- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06965387
Apprentissage en profondeur pour la segmentation du sourire gommeux
Évaluation fondée sur l'apprentissage en profondeur du sourire gommeux: développement et validation d'un modèle de segmentation
Un sourire gommeux (visibilité excessive des gencives au sourire) n'est pas simplement un problème esthétique mais aussi un paramètre important en termes de santé parodontale. Les méthodes d'évaluation actuelles sont subjectives et non standardisées, conduisant à des limites à la fois dans la précision clinique et la communication des patients. Ces dernières années, les modèles basés sur l'IA ont commencé à être utilisés efficacement dans l'analyse des images dentaires et les processus de diagnostic. Cette étude vise à développer un modèle d'analyse objectif et reproductible soutenu par l'IA capable d'évaluer le sourire gommeux à partir de perspectives esthétiques et parodontales en utilisant un ensemble de données unique composé d'images obtenues via des protocoles cliniques standard et étiquetés par le même expert.
Les personnes âgées de 12 ans ou plus sans perte de dents antérieure maxillaire (dents # 13-23) seront incluses dans l'étude. Les patients atteints de dents maxillaires antérieures manquantes (dents # 13-23), des pathologies anatomiques significatives ou des facteurs d'interférer (par exemple, des piercings faciaux, des appareils orthodontiques, des poils du visage) seront exclus.
Des photographies frontales standardisées seront prises à l'aide d'un seul appareil (iPhone 15) pour assurer la cohérence de la résolution, de l'éclairage et de l'équilibre des couleurs. Les images seront capturées à une distance fixe de 15 cm avec les participants en position verticale, les yeux tournés vers l'avant et les têtes alignées sur le plan horizontal de Francfort. Pour maintenir la normalisation, les lignes de grille du smartphone seront utilisées pour aligner la ligne horizontale avec les élèves et les lignes verticales avec l'Alae nasale.
Des images de lignes de sourire élevée, moyenne et faible seront étiquetées par un parodontiste à l'aide de l'outil d'annotation basé sur le Web. Les zones gingivales visibles seront annotées comme des polygones délimités de manière supérieure par la bordure inférieure de la lèvre supérieure et inférieure par la marge gingivale. Pour les participants avec des lignes de sourire élevé, l'affichage gingival sera mesuré à l'aide d'ImageJ (National Institutes of Health, Bethesda, MD, USA), avec un étalonnage effectué via une sonde parodontale intégrée dans chaque photo. Un facteur de conversion de pixel à millimètre sera dérivé et appliqué aux mesures entre la lèvre supérieure et la marge gingivale dans le sextant maxillaire antérieur (dents # 13-23). Les distances entre les repères jumelés (points 7-13, 8-14, 9-15, 10-16, 11-17, 12-18) seront mesurés en millimètres. Les sorties de segmentation basées sur l'IA (via Makesese) seront statistiquement comparées aux mesures ImageJ pour évaluer la corrélation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +90 5333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gulenay Colak, Research Assistant
- Numéro de téléphone: +905072637113
- E-mail: gulenaycolak@gazi.edu.tr
Lieux d'étude
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie, 06490
- Recrutement
- Gazi University
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Contact:
- Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +905333899618
- E-mail: zeynepturgut@gazi.edu.tr
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Chercheur principal:
- Gülenay Colak, Research Assistant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes âgées de 12 ans ou plus sans perte de dents antérieure maxillaire (dents # 13-23) seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de dents maxillaires antérieures manquantes (dents # 13-23), des pathologies anatomiques significatives ou des facteurs d'interférer (par exemple, des piercings faciaux, des appareils orthodontiques, des poils du visage) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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• Souleur élevé
Les marges gingivales et les zones cervicales sont clairement visibles au-dessus de la ligne des lèvres supérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation des échantillons gommeux utilisant l'intelligence artificielle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zeynep Turgut Cankaya, Associate Professor, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E-77082166-604.01-881629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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