomischen Pathologien oder Smile-interferierenden Faktoren (z. B. Gesichtsbehörden, kieferorthopädische Geräte, Gesichtshaar) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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• hohes Lächeln
Die Gingivalränder und Gebärmutterhalsbereiche sind über der Oberlippenlinie deutlich sichtbar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung von Gummi -Proben mit künstlicher Intelligenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-604.01-881629
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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