- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05587166
Ultrazvukem vedený blok šikmého adičního kanálu s krátkou osou.
Ultrazvukem vedený blok šikmého aduktorového kanálu s krátkou osou: Může šikmý přístup usnadnit zavádění perineurálního katétru: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Ideální léčba bolesti při operaci kolena by měla poskytovat vynikající analgezii a zároveň minimalizovat spotřebu opioidů a umožnit časnou mobilizaci a rehabilitaci.
Použití kontinuální techniky u ACB umožňuje dodání většího množství lokálního anestetika do adduktorového kanálu než u techniky jednorázového vpichu.
Obvyklý přístup k zavádění ACB katétru naváděného ultrazvukem je přístup s krátkou osou v rovině, při kterém je ultrazvukový měnič aplikován horizontálně přes femorální tepnu a safénový nerv. Při tomto přístupu se katétr zavádí 90stupňovou angulací s nervem, což může ztížit zavádění katétru.
V nové šikmé poloze bude katetr zaveden v méně než 90stupňovém úhlu. Tato studie spekuluje o tom, že snížení úhlu zavedení katétru usnadní a zrychlí zavedení katétru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abeer Ahmed
- Telefonní číslo: 01005244590
- E-mail: abeer_ahmed@kasralainy.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů starších 18 let
- ASA I-III
- plánovaná jednostranná operace kolena ve spinální anestezii s perineurálním katétrem adduktorového kanálu plánovaná pro kontrolu pooperační bolesti
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který měl alergii na jakýkoli lék použitý ve studii
- Pacienti s neuropatií jakékoli etiologie na postižené končetině, se selháním jater nebo ledvin.
- březí samice
- Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat s vyšetřovateli a personálem nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina příčné krátké osy
|
ultrazvukem naváděná blokáda adduktorového kanálu pomocí šikmé krátké osy pro zavedení katétru
|
Experimentální: Skupina šikmé krátké osy:
|
ultrazvukem naváděná blokáda adduktorového kanálu pomocí šikmé krátké osy pro zavedení katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
doba zavedení katétru (minuty)
Časové okno: počínaje okamžikem vyjmutí injekční stříkačky z naváděcí jehly do doby úplného navlečení katétru na značku 20 cm měřeno v minutách a více než 20 minut
|
počínaje okamžikem vyjmutí injekční stříkačky z naváděcí jehly do doby úplného navlečení katétru na značku 20 cm měřeno v minutách a více než 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MD-63-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adductor Canal Block
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy
-
Tanta UniversityNáborRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
University of MiamiStaženoKomplikace artroplastiky | Užívání opioidů | Periferní nervový blok | Adductor Canal Block
-
Cukurova UniversityNáborKvalita zotavení | Adductor Canal Block | Intratekální morfin | Artroskopická rekonstrukce předního zkříženého vazuKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoAdductor Canal Block | Blok popliteálního sedacího nervuKrocan
-
Philipps University Marburg Medical CenterDokončenoTotální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Adductor Canal Block | Blok femorálního nervuNěmecko
Klinické studie na blokáda adduktorového kanálu naváděná ultrazvukem
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Tanta UniversityNáborRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončenoPooperační bolest | Funkční výsledkyKrocan
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenDokončenoLéze menisku | Bolest (koleno) | Diagnostická artroskopie kolena | Malá operace kolenaDánsko
-
Changi General HospitalDokončenoAnalgezie u totální endoprotézy koleneSingapur
-
University of California, Los AngelesDokončenoChirurgická operace | Akutní bolestSpojené státy
-
Health Sciences North Research InstituteDedicated Anesthesia Research Enhancement GrantDokončenoOsteoartróza kolena | Užívání opioidů | Artritida kolena | Onemocnění kolenaKanada
-
University Health Network, TorontoDokončeno