Umístění injekce lokálních anestetik v bloku adduktorového kanálu (LILAC)
25. února 2019 aktualizováno: Women's College Hospital
Umístění injekce lokálních anestetik v bloku adduktorového kanálu: Randomizovaná kontrolovaná studie účinku na pooperační analgezii a motorickou sílu
Blok adduktorového kanálu (ACB) je standardem péče o analgezii po opravě předního zkříženého vazu (ACL).
ACB se provádí injekcí lokálního anestetika (zmrazením) do subsartoriálního kanálu ve stehně, který je asi 7-10 cm dlouhý.
Předběžné důkazy naznačují, že různá místa vpichu v kanálu mohou způsobit různé stupně analgezie a motorického bloku kvadricepsu.
Tato studie se snaží určit účinky různých míst vpichu ACB na pooperační analgezii a motorickou sílu po opravě ACL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blokáda adduktorového kanálu (ACB) nahrazuje blok femorálního nervu (FNB) jako blok periferních nervů volby pro operaci kolena.
Cílem ACB je injektovat lokální anestetika (LA) do neurovaskulárního pouzdra v subsartoriálním adduktorovém kanálu kolem femorálního nervu.
Bod, kde m. sartorius přechází přes femorální tepnu, je obecně akceptovaným místem pro provedení ACB.
Klinicky injekce LA do adduktorového kanálu blokuje senzorickou inervaci kolena a nabízí tak úlevu od bolesti, která je podobná FNB při zachování motorické síly kolem kolena.
I když jsou tyto přínosy žádoucí, přesné místo provádění ACB, které tyto přínosy zajišťuje, zůstává diskutabilní.
Samotný subsartoriální adduktorový kanál je 7-10 cm dlouhý a anatomické umístění senzorických a motorických nervů, které inervují koleno a jeho okolní svaly v tomto kanálu, se může lišit.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby identifikovala a zdokonalila techniku ACB klinickým stanovením účinků různých míst vpichu ACB na pooperační analgezii a motorickou sílu kvadricepsu po opravě ACL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti objednaní na operaci předního zkříženého vazu v celkové anestezii
- anglicky mluvící
- BMI
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Alergie na lokální anestetika
- Kontraindikace regionální anestezie včetně koagulopatie nebo krvácení - diatéza
- Infekce
- Poranění nervu v místě nervového bloku
- Malignita v místě nervové blokády
- Závislost na drogách a/nebo alkoholu v anamnéze
- Anamnéza dlouhodobého příjmu opioidů nebo chronické bolesti
- Preexistující neuropatie v operované noze v anamnéze
- Anamnéza významných psychiatrických stavů, které mohou ovlivnit hodnocení pacienta
- Neschopnost porozumět informovanému souhlasu a požadavkům studie
- Alergie na kteroukoli složku multimodálního analgetického režimu
- Oprava ACL revize
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok aduktorového kanálu – vstřikování – místo A
AC Block-Injection (lidokain 2 % a ropivakain 1 %) Místo A – po přechodu m. sartorius přes femorální tepnu
|
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Blok aduktorového kanálu – vstřikování – místo B
AC Block-Injection (lidokain 2 % a ropivakain 1 %) Místo B – před křížením m. sartorius přes femorální tepnu
|
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Blok aduktorového kanálu – Injekce – Místo C
AC Block-Injection (lidokain 2 % a ropivakain 1 %) Místo C – jako sval sartorius přechází přes femorální tepnu
|
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
Lokální anestetikum
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní 24hodinová perorální spotřeba ekvivalentní morfinu
Časové okno: 24 hodin
|
Pooperační analgezie
|
24 hodin
|
|
Výkon motoru - Špičková síla měřená dynamometrem
Časové okno: 30 minut po bloku
|
Procentuální pokles motorické síly kvadricepsu po 30 minutách po blokádě adduktorového kanálu ve srovnání s výchozí hodnotou
|
30 minut po bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
Intraoperační konzumace opioidů
|
Během chirurgického zákroku
|
|
Celkové množství opioidů v postanestetikech (PAC)
Časové okno: Celková doba v PACU (celková doba v minutách od příjezdu do PACU do propuštění do chirurgické denní péče je mezi 60-180 minutami
|
Kumulativní perorální ekvivalentní spotřeba morfinu v PACU
|
Celková doba v PACU (celková doba v minutách od příjezdu do PACU do propuštění do chirurgické denní péče je mezi 60-180 minutami
|
|
Skóre bolesti - Dotazník
Časové okno: 24 hodin po bloku
|
Plocha pod křivkou pro skóre klidové bolesti vynesená proti času během prvních 24 hodin
|
24 hodin po bloku
|
|
Kvalita obnovy (QoR-15)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Kvalita zotavení měřená pomocí QoR-15 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Spokojenost pacientů - dotazník
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Spokojenost pacienta s analgezií - NRS stupnice bolesti 0 (žádná bolest až 10 (nejhorší bolest)
|
24 hodin po operaci
|
|
Propuštění z nemocnice (čas do propuštění z nemocnice)
Časové okno: Ve stejný den jako chirurgický zákrok
|
Čas do propuštění z nemocnice
|
Ve stejný den jako chirurgický zákrok
|
|
Komplikace nervového bloku
Časové okno: 24 hodin po operaci a 2 týdny po operaci
|
Přítomnost/nepřítomnost komplikací nervového bloku během prvních 24 hodin po operaci a 2 týdny po operaci
|
24 hodin po operaci a 2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, University of Toronto, Women's College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Grevstad U, Mathiesen O, Valentiner LS, Jaeger P, Hilsted KL, Dahl JB. Effect of adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength, mobilization, and pain after total knee arthroplasty: a randomized, blinded study. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):3-10. doi: 10.1097/AAP.0000000000000169.
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Espelund M, Fomsgaard JS, Haraszuk J, Mathiesen O, Dahl JB. Analgesic efficacy of ultrasound-guided adductor canal blockade after arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Jul;30(7):422-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328360bdb9.
- Andersen HL, Andersen SL, Tranum-Jensen J. The spread of injectate during saphenous nerve block at the adductor canal: a cadaver study. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):238-45. doi: 10.1111/aas.12451. Epub 2014 Dec 14.
- Davis JJ, Bond TS, Swenson JD. Adductor canal block: more than just the saphenous nerve? Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):618-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181bfbf00. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Saranteas T, Anagnostis G, Paraskeuopoulos T, Koulalis D, Kokkalis Z, Nakou M, Anagnostopoulou S, Kostopanagiotou G. Anatomy and clinical implications of the ultrasound-guided subsartorial saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jul-Aug;36(4):399-402. doi: 10.1097/AAP.0b013e318220f172.
- Kapoor R, Adhikary SD, Siefring C, McQuillan PM. The saphenous nerve and its relationship to the nerve to the vastus medialis in and around the adductor canal: an anatomical study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):365-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02645.x.
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Mariano ER, Perlas A. Adductor canal block for total knee arthroplasty: the perfect recipe or just one ingredient? Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):530-2. doi: 10.1097/ALN.0000000000000121. No abstract available.
- Ilfeld BM, Hadzic A. Walking the tightrope after knee surgery: optimizing postoperative analgesia while minimizing quadriceps weakness. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):248-50. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa3a. No abstract available.
- Krombach J, Gray AT. Sonography for saphenous nerve block near the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):369-70. doi: 10.1016/j.rapm.2007.04.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2007 Nov-Dec;32(6):536.
- Tsui BC, Ozelsel T. Ultrasound-guided transsartorial perifemoral artery approach for saphenous nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):177-8; author reply 178. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819a273e. No abstract available.
- Mariano ER, Kim TE, Wagner MJ, Funck N, Harrison TK, Walters T, Giori N, Woolson S, Ganaway T, Howard SK. A randomized comparison of proximal and distal ultrasound-guided adductor canal catheter insertion sites for knee arthroplasty. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1653-62. doi: 10.7863/ultra.33.9.1653.
- Horn JL, Pitsch T, Salinas F, Benninger B. Anatomic basis to the ultrasound-guided approach for saphenous nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):486-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae11af.
- Chi J, Chiu B, Cao Y, Liu X, Wang J, Balu N, Yuan C, Xu J. Assessment of femoral artery atherosclerosis at the adductor canal using 3D black-blood MRI. Clin Radiol. 2013 Apr;68(4):e213-21. doi: 10.1016/j.crad.2012.12.002. Epub 2013 Jan 17.
- Head SJ, Leung RC, Hackman GP, Seib R, Rondi K, Schwarz SK. Ultrasound-guided saphenous nerve block--within versus distal to the adductor canal: a proof-of-principle randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Jan;62(1):37-44. doi: 10.1007/s12630-014-0255-1. Epub 2014 Oct 22.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Kirkpatrick JD, Sites BD, Antonakakis JG. Preliminary experience with a new approach to performing an ultrasound-guided saphenous nerve block in the mid to proximal femur. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):222-3. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181d24589. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
- Ropivakain
Další identifikační čísla studie
- 2015-0046-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .