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Deep Learning per Gummy Smile Segmentation

16 maggio 2025 aggiornato da: Gülenay Çolak, Gazi University

Valutazione basata sull'apprendimento profondo del sorriso gommoso: sviluppo e validazione di un modello di segmentazione

Un sorriso gommoso (eccessiva visibilità delle gengive quando sorridono) non è solo una questione estetica ma anche un parametro importante in termini di salute parodontale. Gli attuali metodi di valutazione sono soggettivi e non standardizzati, portando a limitazioni sia nell'accuratezza clinica che nella comunicazione del paziente. Negli ultimi anni, i modelli basati sull'intelligenza artificiale hanno iniziato ad essere effettivamente utilizzati nell'analisi delle immagini dentali e nei processi diagnostici. Questo studio mira a sviluppare un modello di analisi obiettivo e riproducibile supportato dall'intelligenza artificiale in grado di valutare il sorriso gommoso da prospettive estetiche e parodontali utilizzando un set di dati unico composto da immagini ottenute attraverso protocolli clinici standard ed etichettati dallo stesso esperto.

Gli individui di età pari o superiore a 12 anni senza una perdita di denti anteriori mascellari (denti #13-23) sarà inclusa nello studio. I pazienti con denti mascellari anteriori mancanti (denti n. 13-23), patologie anatomiche significative o fattori che interfongono il sorriso (ad es. Piercing facciali, elettrodomestici ortodontici, peli del viso).

Le fotografie frontali standardizzate verranno scattate utilizzando un singolo dispositivo (iPhone 15) per garantire coerenza in risoluzione, illuminazione e bilanciamento del colore. Le immagini verranno catturate da una distanza fissa di 15 cm con i partecipanti in posizione verticale, gli occhi rivolti in avanti e le teste allineate al piano orizzontale di Francoforte. Per mantenere la standardizzazione, le linee della griglia dello smartphone verranno utilizzate per allineare la linea orizzontale con le pupille e le linee verticali con le ala nasali.

Le immagini di linee di sorriso alte, medie e basse saranno etichettate da un parodontista utilizzando lo strumento di annotazione basato sul Web. Le aree gengivali visibili saranno annotate quando i poligoni delimitati superiormente dal bordo inferiore del labbro superiore e inferiormente dal margine gengivale. Per i partecipanti con linee di sorriso elevate, il display gengivale verrà misurato usando ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA), con calibrazione eseguita tramite una sonda parodontale incorporata in ogni foto. Un fattore di conversione da pixel a millimetro sarà derivato e applicato alle misurazioni tra il labbro superiore e il margine gengivale nel sestante mascellare anteriore (denti n. 13-23). Le distanze tra punti di riferimento accoppiati (punti 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) saranno misurate in millimetri. Gli output di segmentazione basati sull'intelligenza artificiale (tramite Takeense) saranno statisticamente confrontati con le misurazioni ImageJ per valutare la correlazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1740

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06490
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gülenay Colak, Research Assistant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si sono presentati al Dipartimento di parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Gazi, per la valutazione e il trattamento dentali di routine

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli individui di età pari o superiore a 12 anni senza una perdita di denti anteriori mascellari (denti #13-23) sarà inclusa nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con denti mascellari anteriori mancanti (denti n. 13-23), patologie anatomiche significative o fattori che interfongono il sorriso (ad es. Piercing facciali, elettrodomestici ortodontici, peli del viso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
• Sorriso alto
I margini gengivale e le aree cervicali sono chiaramente visibili sopra la linea di labbra superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione di campioni gommosi usando l'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 mesi
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77082166-604.01-881629

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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