Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomie ultrazvukového bloku adduktorového kanálu u dobrovolníků

5. prosince 2017 aktualizováno: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Určení polohy a ultrazvukové anatomie dvou dříve popsaných blokových přístupů adduktorového kanálu u dobrovolníků.

Existuje spor o místě, kde by měla být blokáda adduktorového kanálu provedena (3-6). U bloků adduktorových kanálků vedených ultrazvukem byly použity dva běžné přístupy, přičemž „bodem vstupu“ je:

  1. Bod A: střed mezi ASIS a základnou čéšky
  2. Bod B: Bod, který je 2-3 cm proximálně od místa, kde se stehenní tepna stává podkolenní tepnou, když prochází směrem od m. sartorius směrem ke stehenní kosti v hiátu adduktoru (2)

Chceme stanovit ultrazvukovou anatomii u zdravých dobrovolníků pomocí:

  1. Měření vzdálenosti mezi bodem A a bodem B
  2. Studium anatomie ultrazvuku v bodech A a B - Určete jejich umístění s ohledem na adduktorový kanál a stehenní trojúhelník.

To nám umožní určit, které je nejlepší místo pro provedení blokády adduktorového kanálu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je důležité odpovědět na primární otázku z důvodu proměnlivé délky adduktorového kanálu a rádi bychom určili optimální polohu pro provedení blokády adduktorového kanálu.

Adduktorový kanál typicky obsahuje n. saphenus, n. vastus medialis a příležitostně n. obturatorus (1). Střecha adduktorového kanálu je membrána vasto-adduktoru a její délka se udává v rozmezí od 5,5 cm do 15 cm s průměrem 7,6 cm2 a naznačuje, že délka AC je proměnlivá. Rádi bychom určili délku AC pomocí ultrazvuku. AC by bylo rozhodnuto začínat na vrcholu stehenního trojúhelníku a končit těsně proximálně k hiátu adduktoru. Délku a umístění AC by bylo důležité charakterizovat, protože objem použitého lokálního anestetika a související slabost kvadricepsu by mohla být důležitá u kratší AC.

Existuje spor o místě, kde by měla být blokáda adduktorového kanálu provedena (3-6). Bylo sporné, že bod A je uvnitř stehenního trojúhelníku, a proto by se jednalo o blok femorálního nervu, jak naznačuje malý soubor důkazů (4-5). Klinicky není jasné, zda existuje rozdíl mezi svalovou slabostí kvadricepsu mezi těmito dvěma přístupy, i když by se dalo předpokládat, že umístění bloku do bodu A by vedlo k větší slabosti kvadricepsu. Na základě informací získaných z této studie plánujeme provést klinickou studii provedením nervových blokád v těchto dvou bodech s různými objemy lokálního anestetika a porovnat míru analgezie a motorické slabosti mezi dvěma různými přístupy.

Do této studie bude zahrnuto 60 dobrovolníků (30 mužů a 30 žen) ve věku 18 až 75 let s indexem tělesné hmotnosti 18 až 35 kg/m2. Dobrovolníci s předchozí operací nebo deformitami dolní končetiny budou ze studie vyloučeni

Jedná se o observační studii bez kontrolní skupiny. Několik referenčních bodů bude označeno anatomickými orientačními body a/nebo ultrazvukem:

A. spina iliaca anterior superior (orientační bod); B. základ čéšky (mezník); C. vrchol stehenního trojúhelníku (ultrazvuk); a D. distální většina adduktorového kanálu (bod B popsaný dříve; ultrazvuk).

Primárním měřítkem výsledku, na který se díváme, je vzdálenost mezi bodem A a bodem B.

Plánujeme také měřit vzdálenost (v centimetrech) od:

  1. Základna čéšky k bodu A
  2. Základna čéšky do bodu B
  3. Vrchol stehenního trojúhelníku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naším cílem je získat dobrovolníky, kteří jsou převážně zdravotnickými zaměstnanci na UIHC, kteří pracují převážně na operačních sálech hlavních operačních sálů a operačních sálech ambulantního chirurgického centra, a to především kvůli snadnému přístupu k ultrasonografickému vybavení. Mezi subjekty patří anesteziologové, certifikovaní registrovaní zdravotní sestry anesteziologové, rezidenti, stážisté, zdravotní sestry, dobrovolníci, technici, administrativní pracovníci a další zaměstnanci pracující v těchto oblastech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-75 let, index tělesné hmotnosti 18-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • žádné předchozí operace nebo potíže z oblasti dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření 1
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost mezi bodem A a bodem B v cm
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření 2
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost v cm mezi bodem A a základnou čéšky
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Měření 3
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost v cm mezi bodem B a základnou čéšky
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Měření 4
Časové okno: Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny
Vzdálenost v cm mezi vrcholem stehenního trojúhelníku a základnou čéšky
Jednorázové vyšetření provedené při ultrazvukovém vyšetření dolní končetiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201612345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adductor Canal Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit