- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07247591
Lokalizace Adduktorového Kanálu u Živých a Kadaverózních Jedinců
Stanovení polohy kanálu adduktorů pomocí měření USG a korelace s kadaverem
Cílem této studie je definovat počáteční a koncové body adduktorového kanálu v aplikacích blokády adduktorového kanálu (ACB) prostřednictvím měření vzdáleností vzhledem k přednímu hornímu trnu kyčelní kosti (ASIS) a adduktorové hrbolku. Tato měření jsou prováděna pomocí ultrazvuku (USG) a korelována s údaji z pitev.
Mezi klíčové výzkumné otázky patří:
- Lze počáteční a koncové body adduktorového kanálu formulovat podél čáry vedené mezi ASIS a adduktorovým hrbolkem?
- Existuje definovatelný vztah mezi místem aplikace blokády a anatomickými orientačními body, jako je vastoadduktorová membrána (VAM), vrchol femorálního trojúhelníku a další přilehlé struktury, který usnadňuje lokalizaci?
Ověřením ultrazvukových měření pomocí pitevních nálezů si studie klade za cíl poskytnout výzkumníkům předvídatelnější a spolehlivější metodu pro stanovení optimálního místa pro podání blokády adduktorového kanálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je definovat počáteční a koncové body adduktorového kanálu (AC) v kontextu aplikací blokády adduktorového kanálu (ACB) pomocí měření vzdáleností vztahujících se k přednímu hornímu trnu kyčelní kosti (ASIS) a adduktorové hlízce. Tato měření jsou prováděna ve dvou různých rovinách: první rovina je podél pomyslné čáry vedené mezi ASIS a stehenní adduktorovou hlízkou, zatímco druhá rovina je tvořena čárou mezi ASIS a bází čéšky.
V těchto rovinách byly měřeny vzdálenosti mezi následujícími body:
Vzdálenost mezi adduktorovou hlízkou a ASIS,
Vzdálenost mezi ASIS a bází čéšky,
Vzdálenost mezi ASIS a hrotem čéšky,
Vzdálenost mezi středem tříselného záhybu a bází čéšky.
U pacientů byl ultrazvuk použit k identifikaci a označení následujících anatomických bodů:
Vrchol kyčelně-stydké jámy,
První viditelný bod vastoadduktorové membrány (VAM),
Bod, kde sval krejčovský končí na křižovatce s dlouhým adduktorem a začíná jeho kontakt s okrajem bodu velkého adduktoru
Bod, kde se nachází adduktorová štěrbina.
Dodatečně, u pacientů, kde to bylo viditelné, byla také označena sestupná kolenní tepna.
Byla zaznamenána poloha stehenní tepny ve vztahu k VAM (mediálně, středně nebo laterálně), stejně jako místo, kde stehenní tepna protíná velký adduktor a krejčovský sval, a hloubka od kůže k adduktorové štěrbině. Obvodová měření stehna byla také provedena v těchto bodech.
Některá získaná data byla porovnána s anatomickými měřeními získanými pitvou kadaverů.
Klíčové výzkumné otázky
Kde jsou počáteční a koncové body adduktorového kanálu?
Lze adduktorový kanál definovat podél čáry vedené mezi ASIS a adduktorovou hlízkou?
Existuje definovatelný vztah mezi místem aplikace blokády a anatomickými orientačními body, jako je vastoadduktorová membrána (VAM), vrchol stehenního trojúhelníku a další přilehlé struktury, které usnadňují lokalizaci?
Ověřením ultrazvukových měření nálezy z kadaverů si studie klade za cíl poskytnout výzkumníkům předvídatelnější a spolehlivější metodu pro určení optimálního místa pro aplikace blokády adduktorového kanálu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasin USTA, M.D.
- Telefonní číslo: +905542356313
- E-mail: dryasinusta@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Müge Çakırca, Ass Professor
- Telefonní číslo: +905054433177
- E-mail: mugecakirca@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Etlik City Hospital
- Telefonní číslo: +903125970000,
- E-mail: etliksh.iletisim@saglik.gov.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ASA 1-2-3
BMI <35
Věk 18-65 let
Ti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit
Kritéria pro vyloučení:
Ti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit
Těhotné ženy
BMI >35
Pacienti ASA 4-5-6
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ULTRASONOGRAFICKÁ SKUPINA ÚČASTNÍKŮ
Účastníci podstoupí ultrazvukové zobrazení anatomie adduktorového kanálu.
|
|
Kadaverová skupina
Anatomická měření a sousedství adduktorového kanálu budou zkoumány na kadaverech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
umístění adduktorového kanálu
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Určete umístění adduktorového kanálu na pomyslné linii vedené mezi předním horním trnem kyčelní kosti a adduktorovou hrbolem.
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení vstupního bodu pro blokádu adduktorového kanálu
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Standardizace vstupního bodu pro blokádu addukčního kanálu definováním vztahu kanálu k dalším strukturám
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
Adduktorální kanál oblasti
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Detekce kanálu zobrazením Vasto adduktorové membrány
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
pitva kadaveru
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Stanovení kompatibility údajů získaných ultrazvukovým zobrazením se skutečnými anatomickými strukturami po pitvě kadaveru
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
|
adduktorový kanál
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
měření délky addukčního kanálu
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Müge Çakırca, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AEŞH-BADEK-2025-0249
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .