- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06965387
Deep Learning per Gummy Smile Segmentation
Valutazione basata sull'apprendimento profondo del sorriso gommoso: sviluppo e validazione di un modello di segmentazione
Un sorriso gommoso (eccessiva visibilità delle gengive quando sorridono) non è solo una questione estetica ma anche un parametro importante in termini di salute parodontale. Gli attuali metodi di valutazione sono soggettivi e non standardizzati, portando a limitazioni sia nell'accuratezza clinica che nella comunicazione del paziente. Negli ultimi anni, i modelli basati sull'intelligenza artificiale hanno iniziato ad essere effettivamente utilizzati nell'analisi delle immagini dentali e nei processi diagnostici. Questo studio mira a sviluppare un modello di analisi obiettivo e riproducibile supportato dall'intelligenza artificiale in grado di valutare il sorriso gommoso da prospettive estetiche e parodontali utilizzando un set di dati unico composto da immagini ottenute attraverso protocolli clinici standard ed etichettati dallo stesso esperto.
Gli individui di età pari o superiore a 12 anni senza una perdita di denti anteriori mascellari (denti #13-23) sarà inclusa nello studio. I pazienti con denti mascellari anteriori mancanti (denti n. 13-23), patologie anatomiche significative o fattori che interfongono il sorriso (ad es. Piercing facciali, elettrodomestici ortodontici, peli del viso).
Le fotografie frontali standardizzate verranno scattate utilizzando un singolo dispositivo (iPhone 15) per garantire coerenza in risoluzione, illuminazione e bilanciamento del colore. Le immagini verranno catturate da una distanza fissa di 15 cm con i partecipanti in posizione verticale, gli occhi rivolti in avanti e le teste allineate al piano orizzontale di Francoforte. Per mantenere la standardizzazione, le linee della griglia dello smartphone verranno utilizzate per allineare la linea orizzontale con le pupille e le linee verticali con le ala nasali.
Le immagini di linee di sorriso alte, medie e basse saranno etichettate da un parodontista utilizzando lo strumento di annotazione basato sul Web. Le aree gengivali visibili saranno annotate quando i poligoni delimitati superiormente dal bordo inferiore del labbro superiore e inferiormente dal margine gengivale. Per i partecipanti con linee di sorriso elevate, il display gengivale verrà misurato usando ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA), con calibrazione eseguita tramite una sonda parodontale incorporata in ogni foto. Un fattore di conversione da pixel a millimetro sarà derivato e applicato alle misurazioni tra il labbro superiore e il margine gengivale nel sestante mascellare anteriore (denti n. 13-23). Le distanze tra punti di riferimento accoppiati (punti 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) saranno misurate in millimetri. Gli output di segmentazione basati sull'intelligenza artificiale (tramite Takeense) saranno statisticamente confrontati con le misurazioni ImageJ per valutare la correlazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Numero di telefono: +90 5333899618
- Email: zeynepturgut@gazi.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gulenay Colak, Research Assistant
- Numero di telefono: +905072637113
- Email: gulenaycolak@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Tacchino, 06490
- Reclutamento
- Gazi University
-
Contatto:
- Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Numero di telefono: +905333899618
- Email: zeynepturgut@gazi.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Gülenay Colak, Research Assistant
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli individui di età pari o superiore a 12 anni senza una perdita di denti anteriori mascellari (denti #13-23) sarà inclusa nello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con denti mascellari anteriori mancanti (denti n. 13-23), patologie anatomiche significative o fattori che interfongono il sorriso (ad es. Piercing facciali, elettrodomestici ortodontici, peli del viso).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
• Sorriso alto
I margini gengivale e le aree cervicali sono chiaramente visibili sopra la linea di labbra superiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione di campioni gommosi usando l'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 mesi
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-604.01-881629
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .